- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04172051
De effecten van een Life Coaching Seminar op Dankbaarheid en Psychologisch Welzijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Een zoekopdracht in Pubmed of Google Scholar onthult nul door vakgenoten beoordeelde artikelen waarin de gebeurtenissen, technieken of principes van Robbins worden onderzocht, ondanks de enorme impact van Robbins op cultuur, psychologie en individuele levens. Bovendien zijn er ooit alleen slecht geconceptualiseerde onderzoeken uitgevoerd die klinisch irrelevante hypothesen testten over neurolinguïstisch programmeren (NLP), een constitutief raamwerk voor een deel van Robbins 'methodologieën. Vanwege de nauwe band tussen overtuigingen, welzijn en ziekte, veronderstellen de onderzoekers dat een interventie gericht is op het herstructureren van overtuigingen, het loslaten van trauma's, psycho-educatie, hoop, inspiratie en sociale steun, zoals deelname aan een evenement van Tony Robbins (bijv. DWD) zal significante mentale en fysieke gezondheidsresultaten opleveren.
De onderzoekers hopen een beter inzicht te krijgen in:
- Of de DWD van Tony Robbins affect, depressiesymptomen en welzijn verbetert.
- Zet een samenwerkingsinfrastructuur op en genereer hypothesen voor een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie om de fysiologische en gezondheidseffecten van de interventies van Tony Robbins op korte en lange termijn te bepalen.
Belang:
Tony Robbins, uitvinder van de term, levenscoach en een coach voor leiders over de hele wereld, verkoopt regelmatig 14.000 persoonsarena's over de hele wereld uit om te praten over psychologie, geestelijke gezondheid en welzijn, en zijn website alleen al trekt gemiddeld 1.000.000 unieke bezoekers per maand. Toch onthult een literatuuronderzoek via PubMed & Google Scholar 0 empirische studies van het werk van Tony Robbins. Gezien het feit dat patiënten de voorkeur geven aan psychotherapie boven medicatie, is er een uitgebreide reeks interventies van Tony Robbins die effectief, toegankelijk en betaalbaar zouden kunnen blijken te zijn bij het behandelen en voorkomen van psychische problemen, waaronder depressie en zelfmoord. Het begrijpen van de wetenschap van het werk van Tony Robbins zou nieuwe theoretische kaders en klinische interventies kunnen bieden om niet-farmacologische benaderingen van geestelijke gezondheid te informeren.
Methodologie:
Dit onderzoek zal bestaan uit een gerandomiseerde experimentele groep en een controlegroep. Naast de controle- en experimentele groep zal er ook een niet-gerandomiseerde gemotiveerde experimentele groep zijn. Aan dit onderzoek zullen ongeveer 75 mannen en vrouwen in de leeftijd van 18 tot 80 jaar deelnemen. De proefpersonen worden willekeurig verdeeld in een controlegroep en een experimentele groep. Proefpersonen voor de controle- en experimentele groep worden geworven via een Tony Robbins Facebook-pagina, en proefpersonen in de experimentele groep (DWD Group) worden gratis toegelaten tot het Tony Robbins Date With Destiny Event (december 2019) in West Palm Beach, terwijl de proefpersonen die willekeurig aan de controlegroep zijn toegewezen, zullen het evenement niet bijwonen, maar in plaats daarvan worden verplicht tot een Gratitude Journaling-experiment (Three Good Things Intervention).
Onderwerpen worden geworven door een Survey Monkey-link op de DWD Facebook-pagina te plaatsen, evenals via e-mail en directe verwijzing. Alle deelnemers vullen een toestemmingsformulier in en doen een kort geschiktheidsonderzoek dat digitaal wordt afgenomen via het beveiligde systeem van Survey Monkey. Beide groepen krijgen enquêtes vóór DWD, onmiddellijk na DWD om acute veranderingen te beoordelen, en na 1 maand na DWD om longitudinale veranderingen te beoordelen. De experimentele groep gaat naar DWD. Na het bijwonen van DWD zal de experimentele groep gevraagd worden om gedurende een maand dagelijks "Priming" te blijven oefenen. Een "priming" spiekbriefje van één pagina zal aan de proefpersonen in de experimentele groep worden gegeven. De controlegroep wordt gevraagd om gedurende een maand elke dag een dankbaarheidsdagboek bij te houden (protocol hieronder). De controlegroep zal het evenement NIET bijwonen.
Een derde groep genaamd de Motivated Experimental Group (M Experimental) zal bestaan uit deelnemers die zich hebben geregistreerd en betaald voor Tony Robbins Date with Destiny (DWD). Ze worden gekozen als de gemotiveerde experimentator omdat ze de volledige prijs voor het evenement zullen betalen. Onderwerpen zullen worden geworven op het evenement, evenals via de facebookgroep. Twee onderzoekers zullen de proefpersonen maandelijks telefonisch opvolgen om consistentie te verzekeren.
Alle enquêtes worden elektronisch afgenomen via Survey Monkey. Geïnformeerde toestemmingsformulieren zullen ook elektronisch aan alle proefpersonen worden verstrekt. Alle proefpersonen die deelnemen aan dit onderzoek ontvangen een gratis boek en luisterboek, ongeacht de groep waarin ze zaten na afloop van het onderzoek.
Bestudeer variabelen
Primaire variabelen:
- Scores geestelijke gezondheid (depressie, angst, stress).
IRB's moeten elektronisch worden ondertekend door alle deelnemers. Alle variabelen worden elektronisch verzameld via Survey Monkey. Alle vragen worden rechtstreeks uit de fysieke kopie van elke vragenlijst geëxtraheerd en geformuleerd in Survey Monkey.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University Department of Genetics
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
- The Applied Science and Performance Institute
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
- Palm Beach County Convention Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18+, man en vrouw, Engels sprekend, woont in de V.S.
- Experimentele groep: moet een geregistreerde deelnemer zijn aan Tony Robbins Palm Beach DWD (5-10 december)
- Controlegroep: PHQ 9-score> 4 (5 is de grenswaarde voor milde depressie).
Uitsluitingscriteria:
- Uitgesloten van de experimentele groep als je het evenement NIET bijwoont.
- Uitgesloten van de controlegroep als u het evenement WEL bijwoont.
- Uitgesloten van de Gemotiveerde Experimentele Groep als zij hun toegangsprijs hebben ontvangen.
- Geen verwarrende medische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele groep
Onderwerpen krijgen gratis toegang tot het Tony Robbins-evenement of ontvangen een voucher voor een evenement in de toekomst.
De experimentele groep zal het evenement bijwonen.
Onderwerpen zullen worden blootgesteld aan een verscheidenheid aan lichaam-geest-oefeningen en psycho-educatieve inhoud, waaronder neurale linguïstische programmering, ontworpen om te motiveren, inspireren en de kwaliteit van het leven van mensen te verbeteren.
Na het bijwonen van het evenement zal de experimentele groep worden gevraagd om gedurende een maand dagelijks "Priming" te blijven oefenen.
Een "priming" spiekbriefje van één pagina zal aan de proefpersonen in de experimentele groep worden gegeven.
|
DWD is een 6-daagse meeslepende transformationele ervaring onder leiding van Tony Robbins.
Het wordt gehouden in het PALM BEACH, FLORIDA Convention Center van 5 december tot 10 december.
Onderwerpen zullen worden blootgesteld aan een verscheidenheid aan lichaam-geest-oefeningen en psycho-educatieve inhoud, waaronder neurale linguïstische programmering, ontworpen om te motiveren, inspireren en de kwaliteit van het leven van mensen te verbeteren.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep wordt gevraagd om gedurende een maand elke dag een dankbaarheidsdagboek bij te houden. De controlegroep zal het evenement NIET bijwonen. Deze oefening duurt 10 minuten. De proefpersoon schrijft elke dag drie dingen op die goed gingen en legt uit waarom dat goed ging. Dit wordt opgeschreven in een dagboek. De proefpersonen volgen deze instructies:
|
|
Actieve vergelijker: Gemotiveerde Experimentele Groep
De Motivated Experimental Group (M Experimental) zal bestaan uit deelnemers die zich hebben geregistreerd en betaald voor Tony Robbins Date with Destiny (DWD).
Ze worden gekozen als de gemotiveerde experimentator omdat ze de volledige prijs voor het evenement zullen betalen.
De experimentele groep zal het evenement bijwonen.
Onderwerpen zullen worden blootgesteld aan een verscheidenheid aan lichaam-geest-oefeningen en psycho-educatieve inhoud, waaronder neurale linguïstische programmering, ontworpen om te motiveren, inspireren en de kwaliteit van het leven van mensen te verbeteren.
Na het bijwonen van het evenement zal de experimentele groep worden gevraagd om gedurende een maand dagelijks "Priming" te blijven oefenen.
Een "priming" spiekbriefje van één pagina zal aan de proefpersonen in de experimentele groep worden gegeven.
|
DWD is een 6-daagse meeslepende transformationele ervaring onder leiding van Tony Robbins.
Het wordt gehouden in het PALM BEACH, FLORIDA Convention Center van 5 december tot 10 december.
Onderwerpen zullen worden blootgesteld aan een verscheidenheid aan lichaam-geest-oefeningen en psycho-educatieve inhoud, waaronder neurale linguïstische programmering, ontworpen om te motiveren, inspireren en de kwaliteit van het leven van mensen te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in vragenlijst over patiëntgezondheid - 9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Pre-evenement, 24 uur na evenement, 1 maand na evenement
|
De PHQ-9 is een zelfbeheerde enquête die wordt gebruikt voor het diagnosticeren van depressie en het beoordelen van de ernst van depressie.
Het meet elk van de 9 Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV/V diagnostische criteria voor depressie op een schaal van 0-3.
Depressie De ernst wordt als volgt gemeten: 0 geen, 1-4 minimaal, 5-9 licht, 10-14 matig, 15-19 matig ernstig, 20-27 ernstig.
De validiteit is beoordeeld aan de hand van gestructureerde klinische interviews.
PHQ-9-scores ≥10 vertoonden een sensitiviteit van 88% en een specificiteit van 88% voor ernstige depressie.
|
Pre-evenement, 24 uur na evenement, 1 maand na evenement
|
Datum met lotonderzoek
Tijdsspanne: Pre-evenement
|
Proefpersonen wordt gevraagd of ze naar DWD zijn geweest of niet naar DWD zijn geweest
|
Pre-evenement
|
Enquête over evenementen van Tony Robbins
Tijdsspanne: Pre-evenement
|
Proefpersonen wordt gevraagd of ze naar Tony Robbins-evenementen zijn geweest of niet.
|
Pre-evenement
|
Tony Robbins onderzoek naar primingtechnieken
Tijdsspanne: 1 maand na het evenement
|
DWD-proefpersonen zullen worden gevraagd of ze Tony Robbins Priming-technieken een maand lang dagelijks bleven gebruiken.
|
1 maand na het evenement
|
Veranderingen in gegeneraliseerde angststoornis - 7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Pre-evenement, 24 uur na evenement, 1 maand na evenement
|
De GAD-7 is een op zelfrapportage gebaseerd onderzoek dat de gegeneraliseerde angststoornis en de ernst beoordeelt op een schaal van 7 items.
Scores van 5, 10 en 15 worden genomen als afkappunten voor respectievelijk milde, matige en ernstige angst.
De GAD-7 werd vergeleken met diagnoses door professionals in de geestelijke gezondheidszorg.
Met scores >/= 10 heeft het een sensitiviteit van 89% en een specificiteit van 82%.
|
Pre-evenement, 24 uur na evenement, 1 maand na evenement
|
Veranderingen in waargenomen stressschaal (PSS-10)
Tijdsspanne: Pre-evenement, 24 uur na evenement, 1 maand na evenement
|
De Waargenomen Stress Schaal-10 (PSS-10) meet wereldwijd waargenomen stress via zelfrapportage op een schaal van tien items.
Scores op de PSS kunnen variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren stress.
Totaalscores variërend van 0-13 zouden als lage stress worden beschouwd.
Totaalscores variërend van 14-26 zouden als matige stress worden beschouwd.
Totaalscores variërend van 27-40 zouden als hoge ervaren stress worden beschouwd.
|
Pre-evenement, 24 uur na evenement, 1 maand na evenement
|
Wijzigingen in PERMA Profiler
Tijdsspanne: Pre-evenement, 24 uur na evenement, 1 maand na evenement
|
De schaal meet vijf aspecten van welzijn gedefinieerd door Martin Seligman, PERMA - positieve emotie, betrokkenheid, relaties, betekenis en prestatie, evenals negatieve emotie en gezondheid.
|
Pre-evenement, 24 uur na evenement, 1 maand na evenement
|
Veranderingen in Disfunctionele Attitudes Schaal - 17 (DAS-17)
Tijdsspanne: Pre-evenement, 24 uur na evenement, 1 maand na evenement
|
De Attitudes Scale-17 is een verkorte versie van de DAS-A die wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal (7 = helemaal mee eens; 1 = helemaal mee oneens).
Het bestaat uit twee subschalen, perfectionisme (11-77) en afhankelijkheid (6-35), evenals een totaalscore (17-119).
Hogere scores duiden op hogere niveaus van disfunctionele attitudes.
|
Pre-evenement, 24 uur na evenement, 1 maand na evenement
|
Wijzigingen in Primals-inventaris -18 (PI-18)
Tijdsspanne: Pre-evenement, 24 uur na evenement, 1 maand na evenement
|
De Primal World Beliefs Index-18 is een verkorte versie van de PI-99 die overtuigingen over de wereld in het algemeen meet aan de hand van vier constructen, Veilig, Verleidelijk en Levend, en de algehele constructie, Goed.
Elk construct is op een schaal van 0-5, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van Goed, Veilig, Aanlokkelijk en Levend.
|
Pre-evenement, 24 uur na evenement, 1 maand na evenement
|
Veranderingen in tevredenheid met levensenquête
Tijdsspanne: Pre-evenement, 24 uur na evenement, 1 maand na evenement
|
De tevredenheid met het leven-schaal is een enquête met vijf vragen, gescoord op een 7-punts Likert-schaal met scores variërend van 5-35, waarbij 20 een neutraal punt op de schaal vertegenwoordigt.
Scores tussen 5-9 geven aan dat de respondent extreem ontevreden is met het leven, terwijl scores tussen 31-35 aangeven dat de respondent extreem tevreden is.
De alfacoëfficiënt voor de schaal varieerde van 0,79 tot 0,89,
wat aangeeft dat de schaal een hoge interne consistentie heeft.
De schaal bleek ook goede test-hertestcorrelaties te hebben (.84, .80 over een maand interval).
|
Pre-evenement, 24 uur na evenement, 1 maand na evenement
|
Veranderingen in vragenlijst voor hechte relaties
Tijdsspanne: Pre-evenement, 24 uur na evenement, 1 maand na evenement
|
De Close Relationships Questionnaire is een enquête met 36 vragen die gehechtheidsangst en gehechtheidsvermijding meet.
Het wordt gescoord op een Likert-schaal van 1 tot 7 met een totaalscore van 36 tot 252.
|
Pre-evenement, 24 uur na evenement, 1 maand na evenement
|
Veranderingen in seksuele tevredenheid
Tijdsspanne: Pre-evenement, 24 uur na evenement, 1 maand na evenement
|
De seksuele tevredenheidsschaal is een schaal met 4 vragen op een zespunts Likertschaal, variërend van extreem ontevreden tot extreem tevreden, met scores variërend van 4 tot 24.
Hogere scores duiden op een hogere seksuele bevrediging.
De schaal is een korte beoordeling van seksuele bevrediging en mag niet worden gebruikt voor onderzoeken gericht op seksualiteit.
|
Pre-evenement, 24 uur na evenement, 1 maand na evenement
|
Veranderingen in de volwassen hoopschaal
Tijdsspanne: Pre-evenement, 24 uur na evenement, 1 maand na evenement
|
De Adult Hope Scale is een schaal met 12 items op een 8-punts Likert-schaal, variërend van absoluut onwaar tot absoluut waar met scores variërend van 12 tot 96.
Hogere scores duiden op een hogere positieve motivatietoestand.
De schaal probeert hoop te meten in termen van motivatie.
|
Pre-evenement, 24 uur na evenement, 1 maand na evenement
|
Veranderingen in dankbaarheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Pre-evenement, 24 uur na evenement, 1 maand na evenement
|
De Dankbaarheidsvragenlijst is een vragenlijst met zes items, gescoord op een 7-punts Likert-schaal, variërend van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens met scores van 6 tot 42.
Hogere scores duiden op meer ervaren dankbaarheid in het dagelijks leven.
De schaal probeert verschillen te meten in de neiging om dankbaarheid te ervaren in het dagelijks leven.
|
Pre-evenement, 24 uur na evenement, 1 maand na evenement
|
Veranderingen in negatieve ervaringen in de kindertijd (ACE)
Tijdsspanne: Pre-evenement, 24 uur na evenement, 1 maand na evenement
|
De vragenlijst over ongewenste ervaringen in de kindertijd is een enquête met tien vragen die de incidentie van veelvoorkomende trauma's vóór de leeftijd van 18 jaar beoordeelt. Scores variëren van 0-10, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van kindertrauma.
|
Pre-evenement, 24 uur na evenement, 1 maand na evenement
|
Wijzigingen in datum met bestemming - specifieke onderzoeken
Tijdsspanne: Pre-evenement, 24 uur na evenement, 1 maand na evenement
|
Date With Destiny - Specifieke enquêtes zullen worden gebruikt om specifieke en meetbare veranderingen voor en na psychometrische, gezondheids- en levensstijlveranderingen te beoordelen.
|
Pre-evenement, 24 uur na evenement, 1 maand na evenement
|
Wijzigingen in Short Form Survey-36 (SF-36)
Tijdsspanne: Pre-evenement, 24 uur na evenement, 1 maand na evenement
|
Gezondheidsstatusvragenlijst zal worden gebruikt om veranderingen in gezondheid voor en na het evenement te beoordelen.
|
Pre-evenement, 24 uur na evenement, 1 maand na evenement
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 121901
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheid Welzijn 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Tony Robbins date met Destiny
-
Stanford UniversityActief, niet wervendVeerkracht, psychisch | Draagbare apparaten | Psychologische Welzijn | Persoonlijke en professionele vervulling | MultiomicsVerenigde Staten