- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04130308
Predictive Factors for a Successful Return to Run After ACL-R
Predictive Factors for a Successful Return to Run After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction and Underlying Bio-mechanical Factors
After anterior cruciate ligament (LCA) rupture, the recommended treatment for athletes is the surgical reconstruction of the ligament (ACL-R), followed by a long rehabilitation period. The results of this treatment are sub-optimal with a low rate of return to pre-injury level of sport, a high risk of reinjury and early knee osteoarthritis. To improve treatment outcomes, researchers and clinicians recommend optimizing rehabilitation protocols. They recommend individualizing rehabilitation progression based on objective criteria. However, current defined criteria relied on experts' opinions and not scientific validation.
Return to run after ACL reconstruction is an important rehabilitation milestone. It often means the beginning of the return to sport continuum. A successful return to run is therefore crucial for both the patient and clinician. In this study, the investigators aim to determine the predictive outcomes for a successful return to run after ACL-R.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Quebec City, Quebec, Canada
- Center for Interdisciplinary Research in Rehabilitation and Social Integration (CIRRIS)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Experimental group
Inclusion Criteria:
- ACL-R 3 to 4 months ago
Exclusion Criteria:
- already returned to run
- multiple ligament lesions
Control group
Inclusion Criteria:
- healthy person
Exclusion Criteria:
- history of ACL lesion or reconstruction
- history of knee injury
- injured in the last year
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
|
|
|
Sperimentale: ACL-R
|
Progressive return to run protocol for patients after ACL-R
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Muscular strength assessment
Lasso di tempo: Day 0
|
Quadriceps, hamstring and gluteus strength assessment with handheld dynamometer (N)
|
Day 0
|
|
Modified Y-balance test
Lasso di tempo: Day 0
|
Modified Y-balance test (m)
|
Day 0
|
|
step-down test
Lasso di tempo: Day 0
|
endurance test, number of repetition
|
Day 0
|
|
Self-reported outcomes: ACL-RSI
Lasso di tempo: Day 0
|
ACL-RSI: 0-100
|
Day 0
|
|
Self-reported outcomes: IKDC
Lasso di tempo: Day 0
|
IKDC: 0-100
|
Day 0
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Running kinematic
Lasso di tempo: Day 0 and Day 14
|
knee kinematic (degree)
|
Day 0 and Day 14
|
|
Running kinetic
Lasso di tempo: Day 0 and Day 14
|
kinetic (N)
|
Day 0 and Day 14
|
|
Knee joint contact force
Lasso di tempo: Day 0 and Day 14
|
knee joint contact force (N)
|
Day 0 and Day 14
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Sébastien Roy, PhD, Laval University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACLR/Running 2019
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