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Sedentary Behavior, Cardiovascular Function, and Sleep (PACE)

3 agosto 2022 aggiornato da: Saurabh Thosar, Oregon Health and Science University
This is an interventional study that will examine how sedentary behavior (decreased physical inactivity) over time affects cardiovascular health (i.e. heart rate and blood pressure) and sleep quality/duration.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PRIMARY OBJECTIVES:

1. To test the hypothesis that two weeks of sedentary behavior will progressively impair vascular endothelial function.

2: To test the hypothesis that increasing sedentary behavior will decrease total sleep duration and sleep efficiency.

3: To test the hypothesis that two-weeks of sedentary behavior will progressively increase 24-h blood pressure and reduce nocturnal blood pressure dipping.

OUTLINE:

After a baseline period, participants will become more inactive and also come in for 4-h uninterrupted sitting visits. Cardiovascular, activity, and sleep measures will be taken throughout.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Institute of Occupational Health Sciences
        • Contatto:
          • Saurabh Thosar, Dr.
          • Numero di telefono: 503-494-2064
          • Email: thosar@ohsu.edu
        • Investigatore principale:
          • Saurabh Thosar, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Ages 20-80y
  • Lean and overweight (BMI 18.5-40 kg/m2)
  • No acute, chronic, or debilitating medical conditions
  • No prescription/non-prescription medications or drugs of abuse
  • Limited weight training or intense exercise (swimming, CrossFit)
  • Non-smoker
  • Average level of daily physical activity (8,000-12,499 steps/day)
  • Persons who fit all the above criteria and are suitable based on a medical history and health habits questionnaire, sleep profiling questionnaire, and electrocardiogram and clinical biochemical screening tests of blood and urine may be eligible to participate.

Exclusion Criteria:

  • Persons with any acute, chronic, or debilitating medical condition except pre-hypertension and/or mild to moderate sleep apnea will be excluded.
  • Persons with any symptoms of acute or active illness (e.g. fever, leukocytosis) will be excluded.
  • Persons with a history of severe psychiatric illness or psychiatric disorders will be excluded.
  • Persons with a history of regular night/or rotating shift work, or who have traveled more than three time zones during the one month prior to the study will be excluded.
  • Pregnant persons, decisionally impaired adults, and prisoners will be excluded.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Sedentary to Active
Participants will visit the research laboratory for baseline measurements at visit 1 after wearing a pedometer for one week and maintaining their typical level of physical activity. After the baseline visit, participants will reduce their step count by more than half for two weeks. Participants will visit the laboratory once every week during the 2 week interventional period for a total of 3 visits.
Comportamentale: Reduced Activity
Participants reduce their activity level to <5,000 steps/day and <50 % of baseline steps.
Altri nomi:
  • Sedentary Behavior

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Endothelial Function
Lasso di tempo: 3 weeks
Investigators will measure endothelial function as flow-mediated dilation at baseline, and each hour of the 3-hour sitting trials.
3 weeks
Oxidative stress
Lasso di tempo: 3 weeks
Oxidative stress will be measured using malondialdehyde adducts (MDA) from Ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) plasma.
3 weeks
Endothelin-1
Lasso di tempo: 3 weeks
Endothelin 1 (ET-1) will be measured from Ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) plasma.
3 weeks
Heart rate
Lasso di tempo: 3 weeks
During the weekly trials, heart rate will be measured as beats per minute while participants are in a seated position during the prolonged sitting period.
3 weeks
Blood pressure
Lasso di tempo: 3 weeks
During the weekly trials, blood pressure will be measured as systolic over diastolic in a seated position in the dominant arm
3 weeks
24-hour BP measurement
Lasso di tempo: 3 weeks
Investigators will measure 24-hour ambulatory blood pressure monitoring (AMBP, Spacelabs, Inc) at baseline and for 24-h before each in-lab visit.
3 weeks
Sleep duration
Lasso di tempo: 3 weeks
Sleep duration will be scored from the ActiGraph and correlated with the sleep and activity diary.
3 weeks
Sleep efficiency
Lasso di tempo: 3 weeks
Sleep efficiency will be scored from the ActiGraph and correlated with the sleep and activity diary.
3 weeks
Activity
Lasso di tempo: 3 weeks
Activity will be scored from the ActiGraph and correlated with the sleep and activity diary.
3 weeks
Activity Perception
Lasso di tempo: 3 weeks
Activity perception will be measured before each prolonged sitting trial using an Activity Perception questionnaire (Perception of Current Activity Questionnaire). The questionnaire has 7 questions with answers ranging from 1 to 5. The range of scores is from 7 to 35, with 7 suggesting a strong negative perception of current activity, and 35 suggesting a strong positive perception of current activity.
3 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Investigatori

  • Investigatore principale: Saurabh Thosar, Dr., Oregon Institute of Occupational Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 novembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00020458

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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