Changements choroïdiens après une exposition à court terme aux appareils de réalité virtuelle (MIRABILE)
2 juin 2020 mis à jour par: Visu, Inc.
Il s'agit d'une étude clinique prospective, randomisée, contrôlée, sur l'œil controlatéral.
L'objectif de l'étude est de déterminer l'impact de l'utilisation de la réalité virtuelle (VR) sur l'épaisseur de la choroïde lorsqu'elle est vue à travers un écran de test par rapport à un écran VR de contrôle (standard).
L'hypothèse est qu'il y aura moins d'amincissement choroïdien dans l'œil visualisant l'écran VR de test par rapport à l'œil visualisant l'écran VR de contrôle.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion clés :
- Être âgé d'au moins 13 ans et avoir la pleine capacité juridique de faire du bénévolat ;
- A lu et signé une lettre de consentement à l'information ;
- Acuité visuelle de +0,20 logMAR ou mieux dans chaque œil ;
- Est disposé et capable de suivre les instructions et de respecter le calendrier des rendez-vous.
Critères d'exclusion clés :
- Participe à une étude clinique ou de recherche simultanée ;
- A une maladie oculaire active connue et/ou une infection ;
- A une condition systémique qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter une variable de résultat de l'étude ;
- Est amblyope dans l'un ou l'autre œil ;
- A une anomalie de la vision des couleurs ;
- A souvent le mal des transports.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Visu OD, système d'exploitation de contrôle
Étude de l'œil controlatéral
|
Un affichage de réalité virtuelle expérimental (test)
|
|
Autre: Contrôle OD, Visu OS
Étude de l'œil controlatéral
|
Un affichage de réalité virtuelle expérimental (test)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Épaisseur choroïdienne
Délai: 2 heures
|
2 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Longueur axiale
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
Épaisseur choroïdienne
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lyndon Jones, PhD, FCOptom, Centre for Ocular Research and Education
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2019
Première publication (Réel)
28 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P/689/19/VU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .