Transizioni di cura guidate dal farmacista nel centro di infusione oncologica ambulatoriale per pazienti con tumore solido
28 aprile 2025 aggiornato da: Thomas Jefferson University
Transizioni di cura guidate dal farmacista nel centro di infusione di oncologia ambulatoriale
Questo studio studia l'efficacia delle transizioni di cura guidate dal farmacista nel centro di infusione oncologica ambulatoriale per i pazienti con tumore solido.
Avere un farmacista nel centro di infusione oncologico ambulatoriale può aiutare a identificare e correggere problemi medici correlati e migliorare la soddisfazione generale del paziente e del personale.
I pazienti che ricevono un'istruzione possono beneficiare di una migliore comprensione della loro terapia antineoplastica.
Comprendere gli effetti collaterali associati alla terapia può anche aiutare i pazienti a prepararsi meglio a gestire eventuali effetti avversi che potrebbero verificarsi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Dimostrare l'efficacia di un farmacista di oncologia clinica nel centro di infusione ambulatoriale attraverso l'educazione e l'identificazione e la correzione dei problemi correlati ai farmaci (MRP).
OBIETTIVO SECONDARIO:
I. Valutare la soddisfazione complessiva del paziente e del personale per l'ulteriore formazione in farmacia di oncologia clinica.
OBIETTIVO ESPLORATIVO:
I. Stimare l'evitamento dei costi utilizzando i servizi farmaceutici forniti nella sperimentazione prospettica.
CONTORNO:
FASE I: revisione delle cartelle cliniche dei pazienti.
FASE II: i pazienti ricevono un'istruzione guidata dal farmacista sulle terapie antineoplastiche, compreso cosa aspettarsi durante l'infusione, fatti generali sui farmaci, effetti avversi comuni, gestione degli effetti collaterali e quando contattare il fornitore.
Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti periodicamente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di tumore solido
- A partire dal giorno 1 della nuova infusione antineoplastica
- che parla inglese (e/o caregiver primario/proxy che parla inglese)
Criteri di esclusione:
- Metastasi al cervello e/o al sistema nervoso centrale (SNC) con evidenza di compromissione cognitiva
- Grave deterioramento cognitivo inclusa demenza con incapacità di acconsentire allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ricerca sui servizi focolari (istruzione guidata dal farmacista)
FASE I: revisione delle cartelle cliniche dei pazienti. FASE II: i pazienti ricevono un'istruzione guidata dal farmacista sulle terapie antineoplastiche, compreso cosa aspettarsi durante l'infusione, fatti generali sui farmaci, effetti avversi comuni, gestione degli effetti collaterali e quando contattare il fornitore. |
Studi accessori
Revisione della cartella clinica
Altri nomi:
Ricevi un'istruzione guidata dal farmacista
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di problemi medici (MRP) identificati dal farmacista attraverso revisioni retrospettive della cartella clinica (Fase I)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Gli MRP verranno assegnati a una categoria specifica e verrà registrato il numero totale di MRP in ciascuna categoria.
Le categorie includono ma non sono limitate a: dose errata, duplicazione terapeutica, farmaco non indicato, interazione farmacologica, raccomandazione di monitoraggio, allergia al farmaco o potenziale evento avverso.
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Fino a 1 anno
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Percentuale di MRP corretti a seguito dei servizi di farmacista di oncologia clinica (Fase II)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Nella fase 2 (prospettiva) verranno registrati e classificati anche gli MRP, ma in aggiunta verranno registrati gli esiti relativi a ciascun intervento del farmacista MRP.
Gli MRP trovati dal farmacista saranno comunicati all'oncologo o al fornitore di cure primarie del paziente e il farmacista seguirà per vedere se sono state apportate modifiche.
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Fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente e del fornitore per la formazione guidata dal farmacista
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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I risultati del sondaggio aiuteranno a determinare la necessità di un farmacista di oncologia clinica nel centro di infusione ambulatoriale.
La soddisfazione sarà valutata attraverso un sondaggio su scala Likert.
La scala va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
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Fino a 1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stima dell'evitamento dei costi utilizzando i servizi di farmacia
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Al fine di determinare l'evitamento dei costi, verrà registrato il tipo di interventi effettuati e il tempo associato a ciascun intervento.
Il costo per intervento sarà calcolato moltiplicando lo stipendio del farmacista in minuti per il tempo di ogni intervento.
Ai tipi di intervento verranno assegnati valori di evitamento dei costi basati sulla letteratura precedente e questi saranno utilizzati per determinare il beneficio in termini di costi per gli interventi realizzati durante il periodo di studio.
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Fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gloria Espinosa, PharmD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
5 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
5 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19D.411
- JT 13521 (Altro identificatore: JeffTrial Number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .