Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Sedentary Behavior, Cardiovascular Function, and Sleep (PACE)

3 de agosto de 2022 atualizado por: Saurabh Thosar, Oregon Health and Science University
This is an interventional study that will examine how sedentary behavior (decreased physical inactivity) over time affects cardiovascular health (i.e. heart rate and blood pressure) and sleep quality/duration.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

PRIMARY OBJECTIVES:

1. To test the hypothesis that two weeks of sedentary behavior will progressively impair vascular endothelial function.

2: To test the hypothesis that increasing sedentary behavior will decrease total sleep duration and sleep efficiency.

3: To test the hypothesis that two-weeks of sedentary behavior will progressively increase 24-h blood pressure and reduce nocturnal blood pressure dipping.

OUTLINE:

After a baseline period, participants will become more inactive and also come in for 4-h uninterrupted sitting visits. Cardiovascular, activity, and sleep measures will be taken throughout.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • Oregon Institute of Occupational Health Sciences
        • Contato:
          • Saurabh Thosar, Dr.
          • Número de telefone: 503-494-2064
          • E-mail: thosar@ohsu.edu
        • Investigador principal:
          • Saurabh Thosar, Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Ages 20-80y
  • Lean and overweight (BMI 18.5-40 kg/m2)
  • No acute, chronic, or debilitating medical conditions
  • No prescription/non-prescription medications or drugs of abuse
  • Limited weight training or intense exercise (swimming, CrossFit)
  • Non-smoker
  • Average level of daily physical activity (8,000-12,499 steps/day)
  • Persons who fit all the above criteria and are suitable based on a medical history and health habits questionnaire, sleep profiling questionnaire, and electrocardiogram and clinical biochemical screening tests of blood and urine may be eligible to participate.

Exclusion Criteria:

  • Persons with any acute, chronic, or debilitating medical condition except pre-hypertension and/or mild to moderate sleep apnea will be excluded.
  • Persons with any symptoms of acute or active illness (e.g. fever, leukocytosis) will be excluded.
  • Persons with a history of severe psychiatric illness or psychiatric disorders will be excluded.
  • Persons with a history of regular night/or rotating shift work, or who have traveled more than three time zones during the one month prior to the study will be excluded.
  • Pregnant persons, decisionally impaired adults, and prisoners will be excluded.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Sedentary to Active
Participants will visit the research laboratory for baseline measurements at visit 1 after wearing a pedometer for one week and maintaining their typical level of physical activity. After the baseline visit, participants will reduce their step count by more than half for two weeks. Participants will visit the laboratory once every week during the 2 week interventional period for a total of 3 visits.
Comportamental: Reduced Activity
Participants reduce their activity level to <5,000 steps/day and <50 % of baseline steps.
Outros nomes:
  • Sedentary Behavior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Endothelial Function
Prazo: 3 weeks
Investigators will measure endothelial function as flow-mediated dilation at baseline, and each hour of the 3-hour sitting trials.
3 weeks
Oxidative stress
Prazo: 3 weeks
Oxidative stress will be measured using malondialdehyde adducts (MDA) from Ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) plasma.
3 weeks
Endothelin-1
Prazo: 3 weeks
Endothelin 1 (ET-1) will be measured from Ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) plasma.
3 weeks
Heart rate
Prazo: 3 weeks
During the weekly trials, heart rate will be measured as beats per minute while participants are in a seated position during the prolonged sitting period.
3 weeks
Blood pressure
Prazo: 3 weeks
During the weekly trials, blood pressure will be measured as systolic over diastolic in a seated position in the dominant arm
3 weeks
24-hour BP measurement
Prazo: 3 weeks
Investigators will measure 24-hour ambulatory blood pressure monitoring (AMBP, Spacelabs, Inc) at baseline and for 24-h before each in-lab visit.
3 weeks
Sleep duration
Prazo: 3 weeks
Sleep duration will be scored from the ActiGraph and correlated with the sleep and activity diary.
3 weeks
Sleep efficiency
Prazo: 3 weeks
Sleep efficiency will be scored from the ActiGraph and correlated with the sleep and activity diary.
3 weeks
Activity
Prazo: 3 weeks
Activity will be scored from the ActiGraph and correlated with the sleep and activity diary.
3 weeks
Activity Perception
Prazo: 3 weeks
Activity perception will be measured before each prolonged sitting trial using an Activity Perception questionnaire (Perception of Current Activity Questionnaire). The questionnaire has 7 questions with answers ranging from 1 to 5. The range of scores is from 7 to 35, with 7 suggesting a strong negative perception of current activity, and 35 suggesting a strong positive perception of current activity.
3 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oregon Health and Science University

Investigadores

  • Investigador principal: Saurabh Thosar, Dr., Oregon Institute of Occupational Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00020458

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Reduced Activity

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever