가상 현실 장치에 대한 단기 노출 후 맥락막 변화 (MIRABILE)
2020년 6월 2일 업데이트: Visu, Inc.
이것은 전향적, 무작위, 통제, 반대쪽 눈 임상 연구입니다.
이 연구의 목적은 대조군(표준) VR 디스플레이와 비교하여 테스트 디스플레이를 통해 볼 때 가상 현실(VR) 사용이 맥락막 두께에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
가설은 대조군 VR 화면을 보는 눈에 비해 테스트 VR 화면을 보는 눈에서 맥락막이 얇아질 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준:
- 13세 이상이며 자원봉사를 할 수 있는 완전한 법적 능력이 있습니다.
- 정보 동의서를 읽고 서명했습니다.
- 각 눈의 시력 +0.20 logMAR 이상;
- 지시 사항을 따르고 약속 일정을 유지할 의지와 능력이 있습니다.
주요 제외 기준:
- 동시 임상 또는 연구 연구에 참여하고 있습니다.
- 알려진 활성 안구 질환 및/또는 감염이 있는 경우
- 조사자의 의견에 따라 연구 결과 변수에 영향을 미칠 수 있는 전신 상태를 가짐;
- 한쪽 눈에 약시가 있습니다.
- 색각 이상이 있습니다.
- 일반적으로 멀미를 경험합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: Visu OD, 컨트롤 OS
반대쪽 눈 연구
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실험적(테스트) 가상 현실 디스플레이
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|
다른: 제어 OD, Visu OS
반대쪽 눈 연구
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실험적(테스트) 가상 현실 디스플레이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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맥락막 두께
기간: 2시간
|
2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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축 길이
기간: 3 개월
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3 개월
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맥락막 두께
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lyndon Jones, PhD, FCOptom, Centre for Ocular Research and Education
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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