PTSD의 안전 기억에 대한 tDCS 타이밍의 영향
이 연구의 주요 목적은 PTSD의 안전 기억에 대한 tDCS 타이밍의 영향을 조사하는 것입니다. 총 90명의 참가자가 다음 세 그룹 중 하나에 균등하게 무작위 배정됩니다.
- 멸종 동안 활성 자극을 받고 통합 동안 가짜를 받는 한 그룹
- 멸종 동안 가짜 자극을 받고 강화 동안 활성인 한 그룹
- 소거 및 통합 동안 가짜 자극을 받는 한 그룹
이 연구에는 PTSD 스펙트럼에 따른 상황별 처리에 초점을 맞춘 온라인 하위 연구도 포함됩니다. 온라인 패널 기반 플랫폼을 사용하여 최대 500명의 참가자를 모집합니다.
연구 개요
상세 설명
이는 대략 3주 동안 4~5회 방문으로 구성된 3군 연구입니다. 90명의 참가자는 3번의 개별 연구 방문에서 공포 조절, 소멸 및 회상 패러다임에 노출될 것입니다. 이러한 연구 방문 중 하나는 15-20분 동안 활성 또는 가짜 경두개 직류 자극(tDCS)을 포함할 것입니다. 추가 연구 절차에는 선별 기간과 2개의 선택적 MRI 스캔이 포함되며, 하나는 연구 2일에 수행되고 다른 하나는 연구 5일에 수행됩니다.
하위 연구: 이 하위 연구의 목적은 온라인 패널 기반 플랫폼을 사용하여 PTSD 스펙트럼 전체에서 개인의 구성 및 요소 컨텍스트 처리 간의 성능 차이를 테스트하는 것입니다. 주제 내 연구 설계에 따라 18세 이상의 500명의 성인 참가자에게 구성 및 요소 맥락 학습 및 기억을 평가하는 실험 작업을 완료하도록 요청합니다. 그들은 또한 인구통계학적 정보와 완전한 설문지를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Butler Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DSM-5의 구조화된 임상 인터뷰(SCID)에 의해 평가된 PTSD의 1차 진단;
- 18-70세;
- 학습 절차를 완료하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있을 만큼 충분히 영어를 말하고 읽고 쓰고 이해하는 능력;
- 최소 6주 동안 안정적인 정신과 약물 사용 또는 치료.
제외 기준:
- 정신병 또는 양극성 장애의 평생 병력;
- 현재 중등도 또는 중증 물질 사용 장애; 경미한 경우, 연구 참여 시 영향을 받지 않음;
- 스크리닝 도구 또는 조사팀의 의견에서 감지된 급성 자살 또는 살인 관념은 6개월 이내에 자살을 시도할 가능성이 있습니다.
- 현재(또는 과거) 심각한 신경학적 장애, 손상 또는 심각한 외상성 뇌 손상 또는 a) 발작 장애 b) 1차 또는 2차 CNS 종양 c) 뇌졸중 또는 d) 뇌동맥류를 포함한 기타 두개내 병리;
- 중등도 또는 현재 불안정한 의학적 상태의 평생 이력;
- MRI 또는 tDCS 관련 금기 사항(예: 이식된 금속 장치/물질, 금속 문신, 임신, 밀실 공포증, 두개골의 구멍, 자극 부위에 따른 피부 이상) 또는 색맹의 징후를 포함하여 연구 참여를 방해할 수 있는 모든 문제, 또는 조사자 팀의 의견으로는 연구 완료를 방해할 가능성 및/또는 할당된 시간 내에 방문 날짜를 예약할 수 없으며 및/또는 결과 평가에 혼란스러운 영향을 미칠 가능성이 있는 다른 조건 또는 상황의 존재.
하위 연구 포함 기준: 18세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 소멸 학습 중 활성 tDCS, 통합 중 가짜 tDCS
활성 tDCS는 소멸 학습 단계에서 적용되고 통합 단계에서는 가짜 tDCS가 적용됩니다.
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활성 tDCS는 소멸 학습 중 또는 후에 적용되는 15분의 2mA 강도로 구성됩니다.
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활성 비교기: 소멸 학습 중 가짜 tDCS, 통합 중 활성 tDCS
가짜 tDCS는 멸종 학습 단계에서 적용되고 통합 단계에서는 활성 tDCS가 적용됩니다.
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활성 tDCS는 소멸 학습 중 또는 후에 적용되는 15분의 2mA 강도로 구성됩니다.
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가짜 비교기: 멸종 학습 중 가짜 tDCS, 통합 중 가짜 tDCS
가짜 tDCS는 멸종 학습 단계에서 적용되고 통합 단계에서는 가짜 tDCS가 적용됩니다.
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활성 tDCS는 소멸 학습 중 또는 후에 적용되는 15분의 2mA 강도로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 전도 반응
기간: 연구 방문 4일차: 공포 소멸 기억 투여 중.
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주요 프로토콜: 조건화되지 않은 자극에 비해 조건화되고 이후에 소멸된 자극에 대한 피부 전도도 반응으로 정량화된 위협 반응성입니다.
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연구 방문 4일차: 공포 소멸 기억 투여 중.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 활동
기간: MRI 스캔은 연구 프로토콜의 2일째에 수집됩니다.
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신경 활동은 MRI 스캔을 통해 측정됩니다.
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MRI 스캔은 연구 프로토콜의 2일째에 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Greenberg, PhD, MD, Butler Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1346426-5
- P20GM130452 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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