Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmasøytledede omsorgsoverganger i poliklinisk onkologisk infusjonssenter for pasienter med solid svulst

1. august 2022 oppdatert av: Thomas Jefferson University

Farmasøytledede omsorgsoverganger i poliklinisk onkologisk infusjonssenter

Denne studien studerer hvor godt farmasøytledede omsorgsoverganger fungerer i det polikliniske onkologiske infusjonssenteret for pasienter med solid svulst. Å ha en farmasøyt i det polikliniske onkologiske infusjonssenteret kan bidra til å identifisere og korrigere medisinske problemer og forbedre den generelle pasient- og personaletilfredsheten. Pasienter som mottar utdanning kan ha nytte av å få en bedre forståelse av sin antineoplastiske behandling. Å forstå bivirkningene forbundet med behandlingen kan også hjelpe pasientene til å være bedre forberedt på å håndtere eventuelle bivirkninger de kan oppleve.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å demonstrere effektiviteten til en klinisk onkologisk farmasøyt i poliklinisk infusjonssenter gjennom utdanning, og identifisering og korrigering av medisinrelaterte problemer (MRP).

SEKUNDÆR MÅL:

I. Å evaluere den generelle pasient- og personaletilfredsheten med den ekstra klinisk onkologisk farmasiutdanningen.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Estimer kostnadsunngåelsen ved å bruke apotektjenestene som tilbys i den potensielle utprøvingen.

OVERSIKT:

FASE I: Pasientenes journal gjennomgås.

FASE II: Pasienter får farmasøytledet opplæring om antineoplastiske terapier, inkludert hva de kan forvente under infusjon, generelle legemiddelfakta, vanlige bivirkninger, behandling av bivirkninger og når de skal kontakte leverandøren.

Etter avsluttet studie følges pasientene opp med jevne mellomrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Solid tumordiagnose
  • Starter dag 1 av ny antineoplastisk infusjon
  • Engelsktalende (og/eller engelsktalende primær omsorgsperson/fullmektig)

Ekskluderingskriterier:

  • Metastase til hjernen og/eller sentralnervesystemet (CNS) med tegn på nedsatt kognisjon
  • Alvorlig kognitiv svikt inkludert demens med manglende evne til å samtykke til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forskning på ildstedstjenester (farmasøyterledet utdanning)

FASE I: Pasientenes journal gjennomgås.

FASE II: Pasienter får farmasøytledet opplæring om antineoplastiske terapier, inkludert hva de kan forvente under infusjon, generelle legemiddelfakta, vanlige bivirkninger, behandling av bivirkninger og når de skal kontakte leverandøren.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Medical Chart Review
Gjennomgang av medisinsk diagram
Andre navn:
  • Kartgjennomgang
Annen: Pedagogisk intervensjon
Få farmasøytledet utdanning
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Pedagogisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall medisinskrelaterte problemer (MRP) identifisert av farmasøyten gjennom retrospektive kartgjennomganger (fase I)
Tidsramme: Inntil 1 år
MRPer vil bli tildelt en bestemt kategori og det totale antallet MRPer i hver kategori vil bli registrert. Kategorier inkluderer, men er ikke begrenset til: feil dose, terapeutisk duplisering, medikament som ikke er indisert, legemiddelinteraksjon, overvåkingsanbefaling, legemiddelallergi eller potensial for uønskede hendelser.
Inntil 1 år
Prosent av MRP-er korrigert som et resultat av de kliniske onkologiske farmasøytene (fase II)
Tidsramme: Inntil 1 år
I fase 2 (prospektive) vil også MRP-er registreres og kategoriseres, men i tillegg vil resultatene knyttet til hver MRP-farmasøytintervensjon bli registrert. MRP funnet av farmasøyten vil bli kommunisert til pasientens onkolog eller primærlege, og farmasøyten vil følge opp om det er gjort endringer.
Inntil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient- og leverandørtilfredshet med den farmasøytledede utdanningen
Tidsramme: Inntil 1 år
Undersøkelsesresultatene vil bidra til å avgjøre behovet for en klinisk onkologisk farmasøyt i poliklinisk infusjonssenter. Tilfredsheten vil bli vurdert ved hjelp av en Likert-skalaundersøkelse. Skalaen går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Inntil 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimat av kostnadsunngåelse ved bruk av apotektjenester
Tidsramme: Inntil 1 år
For å fastslå kostnadsunngåelse vil type intervensjon som er gjort og tiden knyttet til hver intervensjon bli registrert. Kostnaden per intervensjon vil bli beregnet ved å multiplisere farmasøytlønnen i minutter med tiden for hver intervensjon. Intervensjonstypene vil bli tildelt kostnadsunngåelsesverdier basert på tidligere litteratur og disse vil bli brukt til å bestemme kostnadsnytte for intervensjonene som er gjort i studieperioden.
Inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gloria Espinosa, PharmD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19D.411

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet fast neoplasma

Kliniske studier på Undersøkelsesadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere