Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actieve surveillance voor prostaatkanker met een laag risico

21 juli 2021 bijgewerkt door: Dmitry Enikeev, MD, PhD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Actieve surveillancemethodologie voor prostaatkanker met een laag risico

Er zal een actief surveillanceprotocol worden opgesteld voor patiënten met de diagnose prostaatkanker met een laag risico. We zijn van plan PSA-testen (prostaatspecifiek antigeen), DRE (digitaal rectaal onderzoek), TRUS (transrectale echografie), MRI (magnetic resonance imaging) en vervolgbiopten te gebruiken om patiënten te monitoren en kankerprogressie tijdig te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie, 119991
        • Werving
        • Institute for Urology and Reproductive Health, Sechenov University.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen met een laag risico op prostaatkanker, die geïnformeerde toestemming hebben gegeven om actieve surveillance te ondergaan en deel te nemen aan deze studie, en die geen eerdere behandeling van prostaatkanker of een operatie aan de prostaat hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • prostaatadenocarcinoom geverifieerd door ten minste 12 kernbiopten
  • patiënt moet de zin van onderzoek begrijpen, ermee instemmen om deel te nemen en een vorm van overeenkomst ondertekenen
  • laag oncologisch risico volgens de richtlijnen van de EAU (European Association of Urology): stadium T1-T2a, PSA<10 ng/ml, ISUP (International Society of Urological Pathologists-score)=1 (Gleason-score 3+3=6)
  • niet meer dan 33% kernen met adenocarcinoom

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere behandeling van prostaatkanker
  • andere prostaat maligne neoplasmata
  • andere oncologische ziekten
  • behandeling met 5-alfa-reductaseremmers
  • patiënt weigert verder te studeren
  • de wens van de patiënt om met de behandeling te beginnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
progressie van kanker
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal patiënten met een van de volgende tekenen van kankerprogressie: nieuwe laesie op DRE bewezen door biopsie, of histologische verbetering bij vervolgbiopsie, of betrokkenheid van meer dan 33% kernen bij vervolgbiopsie
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
chirurgische behandeling vanwege infravesicale obstructie door BPH
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal patiënten dat een behandeling heeft ondergaan vanwege BPH: endoscopische procedures, of eenvoudige prostatectomie, of punctiecystostomie
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Medewerkers

Pirogov Russian National Research Medical University
Moscow Regional Research and Clinical Institute Moniki n.a. M.F. Vladimirskiy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sechenov-AS-19

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren