Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv časování tDCS na bezpečnostní paměť u PTSD

7. října 2025 aktualizováno: Mascha Frank, Butler Hospital

Primárním účelem této studie je prozkoumat účinky časování tDCS na bezpečnostní paměť u PTSD. Celkem 90 účastníků bude náhodně náhodně rozděleno do jedné ze tří skupin:

  1. Jedna skupina dostávala aktivní stimulaci během vyhynutí a falešná během konsolidace
  2. Jedna skupina dostávající předstíranou stimulaci během vyhynutí a aktivní během konsolidace
  3. Jedna skupina dostávala falešnou stimulaci jak během vyhynutí, tak během konsolidace

Součástí této studie bude také online dílčí studie zaměřená na kontextové zpracování v rámci spektra PTSD. Pomocí online panelové platformy bude nabráno maximálně 500 účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o tříramennou studii složenou ze čtyř až pěti návštěv po dobu přibližně tří týdnů. Devadesát účastníků bude vystaveno paradigmatu podmiňování strachu, zániku a vzpomínání na třech samostatných studijních návštěvách; jedna z těchto studijních návštěv bude zahrnovat aktivní nebo simulovanou transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem (tDCS) po dobu 15-20 minut. Další studijní postupy budou zahrnovat screeningové období a dva volitelné MRI skeny, jeden provedený 2. den studie a jeden 5. den studie.

Dílčí studie: Cílem této dílčí studie je otestovat výkonnostní rozdíly mezi konfiguračním a elementárním kontextovým zpracováním u jednotlivců napříč spektrem PTSD pomocí online platformy založené na panelech. Podle návrhu studie v rámci jednotlivých předmětů bude 500 dospělých účastníků ve věku 18 let a starších požádáno, aby dokončili experimentální úkoly, které hodnotí konfigurační a elementární kontextové učení a paměť. Poskytnou také demografické informace a vyplní dotazníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Butler Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Primární diagnóza PTSD, hodnocená strukturovaným klinickým rozhovorem DSM-5 (SCID);
  2. ve věku 18-70 let;
  3. schopnost mluvit, číst, psát a rozumět anglicky dostatečně dobře k dokončení studijních postupů a poskytnutí informovaného souhlasu;
  4. Stabilní užívání psychiatrických léků nebo léčba po dobu nejméně 6 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  1. Celoživotní anamnéza psychotické nebo bipolární poruchy;
  2. Současná středně těžká nebo těžká porucha užívání návykových látek; pokud je mírná, není pod vlivem v době účasti na studii;
  3. Akutní sebevražedné nebo vražedné myšlenky zjištěné pomocí screeningových nástrojů nebo podle názoru vyšetřovacího týmu se pravděpodobně do 6 měsíců pokusí o sebevraždu;
  4. současná (nebo minulá) významná neurologická porucha, poranění nebo jiná intrakraniální patologie včetně těžkého traumatického poranění mozku nebo celoživotní anamnéza a) záchvatové poruchy b) primárních nebo sekundárních nádorů CNS c) mrtvice nebo d) mozkového aneuryzmatu;
  5. celoživotní anamnéza středně závažných nebo současných nestabilních zdravotních stavů;
  6. Jakékoli problémy, které by narušovaly účast ve studii, včetně kontraindikací souvisejících s MRI nebo tDCS (např. implantovaná kovová zařízení/látky, kovová tetování, těhotenství, klaustrofobie, díry v lebce, kožní abnormality v místech stimulace) nebo známky barvosleposti, nebo přítomnost jakéhokoli jiného stavu nebo okolností, které podle názoru zkoušejícího týmu mohou zabránit dokončení studie a/nebo neschopnosti naplánovat dny návštěvy ve stanoveném čase a/nebo mít matoucí vliv na hodnocení výsledků.

PODSTUDIE Kritéria pro zařazení: věk 18+

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní tDCS během učení extinkce následované falešným tDCS během konsolidace
Aktivní tDCS bude aplikováno během fáze učení se zániku následované falešným tDCS během fáze konsolidace.
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Aktivní tDCS se bude skládat z 15 minut intenzity 2 mA jednou, a to buď během nebo po učení extinkce.
Aktivní komparátor: Sham tDCS během učení extinkce následovaný aktivním tDCS během konsolidace
Sham tDCS bude aplikováno během fáze učení se zániku následované aktivním tDCS během fáze konsolidace.
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Aktivní tDCS se bude skládat z 15 minut intenzity 2 mA jednou, a to buď během nebo po učení extinkce.
Falešný srovnávač: Falešná tDCS během učení extinkce následovaná falešnou tDCS během konsolidace
Falešné tDCS bude aplikováno během fáze učení se zániku následované simulovaným tDCS během fáze konsolidace.
Přístroj: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Aktivní tDCS se bude skládat z 15 minut intenzity 2 mA jednou, a to buď během nebo po učení extinkce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odezvy vodivosti pokožky
Časové okno: Studijní návštěva 4. den: během podávání paměti vyhynutí strachu.
Hlavní protokol: Reaktivita na ohrožení kvantifikovaná reakcemi kožní vodivosti na podmíněný a následně uhasený podnět versus nikdy nepodmíněný podnět.
Studijní návštěva 4. den: během podávání paměti vyhynutí strachu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nervová aktivita
Časové okno: MRI skeny budou shromážděny v den 2 protokolu studie.
Nervová aktivita bude měřena pomocí MRI skenů.
MRI skeny budou shromážděny v den 2 protokolu studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Butler Hospital

Spolupracovníci

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Greenberg, PhD, MD, Butler Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1346426-5
  • P20GM130452 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit