- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04130308
Predictive Factors for a Successful Return to Run After ACL-R
Predictive Factors for a Successful Return to Run After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction and Underlying Bio-mechanical Factors
After anterior cruciate ligament (LCA) rupture, the recommended treatment for athletes is the surgical reconstruction of the ligament (ACL-R), followed by a long rehabilitation period. The results of this treatment are sub-optimal with a low rate of return to pre-injury level of sport, a high risk of reinjury and early knee osteoarthritis. To improve treatment outcomes, researchers and clinicians recommend optimizing rehabilitation protocols. They recommend individualizing rehabilitation progression based on objective criteria. However, current defined criteria relied on experts' opinions and not scientific validation.
Return to run after ACL reconstruction is an important rehabilitation milestone. It often means the beginning of the return to sport continuum. A successful return to run is therefore crucial for both the patient and clinician. In this study, the investigators aim to determine the predictive outcomes for a successful return to run after ACL-R.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, 캐나다
- Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (CIRRIS)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Experimental group
Inclusion Criteria:
- ACL-R 3 to 4 months ago
Exclusion Criteria:
- already returned to run
- multiple ligament lesions
Control group
Inclusion Criteria:
- healthy person
Exclusion Criteria:
- history of ACL lesion or reconstruction
- history of knee injury
- injured in the last year
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
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실험적: ACL-R
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Progressive return to run protocol for patients after ACL-R
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Muscular strength assessment
기간: Day 0
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Quadriceps, hamstring and gluteus strength assessment with handheld dynamometer (N)
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Day 0
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Modified Y-balance test
기간: Day 0
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Modified Y-balance test (m)
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Day 0
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step-down test
기간: Day 0
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endurance test, number of repetition
|
Day 0
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Self-reported outcomes: ACL-RSI
기간: Day 0
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ACL-RSI: 0-100
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Day 0
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Self-reported outcomes: IKDC
기간: Day 0
|
IKDC: 0-100
|
Day 0
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Running kinematic
기간: Day 0 and Day 14
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knee kinematic (degree)
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Day 0 and Day 14
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Running kinetic
기간: Day 0 and Day 14
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kinetic (N)
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Day 0 and Day 14
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Knee joint contact force
기간: Day 0 and Day 14
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knee joint contact force (N)
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Day 0 and Day 14
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jean-Sébastien Roy, PhD, Laval University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ACLR/Running 2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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