Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A keringő tumor DNS genetikai markerei a mellrákos betegek nyomon követésére Costa Ricában

2019. november 21. frissítette: Universidad de Costa Rica

A keringő tumor DNS genetikai markerei a mellrák monitorozására a San Juan de Dios Kórház betegeinél 2018 és 2020 között.

A keringő tumor DNS (ctDNS) használata nem invazív tesztként az emlőrák monitorozására a betegség teljes időtartama alatt

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A sejtmentes DNS (cfDNS) és a keringő tumor DNS-ben (ctDNS) előforduló szomatikus mutációk koncentrációja a sorozatmintákban korrelál a progressziómentes periódus napjainak számával és a teljes túléléssel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica, 1000
        • Toborzás
        • Hospital San Juan de Dios
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Áttétes emlőrákos nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Áttétes emlőrák a kemoterápiás kezelés megkezdése előtt

Kizárási kritériumok:

  • Hiányos klinikai nyilvántartású betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perifériás vérből nyert keringő szabad DNS (cfDNS) koncentrációjának értékelése (ng/ul-ban) (folyékony biopszia).
Időkeret: 12 hónap
A mintákat valós idejű PCR-rel és fluorometriás vizsgálattal elemzik, és összehasonlítják a teljes túléléssel
12 hónap
Perifériás vérből nyert, keringő szabad DNS-ben (cfDNS) kimutatott szomatikus mutációk száma (folyékony biopszia)
Időkeret: 12 hónap
A mintákat célzott NGS szekvenáló panellel elemzik
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ösztrogénreceptor (ER), progeszteronreceptor (PR), humán epidermális növekedési faktor 2. receptor (HER2) állapota
Időkeret: 24 hónap
ER, PR, HER2 állapot
24 hónap
A résztvevők általános túlélése
Időkeret: 24 hónap
A résztvevők általános túlélése
24 hónap
A résztvevő rákos stádiuma
Időkeret: 24 hónap
A résztvevő rákos stádiuma
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Costa Rica

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R018-SABI-00193
  • B9316 (Egyéb azonosító: Universidad de Costa Rica)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Áttétes emlőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel