코스타리카의 유방암 환자 모니터링을 위한 순환 종양 DNA의 유전적 마커
2019년 11월 21일 업데이트: Universidad de Costa Rica
2018년부터 2020년까지 San Juan de Dios 병원 환자의 유방암 모니터링을 위한 순환 종양 DNA의 유전적 마커.
질병이 진행되는 동안 유방암 모니터링을 위한 비침습적 검사로 순환 종양 DNA(ctDNA) 사용
연구 개요
상세 설명
일련의 샘플에서 무세포 DNA(cfDNA) 및 순환 종양 DNA(ctDNA)의 체세포 돌연변이의 농도는 무진행 기간의 일수 및 전체 생존과 관련이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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San José, 코스타리카, 1000
- 모병
- Hospital San Juan de Dios
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연락하다:
- Allan E Ramos-Esquivel, MD, MSc
- 전화번호: +50688448187
- 이메일: allan.ramos@ucr.ac.cr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전이성 유방암 여성
설명
포함 기준:
- 화학 요법 치료 시작 전 전이성 유방암
제외 기준:
- 불완전한 임상 기록을 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 혈액에서 얻은 순환 유리 DNA(cfDNA) 농도(ng/uL) 평가(액체 생검).
기간: 12 개월
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샘플은 실시간 PCR 및 형광 측정 분석으로 분석되고 전체 생존과 비교됩니다.
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12 개월
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말초 혈액에서 얻은 순환 유리 DNA(cfDNA)의 체세포 돌연변이 소견 수(액체 생검)
기간: 12 개월
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샘플은 표적 NGS 시퀀싱 패널로 분석됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에스트로겐 수용체(ER), 프로게스테론 수용체(PR), 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2) 상태
기간: 24개월
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ER, PR, HER2 상태
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24개월
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참가자의 전체 생존
기간: 24개월
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참가자의 전체 생존
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24개월
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참가자의 암 병기
기간: 24개월
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참가자의 암 병기
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Goss PE, Lee BL, Badovinac-Crnjevic T, Strasser-Weippl K, Chavarri-Guerra Y, St Louis J, Villarreal-Garza C, Unger-Saldana K, Ferreyra M, Debiasi M, Liedke PE, Touya D, Werutsky G, Higgins M, Fan L, Vasconcelos C, Cazap E, Vallejos C, Mohar A, Knaul F, Arreola H, Batura R, Luciani S, Sullivan R, Finkelstein D, Simon S, Barrios C, Kightlinger R, Gelrud A, Bychkovsky V, Lopes G, Stefani S, Blaya M, Souza FH, Santos FS, Kaemmerer A, de Azambuja E, Zorilla AF, Murillo R, Jeronimo J, Tsu V, Carvalho A, Gil CF, Sternberg C, Duenas-Gonzalez A, Sgroi D, Cuello M, Fresco R, Reis RM, Masera G, Gabus R, Ribeiro R, Knust R, Ismael G, Rosenblatt E, Roth B, Villa L, Solares AL, Leon MX, Torres-Vigil I, Covarrubias-Gomez A, Hernandez A, Bertolino M, Schwartsmann G, Santillana S, Esteva F, Fein L, Mano M, Gomez H, Hurlbert M, Durstine A, Azenha G. Planning cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2013 Apr;14(5):391-436. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70048-2.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 7일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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