Sedentary Behavior, Cardiovascular Function, and Sleep (PACE)
2022년 8월 3일 업데이트: Saurabh Thosar, Oregon Health and Science University
This is an interventional study that will examine how sedentary behavior (decreased physical inactivity) over time affects cardiovascular health (i.e.
heart rate and blood pressure) and sleep quality/duration.
연구 개요
상세 설명
PRIMARY OBJECTIVES:
1. To test the hypothesis that two weeks of sedentary behavior will progressively impair vascular endothelial function.
2: To test the hypothesis that increasing sedentary behavior will decrease total sleep duration and sleep efficiency.
3: To test the hypothesis that two-weeks of sedentary behavior will progressively increase 24-h blood pressure and reduce nocturnal blood pressure dipping.
OUTLINE:
After a baseline period, participants will become more inactive and also come in for 4-h uninterrupted sitting visits. Cardiovascular, activity, and sleep measures will be taken throughout.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Institute of Occupational Health Sciences
-
연락하다:
- Saurabh Thosar, Dr.
- 전화번호: 503-494-2064
- 이메일: thosar@ohsu.edu
-
수석 연구원:
- Saurabh Thosar, Dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Ages 20-80y
- Lean and overweight (BMI 18.5-40 kg/m2)
- No acute, chronic, or debilitating medical conditions
- No prescription/non-prescription medications or drugs of abuse
- Limited weight training or intense exercise (swimming, CrossFit)
- Non-smoker
- Average level of daily physical activity (8,000-12,499 steps/day)
- Persons who fit all the above criteria and are suitable based on a medical history and health habits questionnaire, sleep profiling questionnaire, and electrocardiogram and clinical biochemical screening tests of blood and urine may be eligible to participate.
Exclusion Criteria:
- Persons with any acute, chronic, or debilitating medical condition except pre-hypertension and/or mild to moderate sleep apnea will be excluded.
- Persons with any symptoms of acute or active illness (e.g. fever, leukocytosis) will be excluded.
- Persons with a history of severe psychiatric illness or psychiatric disorders will be excluded.
- Persons with a history of regular night/or rotating shift work, or who have traveled more than three time zones during the one month prior to the study will be excluded.
- Pregnant persons, decisionally impaired adults, and prisoners will be excluded.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Sedentary to Active
Participants will visit the research laboratory for baseline measurements at visit 1 after wearing a pedometer for one week and maintaining their typical level of physical activity.
After the baseline visit, participants will reduce their step count by more than half for two weeks.
Participants will visit the laboratory once every week during the 2 week interventional period for a total of 3 visits.
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Participants reduce their activity level to <5,000 steps/day and <50 % of baseline steps.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Endothelial Function
기간: 3 weeks
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Investigators will measure endothelial function as flow-mediated dilation at baseline, and each hour of the 3-hour sitting trials.
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3 weeks
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Oxidative stress
기간: 3 weeks
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Oxidative stress will be measured using malondialdehyde adducts (MDA) from Ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) plasma.
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3 weeks
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Endothelin-1
기간: 3 weeks
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Endothelin 1 (ET-1) will be measured from Ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) plasma.
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3 weeks
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Heart rate
기간: 3 weeks
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During the weekly trials, heart rate will be measured as beats per minute while participants are in a seated position during the prolonged sitting period.
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3 weeks
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Blood pressure
기간: 3 weeks
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During the weekly trials, blood pressure will be measured as systolic over diastolic in a seated position in the dominant arm
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3 weeks
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24-hour BP measurement
기간: 3 weeks
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Investigators will measure 24-hour ambulatory blood pressure monitoring (AMBP, Spacelabs, Inc) at baseline and for 24-h before each in-lab visit.
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3 weeks
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Sleep duration
기간: 3 weeks
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Sleep duration will be scored from the ActiGraph and correlated with the sleep and activity diary.
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3 weeks
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Sleep efficiency
기간: 3 weeks
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Sleep efficiency will be scored from the ActiGraph and correlated with the sleep and activity diary.
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3 weeks
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Activity
기간: 3 weeks
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Activity will be scored from the ActiGraph and correlated with the sleep and activity diary.
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3 weeks
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Activity Perception
기간: 3 weeks
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Activity perception will be measured before each prolonged sitting trial using an Activity Perception questionnaire (Perception of Current Activity Questionnaire).
The questionnaire has 7 questions with answers ranging from 1 to 5. The range of scores is from 7 to 35, with 7 suggesting a strong negative perception of current activity, and 35 suggesting a strong positive perception of current activity.
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3 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saurabh Thosar, Dr., Oregon Institute of Occupational Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 13일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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