Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tDCS-timing på sikkerhedshukommelse ved PTSD

7. oktober 2025 opdateret af: Mascha Frank, Butler Hospital

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af tDCS-timing på sikkerhedshukommelse ved PTSD. I alt 90 deltagere vil blive randomiseret ligeligt på tværs af en af ​​tre grupper:

  1. En gruppe, der modtager aktiv stimulation under udryddelse og sham under konsolidering
  2. Én gruppe modtager simuleret stimulation under udryddelse og aktiv under konsolidering
  3. Én gruppe modtager simuleret stimulation både under udryddelse og konsolidering

Denne undersøgelse vil også omfatte en online delundersøgelse med fokus på kontekstuel behandling langs PTSD-spektret. Der vil maksimalt blive rekrutteret 500 deltagere ved hjælp af en online, panelbaseret platform.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en tre-arm undersøgelse, der består af fire til fem besøg over en omtrentlig periode på tre uger. Halvfems deltagere vil blive udsat for et frygtkonditionering, udryddelse og genkaldelsesparadigme ved tre separate studiebesøg; et af disse studiebesøg vil omfatte aktiv eller simuleret transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) i en periode på 15-20 minutter. Yderligere undersøgelsesprocedurer vil omfatte en screeningsperiode og to valgfri MR-scanninger, en udført på undersøgelsesdag 2 og en udført på undersøgelsesdag 5.

DELSTUDIE: Formålet med denne delundersøgelse er at teste præstationsforskelle mellem konfigureret og elementær kontekstuel behandling hos individer på tværs af PTSD-spektret ved hjælp af en online, panelbaseret platform. Efter et studiedesign inden for fag, vil 500 voksne deltagere, 18 år og ældre, blive bedt om at udføre eksperimentelle opgaver, der vurderer konfigureret og elementær kontekstuel læring og hukommelse. De vil også give demografiske oplysninger og udfylde spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Butler Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Primær diagnose af PTSD, vurderet af Structured Clinical Interview af DSM-5 (SCID);
  2. i alderen 18-70 år;
  3. evne til at tale, læse, skrive og forstå engelsk tilstrækkeligt godt til at gennemføre undersøgelsesprocedurer og give informeret samtykke;
  4. Stabil brug eller behandling af psykiatrisk medicin i mindst 6 uger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Livstidshistorie med psykotisk eller bipolar lidelse;
  2. Aktuel moderat eller svær stofbrugsforstyrrelse; hvis mild, ikke påvirket på tidspunktet for studiedeltagelse;
  3. Akutte selvmordstanker eller mordstanker, som detekteres på screeningsinstrumenter eller efter investigatorteamets mening, vil sandsynligvis forsøge selvmord inden for 6 måneder;
  4. nuværende (eller tidligere) signifikant neurologisk lidelse, skade eller anden intrakraniel patologi, herunder alvorlig traumatisk hjerneskade eller livslang historie med a) anfaldsforstyrrelse b) primære eller sekundære CNS-tumorer c) slagtilfælde eller d) cerebral aneurisme;
  5. livstidshistorie med moderate eller aktuelle ustabile medicinske tilstande;
  6. Eventuelle problemer, der ville forstyrre undersøgelsesdeltagelsen, inklusive MR- eller tDCS-relaterede kontraindikationer (f.eks. implanterede metalliske anordninger/stoffer, metalliske tatoveringer, graviditet, klaustrofobi, huller i kraniet, hudabnormiteter under stimuleringssteder) eller indikation af farveblindhed, eller tilstedeværelsen af ​​en hvilken som helst anden tilstand eller omstændighed, der efter investigatorteamets opfattelse har potentialet til at forhindre afslutning af undersøgelsen og/eller manglende evne til at planlægge besøgsdage inden for den tildelte tid og/eller have en forvirrende effekt på udfaldsvurderinger.

DELUNDERSØGELSE Inklusionskriterier: i alderen 18+

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv tDCS under ekstinktionslæring efterfulgt af sham tDCS under konsolidering
Aktiv tDCS vil blive anvendt under udryddelsesindlæringsfasen efterfulgt af sham tDCS under konsolideringsfasen.
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering
Aktiv tDCS vil bestå af 15 minutter med 2 mA intensitet én gang, enten anvendt under eller efter ekstinktionsindlæring.
Aktiv komparator: Sham tDCS under ekstinktionslæring efterfulgt af aktiv tDCS under konsolidering
Sham tDCS vil blive anvendt under udryddelsesindlæringsfasen efterfulgt af aktiv tDCS under konsolideringsfasen.
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering
Aktiv tDCS vil bestå af 15 minutter med 2 mA intensitet én gang, enten anvendt under eller efter ekstinktionsindlæring.
Sham-komparator: Sham tDCS under ekstinktionslæring efterfulgt af sham tDCS under konsolidering
Sham tDCS vil blive anvendt under udryddelsesindlæringsfasen efterfulgt af sham tDCS under konsolideringsfasen.
Enhed: transkraniel jævnstrømsstimulering
Aktiv tDCS vil bestå af 15 minutter med 2 mA intensitet én gang, enten anvendt under eller efter ekstinktionsindlæring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudledningsreaktioner
Tidsramme: Studiebesøg dag 4: under administration af frygtudryddelseshukommelse.
Hovedprotokol: Trusselsreaktivitet kvantificeret ved hudkonduktansresponser på en betinget og efterfølgende slukket stimulus versus en aldrig betinget stimulus.
Studiebesøg dag 4: under administration af frygtudryddelseshukommelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neural aktivitet
Tidsramme: MR-scanninger vil blive indsamlet på dag 2 i undersøgelsesprotokol.
Neural aktivitet vil blive målt via MR-scanninger.
MR-scanninger vil blive indsamlet på dag 2 i undersøgelsesprotokol.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Butler Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin Greenberg, PhD, MD, Butler Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2019

Først opslået (Faktiske)

5. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1346426-5
  • P20GM130452 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner