用于监测哥斯达黎加乳腺癌患者的循环肿瘤 DNA 遗传标记
2019年11月21日 更新者：Universidad de Costa Rica
循环肿瘤 DNA 的遗传标记用于监测 San Juan de Dios 医院 2018 年至 2020 年患者的乳腺癌。
使用循环肿瘤 DNA (ctDNA) 作为乳腺癌全病程监测的无创检测
研究概览
详细说明
连续样本中循环肿瘤 DNA (ctDNA) 中细胞游离 DNA (cfDNA) 和体细胞突变的浓度与无进展期的天数和总生存期相关。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ricardo Chinchilla
- 电话号码：+50625113483
- 邮箱：ricardo.chinchilla_m@ucr.ac.cr
研究联系人备份
- 姓名：Allan Ramos, Msc.
- 电话号码：+50688448187
- 邮箱：allan.ramos@ucr.ac.cr
学习地点
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San José、哥斯达黎加、1000
- 招聘中
- Hospital San Juan de Dios
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接触：
- Allan E Ramos-Esquivel, MD, MSc
- 电话号码：+50688448187
- 邮箱：allan.ramos@ucr.ac.cr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
转移性乳腺癌女性
描述
纳入标准：
- 化疗开始前的转移性乳腺癌
排除标准：
- 临床记录不完整的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估从外周血（液体活检）中获得的循环游离 DNA (cfDNA) 浓度（以 ng/uL 为单位）。
大体时间：12个月
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样本将通过实时 PCR 和荧光测定法进行分析，并与总体存活率进行比较
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12个月
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从外周血（液体活检）获得的循环游离 DNA (cfDNA) 中发现的体细胞突变数量
大体时间：12个月
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样本将使用靶向 NGS 测序面板进行分析
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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雌激素受体 (ER)、孕激素受体 (PR)、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 状态
大体时间：24个月
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ER、PR、HER2 状态
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24个月
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参与者的总生存期
大体时间：24个月
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参与者的总生存期
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24个月
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参与者的癌症阶段
大体时间：24个月
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参与者的癌症阶段
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cristofanilli M, Budd GT, Ellis MJ, Stopeck A, Matera J, Miller MC, Reuben JM, Doyle GV, Allard WJ, Terstappen LW, Hayes DF. Circulating tumor cells, disease progression, and survival in metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2004 Aug 19;351(8):781-91. doi: 10.1056/NEJMoa040766.
- Goss PE, Lee BL, Badovinac-Crnjevic T, Strasser-Weippl K, Chavarri-Guerra Y, St Louis J, Villarreal-Garza C, Unger-Saldana K, Ferreyra M, Debiasi M, Liedke PE, Touya D, Werutsky G, Higgins M, Fan L, Vasconcelos C, Cazap E, Vallejos C, Mohar A, Knaul F, Arreola H, Batura R, Luciani S, Sullivan R, Finkelstein D, Simon S, Barrios C, Kightlinger R, Gelrud A, Bychkovsky V, Lopes G, Stefani S, Blaya M, Souza FH, Santos FS, Kaemmerer A, de Azambuja E, Zorilla AF, Murillo R, Jeronimo J, Tsu V, Carvalho A, Gil CF, Sternberg C, Duenas-Gonzalez A, Sgroi D, Cuello M, Fresco R, Reis RM, Masera G, Gabus R, Ribeiro R, Knust R, Ismael G, Rosenblatt E, Roth B, Villa L, Solares AL, Leon MX, Torres-Vigil I, Covarrubias-Gomez A, Hernandez A, Bertolino M, Schwartsmann G, Santillana S, Esteva F, Fein L, Mano M, Gomez H, Hurlbert M, Durstine A, Azenha G. Planning cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2013 Apr;14(5):391-436. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70048-2.
- Dawson SJ, Tsui DW, Murtaza M, Biggs H, Rueda OM, Chin SF, Dunning MJ, Gale D, Forshew T, Mahler-Araujo B, Rajan S, Humphray S, Becq J, Halsall D, Wallis M, Bentley D, Caldas C, Rosenfeld N. Analysis of circulating tumor DNA to monitor metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2013 Mar 28;368(13):1199-209. doi: 10.1056/NEJMoa1213261. Epub 2013 Mar 13.
- Diaz LA Jr, Bardelli A. Liquid biopsies: genotyping circulating tumor DNA. J Clin Oncol. 2014 Feb 20;32(6):579-86. doi: 10.1200/JCO.2012.45.2011. Epub 2014 Jan 21.
- Garcia-Saenz JA, Ayllon P, Laig M, Acosta-Eyzaguirre D, Garcia-Esquinas M, Montes M, Sanz J, Barquin M, Moreno F, Garcia-Barberan V, Diaz-Rubio E, Caldes T, Romero A. Tumor burden monitoring using cell-free tumor DNA could be limited by tumor heterogeneity in advanced breast cancer and should be evaluated together with radiographic imaging. BMC Cancer. 2017 Mar 22;17(1):210. doi: 10.1186/s12885-017-3185-9.
- Overman MJ, Modak J, Kopetz S, Murthy R, Yao JC, Hicks ME, Abbruzzese JL, Tam AL. Use of research biopsies in clinical trials: are risks and benefits adequately discussed? J Clin Oncol. 2013 Jan 1;31(1):17-22. doi: 10.1200/JCO.2012.43.1718. Epub 2012 Nov 5.
- PDQ Cancer Genetics Editorial Board. Genetics of Breast and Gynecologic Cancers (PDQ(R)): Health Professional Version. 2022 Nov 4. In: PDQ Cancer Information Summaries [Internet]. Bethesda (MD): National Cancer Institute (US); 2002-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK65767/
- Uehiro N, Sato F, Pu F, Tanaka S, Kawashima M, Kawaguchi K, Sugimoto M, Saji S, Toi M. Circulating cell-free DNA-based epigenetic assay can detect early breast cancer. Breast Cancer Res. 2016 Dec 19;18(1):129. doi: 10.1186/s13058-016-0788-z.
- Yanagawa T, Kagara N, Miyake T, Tanei T, Naoi Y, Shimoda M, Shimazu K, Kim SJ, Noguchi S. Detection of ESR1 mutations in plasma and tumors from metastatic breast cancer patients using next-generation sequencing. Breast Cancer Res Treat. 2017 Jun;163(2):231-240. doi: 10.1007/s10549-017-4190-z. Epub 2017 Mar 10.
- Ye Q, Qi F, Bian L, Zhang SH, Wang T, Jiang ZF. Circulating-free DNA Mutation Associated with Response of Targeted Therapy in Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-positive Metastatic Breast Cancer. Chin Med J (Engl). 2017 Mar 5;130(5):522-529. doi: 10.4103/0366-6999.200542.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月7日
初级完成 (预期的)
2020年10月31日
研究完成 (预期的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月11日
首次发布 (实际的)
2019年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月21日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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