Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische markers van circulerend tumor-DNA voor het monitoren van borstkankerpatiënten in Costa Rica

21 november 2019 bijgewerkt door: Universidad de Costa Rica

Genetische markers van circulerend tumor-DNA voor het monitoren van borstkanker bij patiënten van het ziekenhuis San Juan de Dios van 2018 tot 2020.

Het gebruik van circulerend tumor-DNA (ctDNA) als een niet-invasieve test voor het monitoren van borstkanker gedurende het verloop van de ziekte

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De concentraties van het celvrij DNA (cfDNA) en somatische mutaties in circulerend tumor-DNA (ctDNA) in seriële monsters correleren met het aantal dagen van de progressievrije periode en met de totale overleving.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Costa Rica
      • San José, Costa Rica, 1000
        • Werving
        • Hospital San Juan de Dios
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Uitgezaaide borstkanker vrouwtjes

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gemetastaseerde borstkanker voor aanvang van chemotherapie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een onvolledig klinisch dossier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de concentratie van circulerend vrij DNA (cfDNA) (in ng/uL) verkregen uit perifeer bloed (vloeibare biopsie).
Tijdsspanne: 12 maanden
Monsters zullen worden geanalyseerd met real-time PCR en fluorometrische assay en worden vergeleken met de algehele overleving
12 maanden
Aantal somatische mutatiebevindingen in circulerend vrij DNA (cfDNA) verkregen uit perifeer bloed (vloeibare biopsie)
Tijdsspanne: 12 maanden
Monsters worden geanalyseerd met een gericht NGS-sequencingpanel
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oestrogeen Receptor (ER), Progesteron Receptor (PR), Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) status
Tijdsspanne: 24 maanden
ER, PR, HER2-status
24 maanden
Algehele overleving van de deelnemer
Tijdsspanne: 24 maanden
Algehele overleving van de deelnemer
24 maanden
Kankerstadium van deelnemer
Tijdsspanne: 24 maanden
Kankerstadium van deelnemer
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Costa Rica

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R018-SABI-00193
  • B9316 (Andere identificatie: Universidad de Costa Rica)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren