고형 종양 환자를 위한 외래 환자 종양 주입 센터에서 약사가 주도하는 치료 전환
2025년 4월 28일 업데이트: Thomas Jefferson University
외래 종양 주입 센터에서 약사가 주도하는 치료 전환
이 시험은 고형 종양 환자를 위한 외래 환자 종양 주입 센터에서 약사가 주도하는 치료 전환이 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
외래 환자 종양 주입 센터에 약사가 있으면 의료 관련 문제를 식별 및 수정하고 전반적인 환자 및 직원 만족도를 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
교육을 받는 환자는 항신생물 요법에 대해 더 잘 이해함으로써 도움이 될 수 있습니다.
치료와 관련된 부작용을 이해하면 환자가 경험할 수 있는 부작용을 관리할 준비를 더 잘하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 교육 및 약물 관련 문제(MRP)의 식별 및 교정을 통해 외래 환자 주입 센터에서 임상 종양학 약사의 효율성을 입증합니다.
2차 목표:
I. 추가된 임상 종양 약학 교육에 대한 전반적인 환자 및 직원 만족도를 평가합니다.
탐색 목적:
I. 전향적 임상시험에서 제공되는 약국 서비스를 활용하여 비용 회피를 추정합니다.
개요:
1단계: 환자의 의료 기록을 검토합니다.
2단계: 환자는 주입 중 예상되는 사항, 일반적인 약물 사실, 일반적인 부작용, 부작용 관리 및 제공자에게 연락해야 하는 시기를 포함하여 항신생물 요법에 대한 약사가 주도하는 교육을 받습니다.
연구 완료 후, 환자는 주기적으로 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고형 종양 진단
- 새로운 항종양제 주입 1일차 시작
- 영어 사용(및/또는 영어 사용 주 간병인/대리인)
제외 기준:
- 인지 장애의 증거가 있는 뇌 및/또는 중추신경계(CNS)로의 전이
- 연구에 동의할 수 없는 치매를 포함한 중증 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 난로 서비스 연구 (약사 주도 교육)
1단계: 환자의 의료 기록을 검토합니다. 2단계: 환자는 주입 중 예상되는 사항, 일반적인 약물 사실, 일반적인 부작용, 부작용 관리 및 제공자에게 연락해야 하는 시기를 포함하여 항신생물 요법에 대한 약사가 주도하는 교육을 받습니다. |
보조 연구
의료 차트 검토
다른 이름들:
약사 주도 교육 받기
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후향적 차트 검토를 통해 약사가 식별한 의료 관련 문제(MRP)의 수(1단계)
기간: 최대 1년
|
MRP는 특정 범주에 할당되고 각 범주의 총 MRP 수가 기록됩니다.
범주에는 부정확한 용량, 치료 중복, 지시되지 않은 약물, 약물 상호 작용, 모니터링 권장 사항, 약물 알레르기 또는 부작용 가능성이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
|
최대 1년
|
|
임상 종양학 약사 서비스의 결과로 수정된 MRP의 백분율(2상)
기간: 최대 1년
|
2단계(예상)에서는 MRP도 기록 및 분류되지만 각 MRP 약사 개입과 관련된 결과도 기록됩니다.
약사가 찾은 MRP는 환자의 종양 전문의 또는 1차 진료 제공자에게 전달되며 약사는 변경 사항이 있는지 확인하기 위해 후속 조치를 취합니다.
|
최대 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약사 주도 교육에 대한 환자 및 의료 제공자 만족도
기간: 최대 1년
|
설문 조사 결과는 외래 환자 주입 센터에서 임상 종양학 약사의 필요성을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
만족도는 리커트 척도 설문조사를 사용하여 평가됩니다.
척도 범위는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지입니다.
|
최대 1년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약국 서비스를 활용한 비용 회피 추정
기간: 최대 1년
|
비용 회피를 결정하기 위해 개입 유형과 각 개입과 관련된 시간이 기록됩니다.
개입당 비용은 약사 급여(분)에 각 개입 시간을 곱하여 계산됩니다.
중재 유형에는 이전 문헌을 기반으로 비용 회피 값이 할당되며 이는 연구 기간 동안 수행된 중재에 대한 비용 이점을 결정하는 데 사용됩니다.
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gloria Espinosa, PharmD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19D.411
- JT 13521 (기타 식별자: JeffTrial Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .