Kiertävän kasvain-DNA:n geneettiset merkit rintasyöpäpotilaiden seurantaan Costa Ricassa
torstai 21. marraskuuta 2019 päivittänyt: Universidad de Costa Rica
Kiertävän kasvain-DNA:n geneettiset merkit San Juan de Diosin sairaalan potilaiden rintasyövän seurantaan vuosina 2018–2020.
Kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) käyttö ei-invasiivisena testinä rintasyövän seurannassa koko taudin ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Soluvapaan DNA:n (cfDNA) ja somaattisten mutaatioiden pitoisuudet kiertävässä kasvain-DNA:ssa (ctDNA) sarjanäytteissä korreloivat etenemisvapaan ajanjakson päivien lukumäärän ja kokonaiseloonjäämisen kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
San José, Costa Rica, 1000
- Rekrytointi
- Hospital San Juan de Dios
-
Ottaa yhteyttä:
- Allan E Ramos-Esquivel, MD, MSc
- Puhelinnumero: +50688448187
- Sähköposti: allan.ramos@ucr.ac.cr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on metastasoitunut rintasyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Metastaattinen rintasyöpä ennen kemoterapeuttisen hoidon aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden kliiniset tiedot eivät ole täydellisiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkierron vapaan DNA:n (cfDNA) pitoisuuden arviointi (ng/ul) perifeerisestä verestä (nestebiopsia).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Näytteet analysoidaan reaaliaikaisella PCR:llä ja fluorometrisellä määrityksellä ja verrataan kokonaiseloonjäämiseen
|
12 kuukautta
|
|
Somaattisten mutaatioiden lukumäärä perifeerisestä verestä saadusta vapaasta DNA:sta (cfDNA) (nestebiopsia)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Näytteet analysoidaan kohdistetulla NGS-sekvensointipaneelilla
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estrogeenireseptorin (ER), progesteronireseptorin (PR), ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptorin 2 (HER2) tila
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
ER, PR, HER2 tila
|
24 kuukautta
|
|
Osallistujan kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Osallistujan kokonaiseloonjääminen
|
24 kuukautta
|
|
Osallistujan syöpävaihe
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Osallistujan syöpävaihe
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cristofanilli M, Budd GT, Ellis MJ, Stopeck A, Matera J, Miller MC, Reuben JM, Doyle GV, Allard WJ, Terstappen LW, Hayes DF. Circulating tumor cells, disease progression, and survival in metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2004 Aug 19;351(8):781-91. doi: 10.1056/NEJMoa040766.
- Goss PE, Lee BL, Badovinac-Crnjevic T, Strasser-Weippl K, Chavarri-Guerra Y, St Louis J, Villarreal-Garza C, Unger-Saldana K, Ferreyra M, Debiasi M, Liedke PE, Touya D, Werutsky G, Higgins M, Fan L, Vasconcelos C, Cazap E, Vallejos C, Mohar A, Knaul F, Arreola H, Batura R, Luciani S, Sullivan R, Finkelstein D, Simon S, Barrios C, Kightlinger R, Gelrud A, Bychkovsky V, Lopes G, Stefani S, Blaya M, Souza FH, Santos FS, Kaemmerer A, de Azambuja E, Zorilla AF, Murillo R, Jeronimo J, Tsu V, Carvalho A, Gil CF, Sternberg C, Duenas-Gonzalez A, Sgroi D, Cuello M, Fresco R, Reis RM, Masera G, Gabus R, Ribeiro R, Knust R, Ismael G, Rosenblatt E, Roth B, Villa L, Solares AL, Leon MX, Torres-Vigil I, Covarrubias-Gomez A, Hernandez A, Bertolino M, Schwartsmann G, Santillana S, Esteva F, Fein L, Mano M, Gomez H, Hurlbert M, Durstine A, Azenha G. Planning cancer control in Latin America and the Caribbean. Lancet Oncol. 2013 Apr;14(5):391-436. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70048-2.
- Dawson SJ, Tsui DW, Murtaza M, Biggs H, Rueda OM, Chin SF, Dunning MJ, Gale D, Forshew T, Mahler-Araujo B, Rajan S, Humphray S, Becq J, Halsall D, Wallis M, Bentley D, Caldas C, Rosenfeld N. Analysis of circulating tumor DNA to monitor metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2013 Mar 28;368(13):1199-209. doi: 10.1056/NEJMoa1213261. Epub 2013 Mar 13.
- Diaz LA Jr, Bardelli A. Liquid biopsies: genotyping circulating tumor DNA. J Clin Oncol. 2014 Feb 20;32(6):579-86. doi: 10.1200/JCO.2012.45.2011. Epub 2014 Jan 21.
- Garcia-Saenz JA, Ayllon P, Laig M, Acosta-Eyzaguirre D, Garcia-Esquinas M, Montes M, Sanz J, Barquin M, Moreno F, Garcia-Barberan V, Diaz-Rubio E, Caldes T, Romero A. Tumor burden monitoring using cell-free tumor DNA could be limited by tumor heterogeneity in advanced breast cancer and should be evaluated together with radiographic imaging. BMC Cancer. 2017 Mar 22;17(1):210. doi: 10.1186/s12885-017-3185-9.
- Overman MJ, Modak J, Kopetz S, Murthy R, Yao JC, Hicks ME, Abbruzzese JL, Tam AL. Use of research biopsies in clinical trials: are risks and benefits adequately discussed? J Clin Oncol. 2013 Jan 1;31(1):17-22. doi: 10.1200/JCO.2012.43.1718. Epub 2012 Nov 5.
- PDQ Cancer Genetics Editorial Board. Genetics of Breast and Gynecologic Cancers (PDQ(R)): Health Professional Version. 2022 Nov 4. In: PDQ Cancer Information Summaries [Internet]. Bethesda (MD): National Cancer Institute (US); 2002-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK65767/
- Uehiro N, Sato F, Pu F, Tanaka S, Kawashima M, Kawaguchi K, Sugimoto M, Saji S, Toi M. Circulating cell-free DNA-based epigenetic assay can detect early breast cancer. Breast Cancer Res. 2016 Dec 19;18(1):129. doi: 10.1186/s13058-016-0788-z.
- Yanagawa T, Kagara N, Miyake T, Tanei T, Naoi Y, Shimoda M, Shimazu K, Kim SJ, Noguchi S. Detection of ESR1 mutations in plasma and tumors from metastatic breast cancer patients using next-generation sequencing. Breast Cancer Res Treat. 2017 Jun;163(2):231-240. doi: 10.1007/s10549-017-4190-z. Epub 2017 Mar 10.
- Ye Q, Qi F, Bian L, Zhang SH, Wang T, Jiang ZF. Circulating-free DNA Mutation Associated with Response of Targeted Therapy in Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-positive Metastatic Breast Cancer. Chin Med J (Engl). 2017 Mar 5;130(5):522-529. doi: 10.4103/0366-6999.200542.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R018-SABI-00193
- B9316 (Muu tunniste: Universidad de Costa Rica)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .