- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04172051
Wpływ seminarium life coachingu na wdzięczność i dobrostan psychiczny
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Wyszukiwarka Pubmed lub Google Scholar ujawnia zero recenzowanych artykułów analizujących wydarzenia, techniki lub zasady Robbinsa, pomimo ogromnego wpływu Robbinsa na kulturę, psychologię i życie jednostek. Co więcej, tylko słabo konceptualizowane badania testujące klinicznie nieistotne hipotezy zostały kiedykolwiek przeprowadzone na temat Programowania Neurolingwistycznego (NLP), konstytutywnej ramy dla części metodologii Robbinsa. Ze względu na ścisły związek między przekonaniami, dobrym samopoczuciem i chorobą, badacze stawiają hipotezę, że interwencja koncentrowała się na restrukturyzacji przekonań, uwolnieniu traumy, psychoedukacji, nadziei, inspiracji i wsparciu społecznym, takim jak udział w wydarzeniu Tony'ego Robbinsa (np. DWD) wykaże znaczące skutki dla zdrowia psychicznego i fizycznego.
Badacze mają nadzieję na lepsze zrozumienie:
- Czy DWD Tony'ego Robbinsa poprawia afekt, objawy depresji i samopoczucie.
- Skonfiguruj infrastrukturę współpracy i wygeneruj hipotezy dla przyszłej randomizowanej kontrolowanej próby w celu określenia krótko- i długoterminowych fizjologicznych i zdrowotnych skutków interwencji Tony'ego Robbinsa.
Znaczenie:
Tony Robbins, wynalazca tego terminu, trener życia i trener liderów na całym świecie, regularnie sprzedaje 14 000 miejsc na całym świecie, aby rozmawiać o psychologii, zdrowiu psychicznym i dobrym samopoczuciu, a sama jego witryna internetowa odwiedza średnio 1 000 000 unikalnych użytkowników miesięcznie. Jednak przeszukanie literatury w PubMed i Google Scholar ujawnia 0 badań empirycznych dotyczących pracy Tony'ego Robbinsa. Biorąc pod uwagę, że pacjenci wolą psychoterapię od leków, istnieje bogaty zestaw interwencji, które można czerpać od Tony'ego Robbinsa, które mogą okazać się skuteczne, dostępne i niedrogie w leczeniu i zapobieganiu problemom ze zdrowiem psychicznym, w tym depresji i samobójstwom. Zrozumienie naukowej pracy Tony'ego Robbinsa może zapewnić nowe ramy teoretyczne i interwencje kliniczne, które będą stanowić podstawę niefarmakologicznych podejść do zdrowia psychicznego.
Metodologia:
To badanie będzie składać się z randomizowanej grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej. Oprócz grupy kontrolnej i eksperymentalnej będzie również nierandomizowana zmotywowana grupa eksperymentalna. W badaniu weźmie udział około 75 mężczyzn i kobiet w wieku od 18 do 80 lat. Badani zostaną losowo podzieleni na grupę kontrolną i eksperymentalną. Osoby do grupy kontrolnej i eksperymentalnej będą rekrutowane ze strony Tony'ego Robbinsa na Facebooku, a osoby z grupy eksperymentalnej (Grupa DWD) zostaną bezpłatnie wpuszczone na wydarzenie Tony Robbins Date With Destiny (grudzień 2019 r.) w West Palm Beach, natomiast osoby losowo przydzielone do grupy kontrolnej nie wezmą udziału w wydarzeniu, ale zamiast tego zostaną poproszone o udział w eksperymencie Dziennika wdzięczności (interwencja trzech dobrych rzeczy).
Osoby badane będą rekrutowane poprzez opublikowanie linku Survey Monkey na stronie DWD na Facebooku, a także za pośrednictwem poczty elektronicznej i bezpośredniego skierowania. Wszyscy uczestnicy wypełnią formularz zgody i wezmą udział w krótkiej ankiecie kwalifikacyjnej zarządzanej cyfrowo za pośrednictwem bezpiecznego systemu Survey Monkey. Obie grupy otrzymają ankiety przed DWD, bezpośrednio po DWD w celu oceny ostrych zmian i po 1 miesiącu po DWD w celu oceny zmian podłużnych. Grupa eksperymentalna weźmie udział w DWD. Po wzięciu udziału w DWD grupa eksperymentalna zostanie poproszona o kontynuowanie codziennego ćwiczenia „Priming” przez miesiąc. Osobom z grupy eksperymentalnej zostanie przekazana jednostronicowa ściągawka „gruntująca”. Grupa kontrolna zostanie poproszona o codzienne prowadzenie dziennika wdzięczności (protokół poniżej) przez miesiąc. Grupa kontrolna NIE weźmie udziału w wydarzeniu.
Trzecia grupa, zwana Zmotywowaną Grupą Eksperymentalną (M Experimental), będzie składać się z uczestników, którzy zarejestrowali się i zapłacili za Tony Robbins Date with Destiny (DWD). Zostali wybrani jako zmotywowani eksperymentatorzy, ponieważ zapłacą pełną cenę za wydarzenie. Podmioty będą rekrutowane podczas wydarzenia, a także poprzez grupę na facebooku. Dwóch badaczy będzie co miesiąc kontaktować się telefonicznie z badanymi, aby zapewnić spójność.
Wszystkie ankiety będą przeprowadzane elektronicznie za pośrednictwem małpy ankietowej. Formularze świadomej zgody będą również dostarczane elektronicznie wszystkim uczestnikom. Wszyscy badani, którzy wezmą udział w tym badaniu, otrzymają bezpłatną książkę i audiobook, niezależnie od grupy, w której byli po ukończeniu badania.
Badanie zmiennych
Zmienne podstawowe:
- Zdrowie psychiczne (depresja, niepokój, stres).
IRB będą musiały być podpisane elektronicznie przez wszystkich uczestników. Wszystkie zmienne będą zbierane elektronicznie przez Survey Monkey. Wszystkie pytania zostaną wyodrębnione i sformułowane bezpośrednio z fizycznej kopii każdego kwestionariusza w Survey Monkey.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University Department of Genetics
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
- The Applied Science and Performance Institute
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
- Palm Beach County Convention Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18+, mężczyzna i kobieta, mówiący po angielsku, mieszkający w USA
- Grupa eksperymentalna: musi być zarejestrowanym uczestnikiem Tony Robbins Palm Beach DWD (5-10 grudnia)
- Grupa kontrolna: wynik PHQ 9 > 4 (5 to punkt odcięcia dla łagodnej depresji).
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczony z grupy eksperymentalnej, jeśli NIE uczestniczysz w wydarzeniu.
- Wykluczony z grupy kontrolnej, jeśli bierzesz udział w wydarzeniu.
- Wykluczeni z Zmotywowanej Grupy Eksperymentalnej, jeśli otrzymali rekompensatę za opłatę za wstęp.
- Brak mylących warunków medycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Badani zostaną wpuszczeni na wydarzenie Tony'ego Robbinsa za darmo lub otrzymają kupon na wydarzenie w przyszłości.
W wydarzeniu weźmie udział grupa eksperymentalna.
Uczestnicy zostaną poddani różnorodnym ćwiczeniom ciało-umysł i treściom psychoedukacyjnym, w tym neuronowemu programowaniu językowemu, mającemu motywować, inspirować i poprawiać jakość życia ludzi.
Po wzięciu udziału w wydarzeniu grupa eksperymentalna zostanie poproszona o kontynuowanie codziennego ćwiczenia torowania przez miesiąc.
Osobom z grupy eksperymentalnej zostanie przekazana jednostronicowa ściągawka „gruntująca”.
|
DWD to 6-dniowe wciągające doświadczenie transformacyjne prowadzone przez Tony'ego Robbinsa.
Odbędzie się w PALM BEACH, FLORIDA Convention Center od 5 do 10 grudnia.
Uczestnicy zostaną poddani różnorodnym ćwiczeniom ciało-umysł i treściom psychoedukacyjnym, w tym neuronowemu programowaniu językowemu, mającemu motywować, inspirować i poprawiać jakość życia ludzi.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie poproszona o codzienne zapisywanie wdzięczności przez miesiąc. Grupa kontrolna NIE weźmie udziału w wydarzeniu. Wykonanie tego ćwiczenia zajmie 10 minut. Osoba badana zapisze trzy rzeczy, które poszły dobrze każdego dnia i wyjaśni, dlaczego poszły dobrze. Zostanie to zapisane w dzienniku. Badani będą postępować zgodnie z tymi instrukcjami:
|
|
|
Aktywny komparator: Zmotywowana Grupa Eksperymentalna
Zmotywowana Grupa Eksperymentalna (M Experimental) będzie składać się z uczestników, którzy zarejestrowali się i zapłacili za Tony Robbins Date with Destiny (DWD).
Zostali wybrani jako zmotywowani eksperymentatorzy, ponieważ zapłacą pełną cenę za wydarzenie.
W wydarzeniu weźmie udział grupa eksperymentalna.
Uczestnicy zostaną poddani różnorodnym ćwiczeniom ciało-umysł i treściom psychoedukacyjnym, w tym neuronowemu programowaniu językowemu, mającemu motywować, inspirować i poprawiać jakość życia ludzi.
Po wzięciu udziału w wydarzeniu grupa eksperymentalna zostanie poproszona o kontynuowanie codziennego ćwiczenia torowania przez miesiąc.
Osobom z grupy eksperymentalnej zostanie przekazana jednostronicowa ściągawka „gruntująca”.
|
DWD to 6-dniowe wciągające doświadczenie transformacyjne prowadzone przez Tony'ego Robbinsa.
Odbędzie się w PALM BEACH, FLORIDA Convention Center od 5 do 10 grudnia.
Uczestnicy zostaną poddani różnorodnym ćwiczeniom ciało-umysł i treściom psychoedukacyjnym, w tym neuronowemu programowaniu językowemu, mającemu motywować, inspirować i poprawiać jakość życia ludzi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta - 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Przed wydarzeniem, 24 godziny po wydarzeniu, 1 miesiąc po wydarzeniu
|
PHQ-9 to samodzielna ankieta służąca do diagnozowania depresji i oceny nasilenia depresji.
Mierzy każde z 9 diagnostycznych i statystycznych kryteriów diagnostycznych depresji IV/V z Podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych w skali od 0 do 3.
Nasilenie depresji mierzono w następujący sposób: 0 brak, 1-4 minimalne, 5-9 łagodne, 10-14 umiarkowane, 15-19 umiarkowanie ciężkie, 20-27 ciężkie.
Trafność została oceniona na podstawie ustrukturyzowanych wywiadów klinicznych.
Wyniki PHQ-9 ≥10 wykazywały czułość 88% i swoistość 88% dla dużej depresji.
|
Przed wydarzeniem, 24 godziny po wydarzeniu, 1 miesiąc po wydarzeniu
|
|
Data Z Ankietą Przeznaczenia
Ramy czasowe: Przed wydarzeniem
|
Badani zostaną zapytani, czy byli w DWD, czy nie byli w DWD
|
Przed wydarzeniem
|
|
Ankieta dotycząca wydarzeń Tony'ego Robbinsa
Ramy czasowe: Przed wydarzeniem
|
Badani zostaną zapytani, czy byli na jakichkolwiek wydarzeniach Tony'ego Robbinsa, czy nie.
|
Przed wydarzeniem
|
|
Ankieta dotycząca technik torowania Tony'ego Robbinsa
Ramy czasowe: 1 Miesiąc Post - Wydarzenie
|
Osoby z DWD zostaną zapytane, czy nadal stosowały techniki tony Robbinsa codziennie przez miesiąc.
|
1 Miesiąc Post - Wydarzenie
|
|
Zmiany w uogólnionym zaburzeniu lękowym - 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Przed wydarzeniem, 24 godziny po wydarzeniu, 1 miesiąc po wydarzeniu
|
GAD-7 to ankieta oparta na samoopisie, która ocenia uogólnione zaburzenie lękowe i nasilenie na 7-punktowej skali.
Punkty 5, 10 i 15 są przyjmowane jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku.
GAD-7 porównano z diagnozami lekarzy psychiatrów.
Wykorzystując wyniki >/= 10, ma czułość 89% i swoistość 82%.
|
Przed wydarzeniem, 24 godziny po wydarzeniu, 1 miesiąc po wydarzeniu
|
|
Zmiany w Skali Odczuwanego Stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Przed wydarzeniem, 24 godziny po wydarzeniu, 1 miesiąc po wydarzeniu
|
Skala Postrzeganego Stresu-10 (PSS-10) mierzy globalny odczuwany stres za pomocą samoopisu na dziesięciopunktowej skali.
Wyniki w PSS mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy odczuwany stres.
Suma wyników w zakresie od 0 do 13 byłaby uważana za niski poziom stresu.
Łączne wyniki w zakresie 14-26 można uznać za umiarkowany stres.
Łączne wyniki w zakresie od 27 do 40 można uznać za wysoki poziom odczuwanego stresu.
|
Przed wydarzeniem, 24 godziny po wydarzeniu, 1 miesiąc po wydarzeniu
|
|
Zmiany w PERMA Profiler
Ramy czasowe: Przed wydarzeniem, 24 godziny po wydarzeniu, 1 miesiąc po wydarzeniu
|
Skala mierzy pięć aspektów dobrego samopoczucia zdefiniowanych przez Martina Seligmana, PERMA - pozytywne emocje, zaangażowanie, relacje, znaczenie i osiągnięcia, a także negatywne emocje i zdrowie.
|
Przed wydarzeniem, 24 godziny po wydarzeniu, 1 miesiąc po wydarzeniu
|
|
Skala zmian w dysfunkcjonalnych postawach - 17 (DAS-17)
Ramy czasowe: Przed wydarzeniem, 24 godziny po wydarzeniu, 1 miesiąc po wydarzeniu
|
Skala Postaw-17 jest skróconą wersją kwestionariusza DAS-A ocenianego na 7-stopniowej skali Likerta (7 = całkowicie się zgadzam; 1 = całkowicie się nie zgadzam).
Składa się z dwóch podskal, perfekcjonizmu (11-77) i zależności (6-35), a także wyniku całkowitego (17-119).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postaw dysfunkcyjnych.
|
Przed wydarzeniem, 24 godziny po wydarzeniu, 1 miesiąc po wydarzeniu
|
|
Zmiany w Inwentarzu Pierwotnych -18 (PI-18)
Ramy czasowe: Przed wydarzeniem, 24 godziny po wydarzeniu, 1 miesiąc po wydarzeniu
|
The Primal World Beliefs Index-18 to skrócona wersja PI-99, która mierzy przekonania na temat świata ogólnie za pomocą czterech konstruktów: Bezpieczny, Kuszący i Żywy oraz ogólny konstrukt: Dobry.
Każdy konstrukt jest w skali od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom Dobry, Bezpieczny, Kuszący i Żywy.
|
Przed wydarzeniem, 24 godziny po wydarzeniu, 1 miesiąc po wydarzeniu
|
|
Zmiany w badaniu zadowolenia z życia
Ramy czasowe: Przed wydarzeniem, 24 godziny po wydarzeniu, 1 miesiąc po wydarzeniu
|
Skala Zadowolenia z Życia to ankieta składająca się z pięciu pytań ocenianych na 7-punktowej skali Likerta z wynikami w zakresie od 5 do 35, gdzie 20 oznacza punkt neutralny na skali.
Wyniki od 5 do 9 wskazują, że respondent jest bardzo niezadowolony z życia, podczas gdy wyniki od 31 do 35 wskazują, że respondent jest bardzo zadowolony.
Współczynnik alfa dla skali wahał się od 0,79 do 0,89,
co wskazuje, że skala ma wysoką spójność wewnętrzną.
Stwierdzono również, że skala ma dobre korelacje test-retest (0,84, 0,80 w przedziale miesięcznym).
|
Przed wydarzeniem, 24 godziny po wydarzeniu, 1 miesiąc po wydarzeniu
|
|
Zmiany w Kwestionariuszu Bliskich Związków
Ramy czasowe: Przed wydarzeniem, 24 godziny po wydarzeniu, 1 miesiąc po wydarzeniu
|
Kwestionariusz bliskich związków to ankieta składająca się z 36 pytań, która mierzy lęk przed przywiązaniem i unikanie przywiązania.
Jest oceniany w skali Likerta od 1 do 7, a łączna liczba punktów wynosi od 36 do 252.
|
Przed wydarzeniem, 24 godziny po wydarzeniu, 1 miesiąc po wydarzeniu
|
|
Zmiany satysfakcji seksualnej
Ramy czasowe: Przed wydarzeniem, 24 godziny po wydarzeniu, 1 miesiąc po wydarzeniu
|
Skala satysfakcji seksualnej to 4-pytaniowa skala na sześciostopniowej skali Likerta, od skrajnie niezadowolonego do skrajnie zadowolonego, z wynikami od 4 do 24.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję seksualną.
Skala jest krótką oceną satysfakcji seksualnej i nie powinna być wykorzystywana do badań skoncentrowanych na seksualności.
|
Przed wydarzeniem, 24 godziny po wydarzeniu, 1 miesiąc po wydarzeniu
|
|
Zmiany w Skali Nadziei Dorosłych
Ramy czasowe: Przed wydarzeniem, 24 godziny po wydarzeniu, 1 miesiąc po wydarzeniu
|
Skala Nadziei Dorosłych to 12-punktowa skala na 8-punktowej skali Likerta, od zdecydowanie fałszywej do zdecydowanie prawdziwej z wynikami od 12 do 96.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy pozytywny stan motywacji.
Skala ma na celu zmierzenie nadziei w kategoriach motywacji.
|
Przed wydarzeniem, 24 godziny po wydarzeniu, 1 miesiąc po wydarzeniu
|
|
Zmiany w Kwestionariuszu Wdzięczności
Ramy czasowe: Przed wydarzeniem, 24 godziny po wydarzeniu, 1 miesiąc po wydarzeniu
|
Kwestionariusz Wdzięczności to 6-punktowy kwestionariusz oceniany na 7-punktowej skali Likerta, od zdecydowanie nie zgadzam się do zdecydowanie zgadzam się z wynikami od 6 do 42.
Wyższe wyniki wskazują na większą wdzięczność doświadczaną w życiu codziennym.
Skala ma na celu zmierzenie różnic w skłonności do doświadczania wdzięczności w życiu codziennym.
|
Przed wydarzeniem, 24 godziny po wydarzeniu, 1 miesiąc po wydarzeniu
|
|
Zmiany w niekorzystnych doświadczeniach z dzieciństwa (ACE)
Ramy czasowe: Przed wydarzeniem, 24 godziny po wydarzeniu, 1 miesiąc po wydarzeniu
|
Kwestionariusz Negatywnych Doświadczeń Dziecięcych to ankieta składająca się z dziesięciu pytań, oceniająca częstość powszechnych urazów przed 18 rokiem życia. Wyniki wahają się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom traumy w dzieciństwie.
|
Przed wydarzeniem, 24 godziny po wydarzeniu, 1 miesiąc po wydarzeniu
|
|
Zmiany daty z przeznaczeniem — szczegółowe ankiety
Ramy czasowe: Przed wydarzeniem, 24 godziny po wydarzeniu, 1 miesiąc po wydarzeniu
|
Randka z przeznaczeniem — szczegółowe ankiety zostaną wykorzystane do oceny konkretnych i wymiernych zmian przed i po zmianach psychometrycznych, zdrowotnych i stylu życia.
|
Przed wydarzeniem, 24 godziny po wydarzeniu, 1 miesiąc po wydarzeniu
|
|
Zmiany w krótkiej ankiecie-36 (SF-36)
Ramy czasowe: Przed wydarzeniem, 24 godziny po wydarzeniu, 1 miesiąc po wydarzeniu
|
Kwestionariusz Stanu Zdrowia posłuży do oceny zmian w stanie zdrowia przed i po imprezie.
|
Przed wydarzeniem, 24 godziny po wydarzeniu, 1 miesiąc po wydarzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 121901
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .