Kierowane przez farmaceutów zmiany opieki w ambulatoryjnym onkologicznym centrum infuzyjnym dla pacjentów z guzami litymi
Przejścia opieki prowadzone przez farmaceutów w ambulatoryjnym centrum infuzyjnym onkologii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Wykazanie skuteczności farmaceuty onkologii klinicznej w ambulatoryjnej stacji infuzyjnej poprzez edukację oraz identyfikację i korygowanie problemów związanych z lekami (MRP).
CEL DODATKOWY:
I. Ocena ogólnego zadowolenia pacjentów i personelu z dodatkowej edukacji w zakresie farmacji onkologicznej.
CEL EKSPLORACYJNY:
I. Oszacuj uniknięcie kosztów z wykorzystaniem usług aptecznych zapewnionych w badaniu prospektywnym.
ZARYS:
FAZA I: Przegląd dokumentacji medycznej pacjentów.
FAZA II: Pacjenci otrzymują prowadzone przez farmaceutów szkolenia dotyczące terapii przeciwnowotworowych, w tym tego, czego można się spodziewać podczas infuzji, ogólnych faktów dotyczących leków, częstych działań niepożądanych, postępowania w przypadku działań niepożądanych oraz tego, kiedy należy skontaktować się z lekarzem.
Po zakończeniu badania pacjenci są okresowo kontrolowani.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie guza litego
- Rozpoczęcie pierwszego dnia nowego wlewu przeciwnowotworowego
- Mówiący po angielsku (i/lub mówiący po angielsku główny opiekun/pełnomocnik)
Kryteria wyłączenia:
- Przerzuty do mózgu i/lub ośrodkowego układu nerwowego (OUN) z objawami upośledzenia funkcji poznawczych
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, w tym otępienie z niemożnością wyrażenia zgody na badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badania usług paleniskowych (edukacja prowadzona przez farmaceutów)
FAZA I: Przegląd dokumentacji medycznej pacjentów. FAZA II: Pacjenci otrzymują prowadzone przez farmaceutów szkolenia dotyczące terapii przeciwnowotworowych, w tym tego, czego można się spodziewać podczas infuzji, ogólnych faktów dotyczących leków, częstych działań niepożądanych, postępowania w przypadku działań niepożądanych oraz tego, kiedy należy skontaktować się z lekarzem. |
Badania pomocnicze
Przegląd karty medycznej
Inne nazwy:
Otrzymuj edukację prowadzoną przez farmaceutów
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba problemów medycznych (MRP) zidentyfikowanych przez farmaceutę na podstawie retrospektywnych przeglądów kart (faza I)
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
MRP zostaną przypisane do określonej kategorii, a łączna liczba MRP w każdej kategorii zostanie zarejestrowana.
Kategorie obejmują między innymi: niewłaściwą dawkę, powielanie terapii, lek niewskazany, interakcje leków, zalecenie monitorowania, alergię na lek lub możliwość wystąpienia zdarzenia niepożądanego.
|
Do 1 roku
|
|
Procent MRP skorygowanych w wyniku usług farmaceutycznych onkologii klinicznej (II faza)
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
W fazie 2 (prospektywne) MRP będą również rejestrowane i kategoryzowane, ale dodatkowo rejestrowane będą wyniki odnoszące się do każdej interwencji farmaceuty MRP.
MRP znalezione przez farmaceutę zostaną przekazane onkologowi pacjenta lub lekarzowi podstawowej opieki zdrowotnej, a farmaceuta sprawdzi, czy wprowadzono zmiany.
|
Do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjentów i usługodawców z edukacji prowadzonej przez farmaceutów
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Wyniki ankiety pozwolą określić zapotrzebowanie na farmaceutę onkologii klinicznej w ambulatoryjnym centrum infuzyjnym.
Satysfakcja zostanie oceniona za pomocą ankiety w skali Likerta.
Skala waha się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Do 1 roku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszacowanie kosztów unikania korzystania z usług aptecznych
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
W celu określenia możliwości uniknięcia kosztów rejestrowany będzie rodzaj wykonanych interwencji i czas związany z każdą interwencją.
Koszt jednej interwencji zostanie obliczony poprzez pomnożenie wynagrodzenia farmaceuty w minutach przez czas każdej interwencji.
Rodzajom interwencji zostaną przypisane wartości unikania kosztów na podstawie wcześniejszej literatury, które zostaną wykorzystane do określenia korzyści kosztowych dla interwencji wykonanych w okresie badania.
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gloria Espinosa, PharmD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19D.411
- JT 13521 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .