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短期接触虚拟现实设备后的脉络膜变化 (MIRABILE)

2020年6月2日 更新者:Visu, Inc.
这是一项前瞻性、随机、对照、对侧眼临床研究。 该研究的目的是确定与对照(标准)VR 显示器相比,通过测试显示器观看时虚拟现实 (VR) 使用对脉络膜厚度的影响。 假设是,与观看控制 VR 屏幕的眼睛相比,观看测试 VR 屏幕的眼睛的脉络膜变薄更少。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

关键纳入标准:

  • 年满 13 周岁并具有完全的志愿法律行为能力;
  • 已阅读并签署信息同意书;
  • 每只眼睛的视力为 +0.20 logMAR 或更好;
  • 愿意并能够遵循指示并遵守预约时间表。

关键排除标准:

  • 正在参加任何同时进行的临床或研究;
  • 有任何已知的活动性眼部疾病和/或感染;
  • 具有研究者认为可能影响研究结果变量的全身状况;
  • 双眼弱视;
  • 有色觉异常;
  • 通常会出现晕动病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:视觉OD,控制操作系统
对侧眼研究
实验(测试)虚拟现实显示
其他:控制OD,视觉操作系统
对侧眼研究
实验(测试)虚拟现实显示

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
脉络膜厚度
大体时间:2小时
2小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
轴向长度
大体时间:3个月
3个月
脉络膜厚度
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Lyndon Jones, PhD, FCOptom、Centre for Ocular Research and Education

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年7月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年1月1日

研究注册日期

首次提交

2019年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月23日

首次发布 (实际的)

2019年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月2日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P/689/19/VU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

视觉的临床试验

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