Sedentary Behavior, Cardiovascular Function, and Sleep (PACE)
3. srpna 2022 aktualizováno: Saurabh Thosar, Oregon Health and Science University
This is an interventional study that will examine how sedentary behavior (decreased physical inactivity) over time affects cardiovascular health (i.e.
heart rate and blood pressure) and sleep quality/duration.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMARY OBJECTIVES:
1. To test the hypothesis that two weeks of sedentary behavior will progressively impair vascular endothelial function.
2: To test the hypothesis that increasing sedentary behavior will decrease total sleep duration and sleep efficiency.
3: To test the hypothesis that two-weeks of sedentary behavior will progressively increase 24-h blood pressure and reduce nocturnal blood pressure dipping.
OUTLINE:
After a baseline period, participants will become more inactive and also come in for 4-h uninterrupted sitting visits. Cardiovascular, activity, and sleep measures will be taken throughout.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Nábor
- Oregon Institute of Occupational Health Sciences
-
Kontakt:
- Saurabh Thosar, Dr.
- Telefonní číslo: 503-494-2064
- E-mail: thosar@ohsu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Saurabh Thosar, Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Ages 20-80y
- Lean and overweight (BMI 18.5-40 kg/m2)
- No acute, chronic, or debilitating medical conditions
- No prescription/non-prescription medications or drugs of abuse
- Limited weight training or intense exercise (swimming, CrossFit)
- Non-smoker
- Average level of daily physical activity (8,000-12,499 steps/day)
- Persons who fit all the above criteria and are suitable based on a medical history and health habits questionnaire, sleep profiling questionnaire, and electrocardiogram and clinical biochemical screening tests of blood and urine may be eligible to participate.
Exclusion Criteria:
- Persons with any acute, chronic, or debilitating medical condition except pre-hypertension and/or mild to moderate sleep apnea will be excluded.
- Persons with any symptoms of acute or active illness (e.g. fever, leukocytosis) will be excluded.
- Persons with a history of severe psychiatric illness or psychiatric disorders will be excluded.
- Persons with a history of regular night/or rotating shift work, or who have traveled more than three time zones during the one month prior to the study will be excluded.
- Pregnant persons, decisionally impaired adults, and prisoners will be excluded.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Sedentary to Active
Participants will visit the research laboratory for baseline measurements at visit 1 after wearing a pedometer for one week and maintaining their typical level of physical activity.
After the baseline visit, participants will reduce their step count by more than half for two weeks.
Participants will visit the laboratory once every week during the 2 week interventional period for a total of 3 visits.
|
Participants reduce their activity level to <5,000 steps/day and <50 % of baseline steps.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endothelial Function
Časové okno: 3 weeks
|
Investigators will measure endothelial function as flow-mediated dilation at baseline, and each hour of the 3-hour sitting trials.
|
3 weeks
|
|
Oxidative stress
Časové okno: 3 weeks
|
Oxidative stress will be measured using malondialdehyde adducts (MDA) from Ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) plasma.
|
3 weeks
|
|
Endothelin-1
Časové okno: 3 weeks
|
Endothelin 1 (ET-1) will be measured from Ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) plasma.
|
3 weeks
|
|
Heart rate
Časové okno: 3 weeks
|
During the weekly trials, heart rate will be measured as beats per minute while participants are in a seated position during the prolonged sitting period.
|
3 weeks
|
|
Blood pressure
Časové okno: 3 weeks
|
During the weekly trials, blood pressure will be measured as systolic over diastolic in a seated position in the dominant arm
|
3 weeks
|
|
24-hour BP measurement
Časové okno: 3 weeks
|
Investigators will measure 24-hour ambulatory blood pressure monitoring (AMBP, Spacelabs, Inc) at baseline and for 24-h before each in-lab visit.
|
3 weeks
|
|
Sleep duration
Časové okno: 3 weeks
|
Sleep duration will be scored from the ActiGraph and correlated with the sleep and activity diary.
|
3 weeks
|
|
Sleep efficiency
Časové okno: 3 weeks
|
Sleep efficiency will be scored from the ActiGraph and correlated with the sleep and activity diary.
|
3 weeks
|
|
Activity
Časové okno: 3 weeks
|
Activity will be scored from the ActiGraph and correlated with the sleep and activity diary.
|
3 weeks
|
|
Activity Perception
Časové okno: 3 weeks
|
Activity perception will be measured before each prolonged sitting trial using an Activity Perception questionnaire (Perception of Current Activity Questionnaire).
The questionnaire has 7 questions with answers ranging from 1 to 5. The range of scores is from 7 to 35, with 7 suggesting a strong negative perception of current activity, and 35 suggesting a strong positive perception of current activity.
|
3 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saurabh Thosar, Dr., Oregon Institute of Occupational Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. listopadu 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00020458
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .