Lékárníky vedené přechody péče v ambulantním onkologickém infuzním centru pro pacienty se solidním nádorem
28. dubna 2025 aktualizováno: Thomas Jefferson University
Lékárníky vedené přechody péče v ambulantním onkologickém infuzním centru
Tato studie zkoumá, jak dobře fungují přechody péče vedené lékárníky v ambulantním onkologickém infuzním centru pro pacienty se solidním nádorem.
Přítomnost lékárníka v ambulantním onkologickém infuzním centru může pomoci identifikovat a napravit zdravotní problémy a zlepšit celkovou spokojenost pacientů a personálu.
Pacienti, kteří jsou edukováni, mohou mít prospěch z toho, že lépe porozumí své antineoplastické léčbě.
Pochopení vedlejších účinků spojených s terapií může také pomoci pacientům lépe se připravit na zvládnutí jakýchkoli nežádoucích účinků, které mohou zaznamenat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
I. Prokázat efektivitu klinického onkologického farmaceuta v ambulantním infuzním centru prostřednictvím vzdělávání a identifikace a nápravy problémů souvisejících s medikací (MRP).
DRUHÝ CÍL:
I. Zhodnotit celkovou spokojenost pacientů a personálu s přidaným vzděláváním v oblasti klinické onkologie.
PRŮZKUMNÝ CÍL:
I. Odhadněte eliminaci nákladů s využitím lékárenských služeb poskytovaných v prospektivní studii.
OBRYS:
FÁZE I: Jsou přezkoumány lékařské záznamy pacientů.
FÁZE II: Pacienti dostávají edukaci pod vedením lékárníka o antineoplastických terapiích, včetně toho, co očekávat během infuze, obecných údajů o lécích, běžných nežádoucích účinků, zvládání vedlejších účinků a kdy kontaktovat poskytovatele.
Po dokončení studie jsou pacienti pravidelně sledováni.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza solidního nádoru
- Počáteční den 1 nové antineoplastické infuze
- anglicky mluvící (a/nebo anglicky mluvící primární pečovatel/zmocněnec)
Kritéria vyloučení:
- Metastázy do mozku a/nebo centrálního nervového systému (CNS) se známkami zhoršené kognice
- Těžká kognitivní porucha včetně demence s neschopností souhlasit se studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výzkum služeb v oblasti krbu (vzdělávání vedené lékárníky)
FÁZE I: Jsou přezkoumány lékařské záznamy pacientů. FÁZE II: Pacienti dostávají edukaci pod vedením lékárníka o antineoplastických terapiích, včetně toho, co očekávat během infuze, obecných údajů o lécích, běžných nežádoucích účinků, zvládání vedlejších účinků a kdy kontaktovat poskytovatele. |
Pomocná studia
Recenze lékařské tabulky
Ostatní jména:
Získejte vzdělání vedené lékárníkem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet lékařských problémů (MRP) identifikovaných lékárníkem prostřednictvím retrospektivních přehledů tabulek (Fáze I)
Časové okno: Do 1 roku
|
MRP budou přiřazeny do konkrétní kategorie a bude zaznamenán celkový počet MRP v každé kategorii.
Kategorie zahrnují, ale nejsou omezeny na: nesprávná dávka, terapeutická duplikace, lék není indikován, léková interakce, doporučení pro monitorování, léková alergie nebo potenciál pro nežádoucí příhodu.
|
Do 1 roku
|
|
Procento MRP opravených v důsledku služeb lékárníka klinické onkologie (fáze II)
Časové okno: Do 1 roku
|
Ve fázi 2 (prospektivní) budou MRP také zaznamenávány a kategorizovány, ale navíc budou zaznamenány výsledky týkající se každého zásahu MRP lékárníka.
MRP nalezené lékárníkem budou sděleny pacientovu onkologovi nebo poskytovateli primární péče a lékárník bude sledovat, zda byly provedeny změny.
|
Do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacientů a poskytovatelů se vzděláváním vedeným lékárníky
Časové okno: Do 1 roku
|
Výsledky průzkumu pomohou určit potřebu klinického onkologického farmaceuta v ambulantním infuzním centru.
Spokojenost bude hodnocena pomocí průzkumu na Likertově škále.
Stupnice se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
|
Do 1 roku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhad eliminace nákladů s využitím lékárenských služeb
Časové okno: Do 1 roku
|
Aby bylo možné určit eliminaci nákladů, bude zaznamenán typ provedených intervencí a doba spojená s každou intervencí.
Náklady na jeden zákrok budou vypočítány vynásobením platu lékárníka v minutách časem pro každý zákrok.
Typům intervencí budou přiřazeny hodnoty eliminace nákladů na základě předchozí literatury a ty budou použity ke stanovení nákladového přínosu pro intervence provedené během sledovaného období.
|
Do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gloria Espinosa, PharmD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
5. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
5. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19D.411
- JT 13521 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .