저위험 전립선암에 대한 적극적인 감시
2021년 7월 21일 업데이트: Dmitry Enikeev, MD, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
저위험 전립선암에 대한 능동적 감시 방법론
저 위험 전립선 암 진단을받은 환자에 대한 능동 감시 프로토콜이 개최됩니다.
우리는 PSA(전립선 특이 항원) 검사, DRE(디지털 직장 검사), TRUS(경직장 초음파), MRI(자기 공명 영상) 및 추적 생검을 사용하여 환자를 모니터링하고 적시에 암 진행을 감지할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 119991
- 모병
- Institute for Urology and Reproductive Health, Sechenov University.
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연락하다:
- Dmitry Enikeev, MD, PhD
- 전화번호: +7 925 517 79 26
- 이메일: enikeev-dv@1msmu.ru
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
능동적 감시를 받고 본 연구에 참여하는 데 동의하고 이전에 전립선암 치료를 받았거나 전립선 수술을 받은 적이 없는 저위험 전립선암 남성.
설명
포함 기준:
- 12개 이상의 코어 생검으로 확인된 전립선 선암종
- 환자는 연구의 의미를 이해하고 참여에 동의하고 동의서에 서명해야 합니다.
- EAU(유럽 비뇨기과 협회) 가이드라인에 따른 낮은 종양학적 위험: T1-T2a기, PSA<10ng/ml, ISUP(국제 비뇨기과 병리학회 점수)=1(Gleason 점수 3+3=6)
- 선암종이 있는 코어가 33% 이하
제외 기준:
- 전립선암의 이전 치료
- 기타 전립선 악성 신생물
- 다른 종양학 질병
- 5-alfa-reductase 억제제로 치료
- 환자가 연구를 계속하기를 거부함
- 치료를 시작하려는 환자의 욕구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암 진행
기간: 5 년
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다음 암 진행 징후 중 하나를 보인 환자 수: 생검으로 확인된 DRE의 새로운 병변, 후속 생검에서 조직학적 업그레이드 또는 후속 생검에서 33% 이상의 코어 침범
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BPH에 의한 방광하 폐쇄로 인한 외과적 치료
기간: 5 년
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전립선 비대증으로 치료를 받은 환자 수: 내시경 시술, 단순 전립선 절제술, 방광 절개술
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Sechenov-AS-19
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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