- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04130308
Predictive Factors for a Successful Return to Run After ACL-R
Predictive Factors for a Successful Return to Run After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction and Underlying Bio-mechanical Factors
After anterior cruciate ligament (LCA) rupture, the recommended treatment for athletes is the surgical reconstruction of the ligament (ACL-R), followed by a long rehabilitation period. The results of this treatment are sub-optimal with a low rate of return to pre-injury level of sport, a high risk of reinjury and early knee osteoarthritis. To improve treatment outcomes, researchers and clinicians recommend optimizing rehabilitation protocols. They recommend individualizing rehabilitation progression based on objective criteria. However, current defined criteria relied on experts' opinions and not scientific validation.
Return to run after ACL reconstruction is an important rehabilitation milestone. It often means the beginning of the return to sport continuum. A successful return to run is therefore crucial for both the patient and clinician. In this study, the investigators aim to determine the predictive outcomes for a successful return to run after ACL-R.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada
- Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (CIRRIS)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Experimental group
Inclusion Criteria:
- ACL-R 3 to 4 months ago
Exclusion Criteria:
- already returned to run
- multiple ligament lesions
Control group
Inclusion Criteria:
- healthy person
Exclusion Criteria:
- history of ACL lesion or reconstruction
- history of knee injury
- injured in the last year
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: ACL-R
|
Progressive return to run protocol for patients after ACL-R
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muscular strength assessment
Tidsram: Day 0
|
Quadriceps, hamstring and gluteus strength assessment with handheld dynamometer (N)
|
Day 0
|
|
Modified Y-balance test
Tidsram: Day 0
|
Modified Y-balance test (m)
|
Day 0
|
|
step-down test
Tidsram: Day 0
|
endurance test, number of repetition
|
Day 0
|
|
Self-reported outcomes: ACL-RSI
Tidsram: Day 0
|
ACL-RSI: 0-100
|
Day 0
|
|
Self-reported outcomes: IKDC
Tidsram: Day 0
|
IKDC: 0-100
|
Day 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Running kinematic
Tidsram: Day 0 and Day 14
|
knee kinematic (degree)
|
Day 0 and Day 14
|
|
Running kinetic
Tidsram: Day 0 and Day 14
|
kinetic (N)
|
Day 0 and Day 14
|
|
Knee joint contact force
Tidsram: Day 0 and Day 14
|
knee joint contact force (N)
|
Day 0 and Day 14
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Sébastien Roy, PhD, Laval University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ACLR/Running 2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .