- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04172051
라이프 코칭 세미나가 감사와 심리적 웰빙에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
배경:
Pubmed 또는 Google Scholar 검색은 Robbins가 문화, 심리학 및 개인 생활에 막대한 영향을 미쳤음에도 불구하고 Robbins의 사건, 기술 또는 원칙을 조사하는 동료 검토 기사를 전혀 보여주지 않습니다. 게다가 임상적으로 관련이 없는 가설을 테스트하는 빈약하게 개념화된 연구만이 Robbins 방법론의 일부 구성 프레임워크인 신경언어 프로그래밍(NLP)에 대해 수행되었습니다. 믿음, 건강, 질병 사이의 긴밀한 연결로 인해 연구자들은 믿음 재구성, 트라우마 해소, 심리 교육, 희망, 영감, Tony Robbins의 이벤트 참여와 같은 사회적 지원에 초점을 맞춘 개입이 있다고 가정합니다(예: DWD)는 상당한 정신 및 신체 건강 결과를 보여줄 것입니다.
조사관은 다음에 대해 더 잘 이해하기를 희망합니다.
- Tony Robbins의 DWD가 정서, 우울증 증상 및 웰빙을 개선하는지 여부.
- 협업 인프라를 설정하고 Tony Robbins 개입의 장단기 생리학적 및 건강 효과를 결정하기 위한 미래의 무작위 통제 시험에 대한 가설을 생성합니다.
중요성:
이 용어의 창시자이자 라이프 코치이자 전 세계 지도자들의 코치인 Tony Robbins는 심리학, 정신 건강 및 웰빙에 대해 이야기하기 위해 전 세계적으로 14,000명의 경기장을 정기적으로 매진시키고 있으며 그의 웹사이트만 해도 월 평균 순 방문자 수가 1,000,000명입니다. 그러나 PubMed 및 Google Scholar를 통한 문헌 검색은 Tony Robbins의 작업에 대한 실증적 연구를 보여주지 않습니다. 환자가 약물 치료보다 심리 치료를 선호한다는 점을 고려하면 우울증과 자살을 포함한 정신 건강 문제를 치료하고 예방하는 데 효과적이고 접근 가능하며 저렴한 것으로 입증될 수 있는 Tony Robbins의 풍부한 개입 세트가 있습니다. Tony Robbins의 작업 과학을 이해하면 정신 건강에 대한 비약리학적 접근 방식을 알리기 위한 새로운 이론적 프레임워크와 임상 개입을 제공할 수 있습니다.
방법론:
본 연구는 무작위 실험집단과 통제집단으로 구성되며, 통제집단과 실험집단 외에 비무작위 동기 실험집단도 있을 것이다. 18세에서 80세 사이의 약 75명의 남녀가 이 연구에 참여할 것입니다. 피험자는 무작위로 대조군과 실험군으로 나뉩니다. 대조군과 실험군의 대상자는 Tony Robbins Facebook 페이지에서 모집되며, 실험군(DWD Group)의 대상자는 West Palm Beach에서 열리는 Tony Robbins Date With Destiny 이벤트(2019년 12월)에 무료로 입장할 수 있습니다. 통제 그룹에 무작위로 할당된 피험자는 이벤트에 참석하지 않고 대신 감사 저널링 실험(Three Good Things Intervention)을 수행해야 합니다.
DWD Facebook 페이지에 Survey Monkey 링크를 게시하고 이메일 및 직접 추천을 통해 피험자를 모집합니다. 모든 참가자는 동의서를 작성하고 Survey Monkey의 보안 시스템을 통해 디지털 방식으로 관리되는 간단한 적격성 조사를 받게 됩니다. 두 그룹 모두 DWD 전, 급성 변화를 평가하기 위해 DWD 직후, 종적 변화를 평가하기 위해 DWD 1개월 후에 설문 조사를 받게 됩니다. 실험 그룹은 DWD에 참석합니다. DWD 참석 후, 실험 그룹은 한 달 동안 매일 "프라이밍" 연습을 계속하도록 요청받을 것입니다. 한 페이지의 "프라이밍" 치트 시트가 실험 그룹의 피험자에게 제공됩니다. 통제 그룹은 한 달 동안 매일 감사 일지(아래 프로토콜)에 참여하도록 요청받을 것입니다. 통제 그룹은 이벤트에 참석하지 않습니다.
Motivated Experimental Group(M Experimental)이라는 세 번째 그룹은 Tony Robbins Date with Destiny(DWD)에 등록하고 결제한 참가자로 구성됩니다. 그들은 이벤트에 대해 전액을 지불할 것이기 때문에 동기 부여 실험으로 선택됩니다. 주제는 이벤트와 페이스북 그룹을 통해 모집됩니다. 일관성을 보장하기 위해 2명의 조사관이 매달 전화로 피험자와 후속 조치를 취할 것입니다.
모든 설문조사는 Survey Monkey를 통해 전자적으로 관리됩니다. 정보에 입각한 동의 양식도 모든 피험자에게 전자적으로 제공됩니다. 이 연구에 참여하는 모든 피험자는 연구 완료 시 속한 그룹에 관계없이 무료 책과 오디오북을 받게 됩니다.
연구 변수
기본 변수:
- 정신 건강(우울증, 불안, 스트레스) 점수.
IRB는 모든 참가자가 전자 서명해야 합니다. 모든 변수는 Survey Monkey를 통해 전자적으로 수집됩니다. 모든 질문은 각 설문지의 실제 사본에서 Survey Monkey로 직접 추출되어 작성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University Department of Genetics
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33607
- The Applied Science and Performance Institute
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- Palm Beach County Convention Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 남녀, 영어 사용 가능, 미국 거주
- 실험군: Tony Robbins Palm Beach DWD(12월 5일-10일)에 등록된 참가자여야 합니다.
- 대조군: PHQ 9 점수 > 4(5는 경미한 우울증의 컷오프임).
제외 기준:
- 이벤트 불참시 실험군에서 제외됩니다.
- 이벤트에 참석하는 경우 통제 그룹에서 제외됩니다.
- 전형료를 지급받은 경우 의욕적 실험군에서 제외됨.
- 혼란스러운 의학적 상태가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
주제는 Tony Robbins 이벤트에 무료로 입장하거나 향후 이벤트에 대한 바우처를 받게 됩니다.
실험 그룹이 이벤트에 참석합니다.
피험자는 사람들의 삶의 질을 향상시키고 동기를 부여하고 영감을 주기 위해 고안된 신경 언어 프로그래밍을 포함한 다양한 심신 운동 및 심리 교육 콘텐츠에 노출됩니다.
행사 참석 후 실험군은 한 달 동안 매일 "프라이밍" 연습을 계속하도록 요청받을 것입니다.
한 페이지의 "프라이밍" 치트 시트가 실험 그룹의 피험자에게 제공됩니다.
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DWD는 Tony Robbins가 이끄는 6일간의 몰입형 변형 경험입니다.
12월 5일부터 12월 10일까지 FLORIDA 컨벤션 센터 PALM BEACH에서 개최됩니다.
피험자는 사람들의 삶의 질을 향상시키고 동기를 부여하고 영감을 주기 위해 고안된 신경 언어 프로그래밍을 포함한 다양한 심신 운동 및 심리 교육 콘텐츠에 노출됩니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 한 달 동안 매일 감사 일기를 쓰도록 요청받을 것입니다. 통제 그룹은 이벤트에 참석하지 않습니다. 이 연습은 완료하는 데 10분이 소요됩니다. 피험자는 매일 잘 된 세 가지 일을 적고 잘 된 이유에 대해 설명합니다. 이것은 일지에 기록될 것입니다. 피험자는 다음 지침을 따릅니다.
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활성 비교기: 동기 부여 실험 그룹
Motivated Experimental Group(M Experimental)은 Tony Robbins Date with Destiny(DWD)에 등록하고 결제한 참가자들로 구성됩니다.
그들은 이벤트에 대해 전액을 지불할 것이기 때문에 동기 부여 실험으로 선택됩니다.
실험 그룹이 이벤트에 참석합니다.
피험자는 사람들의 삶의 질을 향상시키고 동기를 부여하고 영감을 주기 위해 고안된 신경 언어 프로그래밍을 포함한 다양한 심신 운동 및 심리 교육 콘텐츠에 노출됩니다.
행사 참석 후 실험군은 한 달 동안 매일 "프라이밍" 연습을 계속하도록 요청받을 것입니다.
한 페이지의 "프라이밍" 치트 시트가 실험 그룹의 피험자에게 제공됩니다.
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DWD는 Tony Robbins가 이끄는 6일간의 몰입형 변형 경험입니다.
12월 5일부터 12월 10일까지 FLORIDA 컨벤션 센터 PALM BEACH에서 개최됩니다.
피험자는 사람들의 삶의 질을 향상시키고 동기를 부여하고 영감을 주기 위해 고안된 신경 언어 프로그래밍을 포함한 다양한 심신 운동 및 심리 교육 콘텐츠에 노출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지의 변화 - 9(PHQ-9)
기간: 이벤트 전, 이벤트 후 24시간, 이벤트 후 1개월
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PHQ-9는 우울증을 진단하고 우울증의 중증도를 평가하는 데 사용되는 자가 관리 설문조사입니다.
그것은 0-3 척도로 우울증에 대한 9개의 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼-IV/V 진단 기준을 각각 측정합니다.
우울증 심각도는 다음과 같이 측정됩니다: 0 없음, 1-4 최소, 5-9 경증, 10-14 보통, 15-19 중등도, 20-27 중증.
유효성은 구조화 된 임상 인터뷰에 대해 평가되었습니다.
PHQ-9 점수 ≥10은 주요 우울증에 대해 88%의 민감도와 88%의 특이도를 나타냈습니다.
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이벤트 전, 이벤트 후 24시간, 이벤트 후 1개월
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데스티니 설문 조사와 데이트
기간: 프리 이벤트
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피험자는 DWD를 받았는지 또는 DWD를 받지 않았는지 질문을 받게 됩니다.
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프리 이벤트
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Tony Robbins 이벤트 설문조사
기간: 프리 이벤트
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피험자는 Tony Robbins 행사에 참석했는지 여부를 묻습니다.
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프리 이벤트
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Tony Robbins 프라이밍 기술 설문 조사
기간: 1개월 후 - 이벤트
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DWD 피험자는 Tony Robbins 프라이밍 기술을 한 달 동안 매일 계속 사용했는지 질문을 받습니다.
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1개월 후 - 이벤트
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범불안장애의 변화 - 7 (GAD-7)
기간: 이벤트 전, 이벤트 후 24시간, 이벤트 후 1개월
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GAD-7은 일반화된 불안 장애 및 심각도를 7개 항목 척도로 평가하는 자가 보고 기반 설문조사입니다.
5점, 10점, 15점을 경증, 중등도, 중증 불안의 기준점으로 삼았다.
GAD-7은 정신 건강 전문가의 진단과 비교되었습니다.
점수 >/= 10을 사용하면 민감도는 89%이고 특이도는 82%입니다.
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이벤트 전, 이벤트 후 24시간, 이벤트 후 1개월
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인지된 스트레스 척도의 변화(PSS-10)
기간: 이벤트 전, 이벤트 후 24시간, 이벤트 후 1개월
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인지된 스트레스 척도-10(PSS-10)은 10개 항목 척도로 자기 보고를 통해 전반적으로 인지된 스트레스를 측정합니다.
PSS의 점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음을 나타냅니다.
0-13 범위의 총 점수는 낮은 스트레스로 간주됩니다.
14-26 범위의 총 점수는 보통 스트레스로 간주됩니다.
27-40 범위의 총 점수는 인지된 스트레스가 높은 것으로 간주됩니다.
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이벤트 전, 이벤트 후 24시간, 이벤트 후 1개월
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PERMA 프로파일러의 변경 사항
기간: 이벤트 전, 이벤트 후 24시간, 이벤트 후 1개월
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이 척도는 PERMA의 Martin Seligman이 정의한 웰빙의 5가지 측면(긍정적인 감정, 참여, 관계, 의미 및 성취, 부정적인 감정 및 건강)을 측정합니다.
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이벤트 전, 이벤트 후 24시간, 이벤트 후 1개월
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역기능적 태도 척도의 변화 - 17(DAS-17)
기간: 이벤트 전, 이벤트 후 24시간, 이벤트 후 1개월
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태도 척도-17은 7점 리커트 척도(7 = 전적으로 동의함, 1 = 전적으로 동의하지 않음)로 평가된 DAS-A의 약식 버전입니다.
완벽주의(11-77)와 의존성(6-35)의 두 가지 하위 척도와 총점(17-119)으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 역기능적 태도 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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이벤트 전, 이벤트 후 24시간, 이벤트 후 1개월
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Primals Inventory -18의 변경 사항(PI-18)
기간: 이벤트 전, 이벤트 후 24시간, 이벤트 후 1개월
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Primal World Beliefs Index-18은 PI-99의 약식 버전으로 안전, 유혹, 살아 있는 4가지 구조와 전체 구성인 좋음을 통해 일반적으로 세계에 대한 믿음을 측정합니다.
각 구조는 0-5의 척도로 되어 있으며 점수가 높을수록 좋음, 안전함, 매력적, 살아 있음의 높은 수준을 나타냅니다.
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이벤트 전, 이벤트 후 24시간, 이벤트 후 1개월
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생활조사 만족도 변화
기간: 이벤트 전, 이벤트 후 24시간, 이벤트 후 1개월
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삶의 만족도 척도는 5-35점 범위의 7점 리커트 척도로 점수가 매겨진 5개 질문 설문조사이며 20점은 척도에서 중립점을 나타냅니다.
5-9점 사이의 점수는 응답자가 삶에 대해 극도로 불만족함을 나타내는 반면, 31-35점 사이의 점수는 응답자가 매우 만족함을 나타냅니다.
척도에 대한 계수 알파는 .79에서 .89까지의 범위를 가지며,
저울의 내부 일관성이 높다는 것을 나타냅니다.
이 척도는 또한 검사-재검사 상관관계가 좋은 것으로 나타났습니다(1개월 간격으로 .84, .80).
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이벤트 전, 이벤트 후 24시간, 이벤트 후 1개월
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친밀한 관계 설문지의 변화
기간: 이벤트 전, 이벤트 후 24시간, 이벤트 후 1개월
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친밀한 관계 설문지는 애착 불안과 애착 회피를 측정하는 36개 질문 설문조사입니다.
1에서 7까지의 리커트 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 36에서 252입니다.
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이벤트 전, 이벤트 후 24시간, 이벤트 후 1개월
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성적 만족도의 변화
기간: 이벤트 전, 이벤트 후 24시간, 이벤트 후 1개월
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성적 만족도 척도는 매우 불만족에서 매우 만족까지 범위가 4에서 24까지인 6점 리커트 척도의 4개 질문 척도입니다.
점수가 높을수록 성적 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
이 척도는 성적 만족도에 대한 간략한 평가이며성에 초점을 맞춘 연구에 사용해서는 안됩니다.
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이벤트 전, 이벤트 후 24시간, 이벤트 후 1개월
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성인 희망 척도의 변화
기간: 이벤트 전, 이벤트 후 24시간, 이벤트 후 1개월
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성인 희망 척도는 8점 리커트 척도의 12개 항목 척도이며, 범위는 12에서 96까지의 점수로 확실히 거짓에서 확실히 참까지 범위가 있습니다.
점수가 높을수록 긍정적인 동기 부여 상태가 더 높다는 것을 나타냅니다.
이 척도는 동기 부여 측면에서 희망을 측정하려고 합니다.
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이벤트 전, 이벤트 후 24시간, 이벤트 후 1개월
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감사 설문지의 변화
기간: 이벤트 전, 이벤트 후 24시간, 이벤트 후 1개월
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감사 설문지는 매우 동의하지 않음에서 매우 동의함까지 6점에서 42점 사이의 7점 리커트 척도로 점수가 매겨진 6개 항목 설문지입니다.
점수가 높을수록 일상생활에서 감사를 더 많이 경험한 것입니다.
이 척도는 일상 생활에서 감사를 경험하는 성향의 차이를 측정하고자 합니다.
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이벤트 전, 이벤트 후 24시간, 이벤트 후 1개월
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불리한 아동기 경험(ACE)의 변화
기간: 이벤트 전, 이벤트 후 24시간, 이벤트 후 1개월
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불리한 아동기 경험 설문지는 18세 이전의 일반적인 외상 발생률을 평가하는 10개 질문 설문조사입니다. 점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 아동기 외상의 수준이 높음을 나타냅니다.
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이벤트 전, 이벤트 후 24시간, 이벤트 후 1개월
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Destiny와 함께 날짜 변경 - 특정 설문 조사
기간: 이벤트 전, 이벤트 후 24시간, 이벤트 후 1개월
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Date With Destiny - 특정 설문조사는 정신 측정, 건강 및 라이프스타일 변화 전후의 구체적이고 측정 가능한 평가에 사용됩니다.
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이벤트 전, 이벤트 후 24시간, 이벤트 후 1개월
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Short Form Survey-36(SF-36)의 변화
기간: 이벤트 전, 이벤트 후 24시간, 이벤트 후 1개월
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건강 상태 설문지는 이벤트 전후의 건강 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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이벤트 전, 이벤트 후 24시간, 이벤트 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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