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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04183751
다발성경화증 환자의 운동공포증, 신체활동, 균형 및 낙상 공포와의 관계
다발성경화증 환자의 운동공포증, 신체활동, 균형 및 낙상공포와의 관계
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 징후-증상, 임상 과정 및 결과 측면에서 상당한 이질성을 가지고 있습니다(Compston, 2014). 발병률은 18세 이후에 증가하며 20-40세(평균 30세) 사이에 가장 높은 수준에 도달합니다. MS는 매년 약 175,000건의 새로 진단되는 사례로 전 세계적으로 약 210만 명의 사람들에게 영향을 미치는 것으로 생각되며 젊은 성인의 신경 장애의 가장 일반적인 원인 중 하나입니다(World Health Organization Press, 2008).
MS 징후 및 증상은 1차, 2차 및 3차로 분류될 수 있습니다. 주요 징후 및 증상은 시력 문제(시신경염), 감각 영향, 경련, 떨림, 쇠약, 인지 문제 및 운동 기능 감소입니다. 이차적인 것들은 일차적 징후와 증상의 결과로 발생합니다. 예를 들면 부동성으로 인해 발생할 수 있는 욕창, 골다공증 및 근육 위축과 낮은 신체 활동 수준이 있습니다. 3차는 장기적인 만성 질환의 결과로 발생하는 심리적, 사회적, 직업적, 개인적, 성적 문제와 관련이 있습니다(Stys, 2012).
이러한 발견 및 증상은 환자의 신체 활동 수준을 감소시킵니다. MS에 대한 신체 활동 조건을 조사할 때, 이 환자들이 신체 활동 수준이 낮고 움직이지 않는 자세에서 더 많은 시간을 보낸다는 신뢰할 수 있는 증거가 있습니다. 연구에 따르면 높은 수준의 신체 활동에 참여하고 움직이는 자세로 시간을 보낸 다발성 경화증 환자는 활동하지 않는 환자에 비해 정신 건강, 사회적 기능, 피로도가 낮고 조기 사망률이 낮은 것으로 나타났습니다. 다발성 경화증의 신체 활동 수준은 건강 관련 삶의 질 향상 및 질병 증상의 안정성과도 관련이 있을 수 있다고 생각됩니다(Mothl, 2008; Motl et al., 2015).
MS 환자의 75%는 질병이 진행되는 동안 균형 문제를 보고합니다. 고유 감각 및 진동 감각의 손상과 시신경로 및 전정로의 영향은 MS의 균형에 악영향을 미칩니다(Cattaneo et al., 2006). 균형 장애, 삶의 질 악화 및 낙상에 대한 두려움이 환자에게 영향을 줄 수 있습니다. 결과적으로 이동성과 독립성이 감소하고 낙상이 증가합니다(Cameron et al., 2010). 다발성 경화증 그룹에서 부상 및 골절의 주요 원인은 낙상입니다(Mothl et al., 2015).
신경계 질환의 균형 및 낙상 문제는 환자의 활동 회피로 이어지는 두려움으로 정의되는 운동공포증을 유발하며, 이는 기능적 능력의 감소, 잘못된 패턴의 움직임 방출, 결과적으로 신체 활동 수준의 감소로 이어집니다. 운동공포증 수준과 다른 환자 그룹의 신체 활동 사이에는 강한 상관관계가 있습니다(Wouters et al., 2011).
Kinesiophobia는 고통스러운 부상 후 얻을 수 있는 과도하고 비현실적인 재 부상에 대한 두려움으로 설명되어 신체 움직임과 활동을 감소시킵니다. 운동 공포증이 있는 환자는 움직임이 다시 부상을 유발하고 추가 통증을 유발할 것이라고 생각합니다. 이러한 상황은 장기적으로 체력 저하, 활동 기피, 기능 장애 및 우울증으로 이어집니다(Vlaeyen et al., 2016). 다발성경화증 환자를 대상으로 낙상, 균형 및 신체 활동에 대한 연구가 수행되었지만 이러한 매개변수와 운동공포증 사이의 관계를 조사한 연구는 수행되지 않았습니다. 이러한 관점에서 다발성경화증 환자의 운동공포증과 이러한 변수 사이의 관계를 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34000
- 모병
- Marmara University
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연락하다:
- SEDA KARACA
- 전화번호: 7743857 00 90 507
- 이메일: aisa.sed@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- EDSS는 3-5.5 범위에 있음
- MS 진단을 받고
- 만 18~65세
- 미니 정신 테스트에서 23점 이상 득점하려면
- 연구 자원 봉사 및 정보 양식에 서명
제외 기준:
- 무식
- 다발성경화증 이외의 신체 및 인지 상태에 영향을 미칠 수 있는 정형외과 및 만성 질환
- MS 공격 기간 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탬파 키네시오포비아 척도(TSK)
기간: 7 일
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1990년에 개발된 TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia)는 원래 만성 요통과 관련된 움직임에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발된 17개 항목 척도입니다.
TSK는 17개의 질문으로 구성되어 있습니다. 17점은 가능한 가장 낮은 점수이며 운동 공포증이 없거나 무시할 수 있음을 나타냅니다.
68점은 가능한 가장 높은 점수이며 움직일 때 통증에 대한 극도의 두려움을 나타냅니다.
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7 일
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국제 신체 활동 설문지 약식(IPAQ-SF)
기간: 7 일
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IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire short-form)는 PA를 평가하기 위해 가장 널리 사용되는 자체 보고 설문지 중 하나입니다.
IPAQ-SF는 지난 7일 동안 PA를 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
IPAQ-SF 채점 시스템을 사용하여 IPAQ 웹 사이트에서 권장하는 대로 각 참가자에 대한 PA의 총 일수와 분을 계산했습니다.
IPAQ-SF는 앉기, 걷기, 적당한 강도(예: 레저 사이클링) 및 격렬한 강도(예: 달리기 또는 에어로빅)의 4가지 강도 수준으로 활동을 기록합니다.
MET 방법은 신체 활동 수준을 결정하는 데 사용되었습니다.
이러한 활동에 대한 표준 값이 설정되었습니다.
생성된 값은 다음과 같이 표현됩니다. 심한 신체 활동 = 8.0 MET, 중등도 심한 신체 활동 = 4.0 MET, 걷기 = 3.3 MET, 앉기 = 1.5 MET.
이 값을 사용하여 일일 및 주간 신체 활동 수준을 계산합니다.
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7 일
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 7 일
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Berg Balance Scale(BBS)은 미리 결정된 일련의 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 환자의 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다.
기능.
척도는 0에서 4 사이의 점수를 가진 14개의 항목으로 구성됩니다. 더 높은 점수는 더 나은 균형을 나타냅니다.
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7 일
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가을 효능 척도(FES)
기간: 7 일
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Falls Efficacy Scale(FES)은 전혀 자신감 없음에서 완전히 자신감까지 10점 척도로 평가된 10개 항목 테스트입니다.
질문은 1점에서 10점 사이에서 채점됩니다. 1은 많은 신뢰를 의미하고 10은 아니오를 의미합니다.
0에서 100까지의 총점을 얻습니다.
총점이 70점 이상이면 떨어질 염려가 있다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: SEMRA OGUZ, PhD, Marmara University
- 수석 연구원: ELIF UNAL, Dr, Okmeydanı Hospital
- 수석 연구원: CANAN BOLCU EMIR, Dr, Okmeydanı Hospital
- 연구 책임자: Mine Gulden Polat, Prof, Marmara University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cattaneo D, Regola A, Meotti M. Validity of six balance disorders scales in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2006 Jun 30;28(12):789-95. doi: 10.1080/09638280500404289.
- Frohman EM, Racke MK, Raine CS. Multiple sclerosis--the plaque and its pathogenesis. N Engl J Med. 2006 Mar 2;354(9):942-55. doi: 10.1056/NEJMra052130. No abstract available.
- Confavreux C, Vukusic S. The clinical course of multiple sclerosis. Handb Clin Neurol. 2014;122:343-69. doi: 10.1016/B978-0-444-52001-2.00014-5.
- Vlaeyen JWS, Crombez G, Linton SJ. The fear-avoidance model of pain. Pain. 2016 Aug;157(8):1588-1589. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000574. No abstract available.
- Wouters EJ, van Leeuwen N, Bossema ER, Kruize AA, Bootsma H, Bijlsma JW, Geenen R. Physical activity and physical activity cognitions are potential factors maintaining fatigue in patients with primary Sjogren's syndrome. Ann Rheum Dis. 2012 May;71(5):668-73. doi: 10.1136/ard.2011.154245. Epub 2011 Nov 25.
- Stys PK, Zamponi GW, van Minnen J, Geurts JJ. Will the real multiple sclerosis please stand up? Nat Rev Neurosci. 2012 Jun 20;13(7):507-14. doi: 10.1038/nrn3275. Erratum In: Nat Rev Neurosci. 2012 Aug;13(8):597.
- Cameron MH, Lord S. Postural control in multiple sclerosis: implications for fall prevention. Curr Neurol Neurosci Rep. 2010 Sep;10(5):407-12. doi: 10.1007/s11910-010-0128-0.
- Motl RW, Putzki N, Pilutti LA, Cadavid D. Longitudinal changes in self-reported walking ability in multiple sclerosis. PLoS One. 2015 May 1;10(5):e0125002. doi: 10.1371/journal.pone.0125002. eCollection 2015.
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