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Genetische Marker zirkulierender Tumor-DNA zur Überwachung von Brustkrebspatientinnen in Costa Rica

21. November 2019 aktualisiert von: Universidad de Costa Rica

Genetische Marker zirkulierender Tumor-DNA zur Überwachung von Brustkrebs bei Patientinnen des Krankenhauses San Juan de Dios von 2018 bis 2020.

Der Einsatz zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) als nichtinvasiver Test zur Brustkrebsüberwachung während des gesamten Krankheitsverlaufs

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Konzentrationen der zellfreien DNA (cfDNA) und somatischer Mutationen in zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) in Serienproben korrelieren mit der Anzahl der Tage der progressionsfreien Periode und mit dem Gesamtüberleben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica, 1000
        • Rekrutierung
        • Hospital San Juan de Dios
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit metastasiertem Brustkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Metastasierter Brustkrebs vor Beginn der chemotherapeutischen Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unvollständigen klinischen Unterlagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Konzentration zirkulierender freier DNA (cfDNA) (in ng/ul), gewonnen aus peripherem Blut (Flüssigkeitsbiopsie).
Zeitfenster: 12 Monate
Die Proben werden mit Echtzeit-PCR und fluorometrischem Assay analysiert und mit dem Gesamtüberleben verglichen
12 Monate
Anzahl somatischer Mutationsbefunde in zirkulierender freier DNA (cfDNA), gewonnen aus peripherem Blut (Flüssigkeitsbiopsie)
Zeitfenster: 12 Monate
Die Proben werden mit einem gezielten NGS-Sequenzierungspanel analysiert
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Östrogenrezeptor (ER), Progesteronrezeptor (PR), Status des humanen epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors 2 (HER2).
Zeitfenster: 24 Monate
ER-, PR-, HER2-Status
24 Monate
Gesamtüberleben des Teilnehmers
Zeitfenster: 24 Monate
Gesamtüberleben des Teilnehmers
24 Monate
Krebsstadium des Teilnehmers
Zeitfenster: 24 Monate
Krebsstadium des Teilnehmers
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Costa Rica

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R018-SABI-00193
  • B9316 (Andere Kennung: Universidad de Costa Rica)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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