Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Choroidální změny po krátkodobém vystavení zařízení virtuální reality (MIRABILE)

2. června 2020 aktualizováno: Visu, Inc.
Toto je prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná, kontralaterální oční klinická studie. Cílem studie je určit dopad použití virtuální reality (VR) na tloušťku cévnatky při pohledu přes testovací displej ve srovnání s kontrolním (standardním) VR displejem. Hypotéza je taková, že v oku sledujícím testovací VR obrazovku bude méně cévnatá ztenčení ve srovnání s okem sledujícím kontrolní VR obrazovku.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Je mu alespoň 13 let a má plnou právní způsobilost k dobrovolnictví;
  • Přečetl a podepsal informační souhlas;
  • zraková ostrost +0,20 logMAR nebo lepší v každém oku;
  • Je ochoten a schopen dodržovat pokyny a dodržovat rozvrh schůzek.

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Účastní se jakékoli souběžné klinické nebo výzkumné studie;
  • Má jakékoli známé aktivní oční onemocnění a/nebo infekci;
  • Má systémový stav, který podle názoru zkoušejícího může ovlivnit proměnnou výsledku studie;
  • Je amblyopický v každém oku;
  • Má abnormalitu barevného vidění;
  • Běžně trpí kinetózou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Visu OD, Control OS
Kontralaterální oční studie
Přístroj: Visu
Experimentální (testovací) zobrazení virtuální reality
Jiný: Control OD, Visu OS
Kontralaterální oční studie
Přístroj: Visu
Experimentální (testovací) zobrazení virtuální reality

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tloušťka cévnatky
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Axiální délka
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Tloušťka cévnatky
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Visu, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lyndon Jones, PhD, FCOptom, Centre for Ocular Research and Education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P/689/19/VU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Visu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit