Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Sedentary Behavior, Cardiovascular Function, and Sleep (PACE)

3 августа 2022 г. обновлено: Saurabh Thosar, Oregon Health and Science University
This is an interventional study that will examine how sedentary behavior (decreased physical inactivity) over time affects cardiovascular health (i.e. heart rate and blood pressure) and sleep quality/duration.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

1. To test the hypothesis that two weeks of sedentary behavior will progressively impair vascular endothelial function.

2: To test the hypothesis that increasing sedentary behavior will decrease total sleep duration and sleep efficiency.

3: To test the hypothesis that two-weeks of sedentary behavior will progressively increase 24-h blood pressure and reduce nocturnal blood pressure dipping.

OUTLINE:

After a baseline period, participants will become more inactive and also come in for 4-h uninterrupted sitting visits. Cardiovascular, activity, and sleep measures will be taken throughout.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Рекрутинг
        • Oregon Institute of Occupational Health Sciences
        • Контакт:
          • Saurabh Thosar, Dr.
          • Номер телефона: 503-494-2064
          • Электронная почта: thosar@ohsu.edu
        • Главный следователь:
          • Saurabh Thosar, Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Ages 20-80y
  • Lean and overweight (BMI 18.5-40 kg/m2)
  • No acute, chronic, or debilitating medical conditions
  • No prescription/non-prescription medications or drugs of abuse
  • Limited weight training or intense exercise (swimming, CrossFit)
  • Non-smoker
  • Average level of daily physical activity (8,000-12,499 steps/day)
  • Persons who fit all the above criteria and are suitable based on a medical history and health habits questionnaire, sleep profiling questionnaire, and electrocardiogram and clinical biochemical screening tests of blood and urine may be eligible to participate.

Exclusion Criteria:

  • Persons with any acute, chronic, or debilitating medical condition except pre-hypertension and/or mild to moderate sleep apnea will be excluded.
  • Persons with any symptoms of acute or active illness (e.g. fever, leukocytosis) will be excluded.
  • Persons with a history of severe psychiatric illness or psychiatric disorders will be excluded.
  • Persons with a history of regular night/or rotating shift work, or who have traveled more than three time zones during the one month prior to the study will be excluded.
  • Pregnant persons, decisionally impaired adults, and prisoners will be excluded.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Sedentary to Active
Participants will visit the research laboratory for baseline measurements at visit 1 after wearing a pedometer for one week and maintaining their typical level of physical activity. After the baseline visit, participants will reduce their step count by more than half for two weeks. Participants will visit the laboratory once every week during the 2 week interventional period for a total of 3 visits.
Поведенческий: Reduced Activity
Participants reduce their activity level to <5,000 steps/day and <50 % of baseline steps.
Другие имена:
  • Sedentary Behavior

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Endothelial Function
Временное ограничение: 3 weeks
Investigators will measure endothelial function as flow-mediated dilation at baseline, and each hour of the 3-hour sitting trials.
3 weeks
Oxidative stress
Временное ограничение: 3 weeks
Oxidative stress will be measured using malondialdehyde adducts (MDA) from Ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) plasma.
3 weeks
Endothelin-1
Временное ограничение: 3 weeks
Endothelin 1 (ET-1) will be measured from Ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) plasma.
3 weeks
Heart rate
Временное ограничение: 3 weeks
During the weekly trials, heart rate will be measured as beats per minute while participants are in a seated position during the prolonged sitting period.
3 weeks
Blood pressure
Временное ограничение: 3 weeks
During the weekly trials, blood pressure will be measured as systolic over diastolic in a seated position in the dominant arm
3 weeks
24-hour BP measurement
Временное ограничение: 3 weeks
Investigators will measure 24-hour ambulatory blood pressure monitoring (AMBP, Spacelabs, Inc) at baseline and for 24-h before each in-lab visit.
3 weeks
Sleep duration
Временное ограничение: 3 weeks
Sleep duration will be scored from the ActiGraph and correlated with the sleep and activity diary.
3 weeks
Sleep efficiency
Временное ограничение: 3 weeks
Sleep efficiency will be scored from the ActiGraph and correlated with the sleep and activity diary.
3 weeks
Activity
Временное ограничение: 3 weeks
Activity will be scored from the ActiGraph and correlated with the sleep and activity diary.
3 weeks
Activity Perception
Временное ограничение: 3 weeks
Activity perception will be measured before each prolonged sitting trial using an Activity Perception questionnaire (Perception of Current Activity Questionnaire). The questionnaire has 7 questions with answers ranging from 1 to 5. The range of scores is from 7 to 35, with 7 suggesting a strong negative perception of current activity, and 35 suggesting a strong positive perception of current activity.
3 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Следователи

  • Главный следователь: Saurabh Thosar, Dr., Oregon Institute of Occupational Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00020458

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Reduced Activity

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться