- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04130308
Predictive Factors for a Successful Return to Run After ACL-R
Predictive Factors for a Successful Return to Run After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction and Underlying Bio-mechanical Factors
After anterior cruciate ligament (LCA) rupture, the recommended treatment for athletes is the surgical reconstruction of the ligament (ACL-R), followed by a long rehabilitation period. The results of this treatment are sub-optimal with a low rate of return to pre-injury level of sport, a high risk of reinjury and early knee osteoarthritis. To improve treatment outcomes, researchers and clinicians recommend optimizing rehabilitation protocols. They recommend individualizing rehabilitation progression based on objective criteria. However, current defined criteria relied on experts' opinions and not scientific validation.
Return to run after ACL reconstruction is an important rehabilitation milestone. It often means the beginning of the return to sport continuum. A successful return to run is therefore crucial for both the patient and clinician. In this study, the investigators aim to determine the predictive outcomes for a successful return to run after ACL-R.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Канада
- Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (CIRRIS)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Experimental group
Inclusion Criteria:
- ACL-R 3 to 4 months ago
Exclusion Criteria:
- already returned to run
- multiple ligament lesions
Control group
Inclusion Criteria:
- healthy person
Exclusion Criteria:
- history of ACL lesion or reconstruction
- history of knee injury
- injured in the last year
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: ACL-R
|
Progressive return to run protocol for patients after ACL-R
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Muscular strength assessment
Временное ограничение: Day 0
|
Quadriceps, hamstring and gluteus strength assessment with handheld dynamometer (N)
|
Day 0
|
|
Modified Y-balance test
Временное ограничение: Day 0
|
Modified Y-balance test (m)
|
Day 0
|
|
step-down test
Временное ограничение: Day 0
|
endurance test, number of repetition
|
Day 0
|
|
Self-reported outcomes: ACL-RSI
Временное ограничение: Day 0
|
ACL-RSI: 0-100
|
Day 0
|
|
Self-reported outcomes: IKDC
Временное ограничение: Day 0
|
IKDC: 0-100
|
Day 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Running kinematic
Временное ограничение: Day 0 and Day 14
|
knee kinematic (degree)
|
Day 0 and Day 14
|
|
Running kinetic
Временное ограничение: Day 0 and Day 14
|
kinetic (N)
|
Day 0 and Day 14
|
|
Knee joint contact force
Временное ограничение: Day 0 and Day 14
|
knee joint contact force (N)
|
Day 0 and Day 14
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Sébastien Roy, PhD, Laval University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ACLR/Running 2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .