Von Apothekern geleitete Versorgungsübergänge im ambulanten onkologischen Infusionszentrum für Patienten mit soliden Tumoren
28. April 2025 aktualisiert von: Thomas Jefferson University
Von Apothekern geleitete Versorgungsübergänge im ambulanten onkologischen Infusionszentrum
In dieser Studie wird untersucht, wie gut von Apothekern geleitete Versorgungsübergänge im ambulanten onkologischen Infusionszentrum für Patienten mit soliden Tumoren funktionieren.
Ein Apotheker im ambulanten Onkologie-Infusionszentrum kann dabei helfen, medizinische Probleme zu erkennen und zu beheben und die Gesamtzufriedenheit von Patienten und Personal zu verbessern.
Patienten, die eine Aufklärung erhalten, können von einem besseren Verständnis ihrer antineoplastischen Therapie profitieren.
Das Verständnis der mit der Therapie verbundenen Nebenwirkungen kann Patienten auch dabei helfen, besser auf den Umgang mit etwaigen Nebenwirkungen vorbereitet zu sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIEL:
I. Nachweis der Wirksamkeit eines Apothekers für klinische Onkologie im ambulanten Infusionszentrum durch Schulung sowie die Identifizierung und Korrektur medikamentenbezogener Probleme (MRP).
SEKUNDÄRES ZIEL:
I. Um die Gesamtzufriedenheit von Patienten und Personal mit der zusätzlichen pharmazeutischen Ausbildung in klinischer Onkologie zu bewerten.
EXPLORATORISCHES ZIEL:
I. Schätzen Sie die Kostenvermeidung durch die Nutzung der in der prospektiven Studie bereitgestellten Apothekendienste.
UMRISS:
PHASE I: Die Krankenakten der Patienten werden überprüft.
PHASE II: Patienten erhalten von einem Apotheker geleitete Aufklärung über antineoplastische Therapien, einschließlich was sie während der Infusion erwarten können, allgemeine Fakten zu Arzneimitteln, häufige Nebenwirkungen, Umgang mit Nebenwirkungen und wann sie den Anbieter kontaktieren sollten.
Nach Abschluss der Studie werden die Patienten regelmäßig nachuntersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines soliden Tumors
- Beginnen Sie mit dem ersten Tag der neuen antineoplastischen Infusion
- Englisch sprechend (und/oder englischsprachiger Hauptbetreuer/Vertreter)
Ausschlusskriterien:
- Metastasierung im Gehirn und/oder im Zentralnervensystem (ZNS) mit Anzeichen einer beeinträchtigten Wahrnehmung
- Schwere kognitive Beeinträchtigung einschließlich Demenz mit Unfähigkeit, der Studie zuzustimmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Forschung zu Herddienstleistungen (von Apothekern geleitete Ausbildung)
PHASE I: Die Krankenakten der Patienten werden überprüft. PHASE II: Patienten erhalten von einem Apotheker geleitete Aufklärung über antineoplastische Therapien, einschließlich was sie während der Infusion erwarten können, allgemeine Fakten zu Arzneimitteln, häufige Nebenwirkungen, Umgang mit Nebenwirkungen und wann sie den Anbieter kontaktieren sollten. |
Nebenstudien
Überprüfung der Krankenakte
Andere Namen:
Erhalten Sie eine von Apothekern geleitete Ausbildung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der medizinisch bedingten Probleme (MRP), die der Apotheker durch retrospektive Diagrammüberprüfungen identifiziert hat (Phase I)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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MRPs werden einer bestimmten Kategorie zugeordnet und die Gesamtzahl der MRPs in jeder Kategorie wird erfasst.
Zu den Kategorien gehören unter anderem: falsche Dosierung, therapeutische Vervielfältigung, Arzneimittel nicht indiziert, Arzneimittelwechselwirkungen, Überwachungsempfehlung, Arzneimittelallergie oder mögliche unerwünschte Ereignisse.
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Bis zu 1 Jahr
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Prozentsatz der MRPs, die aufgrund der Apothekerdienste für klinische Onkologie korrigiert wurden (Phase II)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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In Phase 2 (prospektiv) werden auch MRPs erfasst und kategorisiert, aber zusätzlich werden die Ergebnisse im Zusammenhang mit jeder MRP-Apothekerintervention aufgezeichnet.
Die vom Apotheker ermittelten MRPs werden dem Onkologen oder Hausarzt des Patienten mitgeteilt, und der Apotheker wird nachverfolgen, ob Änderungen vorgenommen wurden.
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Bis zu 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit von Patienten und Anbietern mit der von Apothekern geleiteten Ausbildung
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Die Umfrageergebnisse werden dazu beitragen, den Bedarf an einem Apotheker für klinische Onkologie im ambulanten Infusionszentrum zu ermitteln.
Die Zufriedenheit wird anhand einer Likert-Skala-Umfrage ermittelt.
Die Skala reicht von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu).
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Bis zu 1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schätzung der Kostenvermeidung durch den Einsatz von Apothekendiensten
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Um die Kostenvermeidung zu ermitteln, werden die Art der durchgeführten Eingriffe und die mit jedem Eingriff verbundene Zeit aufgezeichnet.
Die Kosten pro Eingriff werden berechnet, indem das Apothekergehalt in Minuten mit der Zeit für jeden Eingriff multipliziert wird.
Den Interventionstypen werden Kostenvermeidungswerte auf der Grundlage früherer Literatur zugewiesen und diese werden verwendet, um den Kostenvorteil für die während des Studienzeitraums durchgeführten Interventionen zu bestimmen.
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Bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gloria Espinosa, PharmD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 19D.411
- JT 13521 (Andere Kennung: JeffTrial Number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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