- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04130308
Predictive Factors for a Successful Return to Run After ACL-R
Predictive Factors for a Successful Return to Run After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction and Underlying Bio-mechanical Factors
After anterior cruciate ligament (LCA) rupture, the recommended treatment for athletes is the surgical reconstruction of the ligament (ACL-R), followed by a long rehabilitation period. The results of this treatment are sub-optimal with a low rate of return to pre-injury level of sport, a high risk of reinjury and early knee osteoarthritis. To improve treatment outcomes, researchers and clinicians recommend optimizing rehabilitation protocols. They recommend individualizing rehabilitation progression based on objective criteria. However, current defined criteria relied on experts' opinions and not scientific validation.
Return to run after ACL reconstruction is an important rehabilitation milestone. It often means the beginning of the return to sport continuum. A successful return to run is therefore crucial for both the patient and clinician. In this study, the investigators aim to determine the predictive outcomes for a successful return to run after ACL-R.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Kanada
- Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (CIRRIS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Experimental group
Inclusion Criteria:
- ACL-R 3 to 4 months ago
Exclusion Criteria:
- already returned to run
- multiple ligament lesions
Control group
Inclusion Criteria:
- healthy person
Exclusion Criteria:
- history of ACL lesion or reconstruction
- history of knee injury
- injured in the last year
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: ACL-R
|
Progressive return to run protocol for patients after ACL-R
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Muscular strength assessment
Ramy czasowe: Day 0
|
Quadriceps, hamstring and gluteus strength assessment with handheld dynamometer (N)
|
Day 0
|
|
Modified Y-balance test
Ramy czasowe: Day 0
|
Modified Y-balance test (m)
|
Day 0
|
|
step-down test
Ramy czasowe: Day 0
|
endurance test, number of repetition
|
Day 0
|
|
Self-reported outcomes: ACL-RSI
Ramy czasowe: Day 0
|
ACL-RSI: 0-100
|
Day 0
|
|
Self-reported outcomes: IKDC
Ramy czasowe: Day 0
|
IKDC: 0-100
|
Day 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Running kinematic
Ramy czasowe: Day 0 and Day 14
|
knee kinematic (degree)
|
Day 0 and Day 14
|
|
Running kinetic
Ramy czasowe: Day 0 and Day 14
|
kinetic (N)
|
Day 0 and Day 14
|
|
Knee joint contact force
Ramy czasowe: Day 0 and Day 14
|
knee joint contact force (N)
|
Day 0 and Day 14
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Sébastien Roy, PhD, Laval University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACLR/Running 2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .