- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04130308
Predictive Factors for a Successful Return to Run After ACL-R
Predictive Factors for a Successful Return to Run After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction and Underlying Bio-mechanical Factors
After anterior cruciate ligament (LCA) rupture, the recommended treatment for athletes is the surgical reconstruction of the ligament (ACL-R), followed by a long rehabilitation period. The results of this treatment are sub-optimal with a low rate of return to pre-injury level of sport, a high risk of reinjury and early knee osteoarthritis. To improve treatment outcomes, researchers and clinicians recommend optimizing rehabilitation protocols. They recommend individualizing rehabilitation progression based on objective criteria. However, current defined criteria relied on experts' opinions and not scientific validation.
Return to run after ACL reconstruction is an important rehabilitation milestone. It often means the beginning of the return to sport continuum. A successful return to run is therefore crucial for both the patient and clinician. In this study, the investigators aim to determine the predictive outcomes for a successful return to run after ACL-R.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada
- Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (CIRRIS)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Experimental group
Inclusion Criteria:
- ACL-R 3 to 4 months ago
Exclusion Criteria:
- already returned to run
- multiple ligament lesions
Control group
Inclusion Criteria:
- healthy person
Exclusion Criteria:
- history of ACL lesion or reconstruction
- history of knee injury
- injured in the last year
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
Experimental: ACL-R
|
Progressive return to run protocol for patients after ACL-R
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muscular strength assessment
Zeitfenster: Day 0
|
Quadriceps, hamstring and gluteus strength assessment with handheld dynamometer (N)
|
Day 0
|
Modified Y-balance test
Zeitfenster: Day 0
|
Modified Y-balance test (m)
|
Day 0
|
step-down test
Zeitfenster: Day 0
|
endurance test, number of repetition
|
Day 0
|
Self-reported outcomes: ACL-RSI
Zeitfenster: Day 0
|
ACL-RSI: 0-100
|
Day 0
|
Self-reported outcomes: IKDC
Zeitfenster: Day 0
|
IKDC: 0-100
|
Day 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Running kinematic
Zeitfenster: Day 0 and Day 14
|
knee kinematic (degree)
|
Day 0 and Day 14
|
Running kinetic
Zeitfenster: Day 0 and Day 14
|
kinetic (N)
|
Day 0 and Day 14
|
Knee joint contact force
Zeitfenster: Day 0 and Day 14
|
knee joint contact force (N)
|
Day 0 and Day 14
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Sébastien Roy, PhD, Laval University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ACLR/Running 2019
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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