Farmaceut-ledede overgange til pleje i ambulant onkologisk infusionscenter for patienter med solid tumor
28. april 2025 opdateret af: Thomas Jefferson University
Farmaceut-ledede overgange af pleje i ambulant onkologisk infusionscenter
Dette forsøg undersøger, hvor godt farmaceut-ledede overgange af pleje virker i det ambulante onkologiske infusionscenter for patienter med solid tumor.
At have en farmaceut i det ambulante onkologiske infusionscenter kan hjælpe med at identificere og rette medicinske problemer og forbedre den generelle patient- og personaletilfredshed.
Patienter, der modtager undervisning, kan have gavn af at få en bedre forståelse af deres antineoplastiske behandling.
At forstå bivirkningerne forbundet med behandlingen kan også hjælpe patienter med at være bedre forberedte til at håndtere eventuelle bivirkninger, de måtte opleve.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
I. At demonstrere effektiviteten af en klinisk onkologisk farmaceut i det ambulante infusionscenter gennem uddannelse og identifikation og korrektion af medicinrelaterede problemer (MRP).
SEKUNDÆR MÅL:
I. At evaluere den overordnede patient- og personaletilfredshed med den tilføjede klinisk onkologiske farmaceutuddannelse.
UNDERSØGENDE MÅL:
I. Estimer omkostningsundgåelsen ved at bruge de apotekstjenester, der tilbydes i det fremtidige forsøg.
OMRIDS:
FASE I: Patienternes journaler gennemgås.
FASE II: Patienter modtager farmaceutstyret undervisning om antineoplastiske behandlinger, herunder hvad de kan forvente under infusion, generelle lægemiddelfakta, almindelige bivirkninger, behandling af bivirkninger og hvornår de skal kontakte udbyderen.
Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne periodisk op.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Solid tumordiagnose
- Start dag 1 af ny antineoplastisk infusion
- Engelsktalende (og/eller engelsktalende primær omsorgsperson/proxy)
Ekskluderingskriterier:
- Metastase til hjernen og/eller centralnervesystemet (CNS) med tegn på nedsat kognition
- Alvorlig kognitiv svækkelse, herunder demens med manglende evne til at give samtykke til undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arneserviceforskning (farmaceuterledet uddannelse)
FASE I: Patienternes journaler gennemgås. FASE II: Patienter modtager farmaceutstyret undervisning om antineoplastiske behandlinger, herunder hvad de kan forvente under infusion, generelle lægemiddelfakta, almindelige bivirkninger, behandling af bivirkninger og hvornår de skal kontakte udbyderen. |
Hjælpestudier
Gennemgang af lægeskema
Andre navne:
Modtag farmaceut-ledet uddannelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal medicinske relaterede problemer (MRP) identificeret af farmaceuten gennem retrospektive diagramgennemgange (fase I)
Tidsramme: Op til 1 år
|
MRP'er vil blive tildelt en specifik kategori, og det samlede antal MRP'er i hver kategori vil blive registreret.
Kategorier omfatter, men er ikke begrænset til: forkert dosis, terapeutisk duplikering, lægemiddel, der ikke er indiceret, lægemiddelinteraktion, overvågningsanbefaling, lægemiddelallergi eller mulighed for uønskede hændelser.
|
Op til 1 år
|
|
Procent af MRP'er korrigeret som følge af de kliniske onkologiske farmaceuters tjenester (fase II)
Tidsramme: Op til 1 år
|
I fase 2 (prospektive) vil MRP også blive registreret og kategoriseret, men derudover vil resultaterne vedrørende hver MRP farmaceutintervention blive registreret.
MRP'er fundet af farmaceuten vil blive kommunikeret til patientens onkolog eller primære behandler, og farmaceuten vil følge op for at se, om der er foretaget ændringer.
|
Op til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient- og udbydertilfredshed med den farmaceutstyrede uddannelse
Tidsramme: Op til 1 år
|
Undersøgelsens resultater vil hjælpe med at bestemme behovet for en klinisk onkologisk farmaceut i det ambulante infusionscenter.
Tilfredsheden vil blive vurderet ved hjælp af en Likert-skala-undersøgelse.
Skalaen går fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
|
Op til 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimat af omkostningsundgåelse ved at bruge apotekstjenester
Tidsramme: Op til 1 år
|
For at afgøre, om omkostningerne undgås, vil typen af foretaget intervention og den tid, der er forbundet med hver intervention, blive registreret.
Omkostningerne pr. intervention vil blive beregnet ved at gange apotekerlønnen i minutter med tiden for hver intervention.
Interventionstyperne vil blive tildelt omkostningsundgåelsesværdier baseret på tidligere litteratur, og disse vil blive brugt til at bestemme omkostningsgevinsten for de indgreb, der er foretaget i undersøgelsesperioden.
|
Op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gloria Espinosa, PharmD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
5. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19D.411
- JT 13521 (Anden identifikator: JeffTrial Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .