Sedentary Behavior, Cardiovascular Function, and Sleep (PACE)
3 de agosto de 2022 actualizado por: Saurabh Thosar, Oregon Health and Science University
This is an interventional study that will examine how sedentary behavior (decreased physical inactivity) over time affects cardiovascular health (i.e.
heart rate and blood pressure) and sleep quality/duration.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PRIMARY OBJECTIVES:
1. To test the hypothesis that two weeks of sedentary behavior will progressively impair vascular endothelial function.
2: To test the hypothesis that increasing sedentary behavior will decrease total sleep duration and sleep efficiency.
3: To test the hypothesis that two-weeks of sedentary behavior will progressively increase 24-h blood pressure and reduce nocturnal blood pressure dipping.
OUTLINE:
After a baseline period, participants will become more inactive and also come in for 4-h uninterrupted sitting visits. Cardiovascular, activity, and sleep measures will be taken throughout.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Reclutamiento
- Oregon Institute of Occupational Health Sciences
-
Contacto:
- Saurabh Thosar, Dr.
- Número de teléfono: 503-494-2064
- Correo electrónico: thosar@ohsu.edu
-
Investigador principal:
- Saurabh Thosar, Dr.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Ages 20-80y
- Lean and overweight (BMI 18.5-40 kg/m2)
- No acute, chronic, or debilitating medical conditions
- No prescription/non-prescription medications or drugs of abuse
- Limited weight training or intense exercise (swimming, CrossFit)
- Non-smoker
- Average level of daily physical activity (8,000-12,499 steps/day)
- Persons who fit all the above criteria and are suitable based on a medical history and health habits questionnaire, sleep profiling questionnaire, and electrocardiogram and clinical biochemical screening tests of blood and urine may be eligible to participate.
Exclusion Criteria:
- Persons with any acute, chronic, or debilitating medical condition except pre-hypertension and/or mild to moderate sleep apnea will be excluded.
- Persons with any symptoms of acute or active illness (e.g. fever, leukocytosis) will be excluded.
- Persons with a history of severe psychiatric illness or psychiatric disorders will be excluded.
- Persons with a history of regular night/or rotating shift work, or who have traveled more than three time zones during the one month prior to the study will be excluded.
- Pregnant persons, decisionally impaired adults, and prisoners will be excluded.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Sedentary to Active
Participants will visit the research laboratory for baseline measurements at visit 1 after wearing a pedometer for one week and maintaining their typical level of physical activity.
After the baseline visit, participants will reduce their step count by more than half for two weeks.
Participants will visit the laboratory once every week during the 2 week interventional period for a total of 3 visits.
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Participants reduce their activity level to <5,000 steps/day and <50 % of baseline steps.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Endothelial Function
Periodo de tiempo: 3 weeks
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Investigators will measure endothelial function as flow-mediated dilation at baseline, and each hour of the 3-hour sitting trials.
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3 weeks
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Oxidative stress
Periodo de tiempo: 3 weeks
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Oxidative stress will be measured using malondialdehyde adducts (MDA) from Ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) plasma.
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3 weeks
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Endothelin-1
Periodo de tiempo: 3 weeks
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Endothelin 1 (ET-1) will be measured from Ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) plasma.
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3 weeks
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Heart rate
Periodo de tiempo: 3 weeks
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During the weekly trials, heart rate will be measured as beats per minute while participants are in a seated position during the prolonged sitting period.
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3 weeks
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Blood pressure
Periodo de tiempo: 3 weeks
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During the weekly trials, blood pressure will be measured as systolic over diastolic in a seated position in the dominant arm
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3 weeks
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24-hour BP measurement
Periodo de tiempo: 3 weeks
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Investigators will measure 24-hour ambulatory blood pressure monitoring (AMBP, Spacelabs, Inc) at baseline and for 24-h before each in-lab visit.
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3 weeks
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Sleep duration
Periodo de tiempo: 3 weeks
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Sleep duration will be scored from the ActiGraph and correlated with the sleep and activity diary.
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3 weeks
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Sleep efficiency
Periodo de tiempo: 3 weeks
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Sleep efficiency will be scored from the ActiGraph and correlated with the sleep and activity diary.
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3 weeks
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Activity
Periodo de tiempo: 3 weeks
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Activity will be scored from the ActiGraph and correlated with the sleep and activity diary.
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3 weeks
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Activity Perception
Periodo de tiempo: 3 weeks
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Activity perception will be measured before each prolonged sitting trial using an Activity Perception questionnaire (Perception of Current Activity Questionnaire).
The questionnaire has 7 questions with answers ranging from 1 to 5. The range of scores is from 7 to 35, with 7 suggesting a strong negative perception of current activity, and 35 suggesting a strong positive perception of current activity.
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3 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saurabh Thosar, Dr., Oregon Institute of Occupational Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00020458
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .