Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sedentary Behavior, Cardiovascular Function, and Sleep (PACE)

3 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Saurabh Thosar, Oregon Health and Science University
This is an interventional study that will examine how sedentary behavior (decreased physical inactivity) over time affects cardiovascular health (i.e. heart rate and blood pressure) and sleep quality/duration.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PRIMARY OBJECTIVES:

1. To test the hypothesis that two weeks of sedentary behavior will progressively impair vascular endothelial function.

2: To test the hypothesis that increasing sedentary behavior will decrease total sleep duration and sleep efficiency.

3: To test the hypothesis that two-weeks of sedentary behavior will progressively increase 24-h blood pressure and reduce nocturnal blood pressure dipping.

OUTLINE:

After a baseline period, participants will become more inactive and also come in for 4-h uninterrupted sitting visits. Cardiovascular, activity, and sleep measures will be taken throughout.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Institute of Occupational Health Sciences
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Saurabh Thosar, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Ages 20-80y
  • Lean and overweight (BMI 18.5-40 kg/m2)
  • No acute, chronic, or debilitating medical conditions
  • No prescription/non-prescription medications or drugs of abuse
  • Limited weight training or intense exercise (swimming, CrossFit)
  • Non-smoker
  • Average level of daily physical activity (8,000-12,499 steps/day)
  • Persons who fit all the above criteria and are suitable based on a medical history and health habits questionnaire, sleep profiling questionnaire, and electrocardiogram and clinical biochemical screening tests of blood and urine may be eligible to participate.

Exclusion Criteria:

  • Persons with any acute, chronic, or debilitating medical condition except pre-hypertension and/or mild to moderate sleep apnea will be excluded.
  • Persons with any symptoms of acute or active illness (e.g. fever, leukocytosis) will be excluded.
  • Persons with a history of severe psychiatric illness or psychiatric disorders will be excluded.
  • Persons with a history of regular night/or rotating shift work, or who have traveled more than three time zones during the one month prior to the study will be excluded.
  • Pregnant persons, decisionally impaired adults, and prisoners will be excluded.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Sedentary to Active
Participants will visit the research laboratory for baseline measurements at visit 1 after wearing a pedometer for one week and maintaining their typical level of physical activity. After the baseline visit, participants will reduce their step count by more than half for two weeks. Participants will visit the laboratory once every week during the 2 week interventional period for a total of 3 visits.
Behawioralne: Reduced Activity
Participants reduce their activity level to <5,000 steps/day and <50 % of baseline steps.
Inne nazwy:
  • Sedentary Behavior

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Endothelial Function
Ramy czasowe: 3 weeks
Investigators will measure endothelial function as flow-mediated dilation at baseline, and each hour of the 3-hour sitting trials.
3 weeks
Oxidative stress
Ramy czasowe: 3 weeks
Oxidative stress will be measured using malondialdehyde adducts (MDA) from Ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) plasma.
3 weeks
Endothelin-1
Ramy czasowe: 3 weeks
Endothelin 1 (ET-1) will be measured from Ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) plasma.
3 weeks
Heart rate
Ramy czasowe: 3 weeks
During the weekly trials, heart rate will be measured as beats per minute while participants are in a seated position during the prolonged sitting period.
3 weeks
Blood pressure
Ramy czasowe: 3 weeks
During the weekly trials, blood pressure will be measured as systolic over diastolic in a seated position in the dominant arm
3 weeks
24-hour BP measurement
Ramy czasowe: 3 weeks
Investigators will measure 24-hour ambulatory blood pressure monitoring (AMBP, Spacelabs, Inc) at baseline and for 24-h before each in-lab visit.
3 weeks
Sleep duration
Ramy czasowe: 3 weeks
Sleep duration will be scored from the ActiGraph and correlated with the sleep and activity diary.
3 weeks
Sleep efficiency
Ramy czasowe: 3 weeks
Sleep efficiency will be scored from the ActiGraph and correlated with the sleep and activity diary.
3 weeks
Activity
Ramy czasowe: 3 weeks
Activity will be scored from the ActiGraph and correlated with the sleep and activity diary.
3 weeks
Activity Perception
Ramy czasowe: 3 weeks
Activity perception will be measured before each prolonged sitting trial using an Activity Perception questionnaire (Perception of Current Activity Questionnaire). The questionnaire has 7 questions with answers ranging from 1 to 5. The range of scores is from 7 to 35, with 7 suggesting a strong negative perception of current activity, and 35 suggesting a strong positive perception of current activity.
3 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Saurabh Thosar, Dr., Oregon Institute of Occupational Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00020458

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj