MS患者の運動恐怖症、身体活動、平衡感覚と転倒の恐怖の関係
多発性硬化症患者における運動恐怖症、身体活動、バランスと転倒の恐怖の関係
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症(MS)は、徴候、臨床経過、転帰の点で顕著な不均一性を持っています(Compston、2014)。 この病気の発生率は18歳以降増加し、20~40歳(平均年齢30歳)で最高レベルに達します。 MS は世界中で約 210 万人が罹患しており、毎年約 175,000 人が新たに診断されており、若年成人の神経障害の最も一般的な原因の 1 つであると考えられています (世界保健機関プレス、2008)。
MS の兆候と症状は、一次性、二次性、三次性に分類できます。 主な兆候と症状は、視覚の問題 (視神経炎)、感覚の影響、痙縮、振戦、脱力感、認知の問題、運動機能の低下です。 二次的なものは、一次的な兆候や症状の結果として発生します。 例としては、身体活動レベルの低下だけでなく、不動によって発症する褥瘡、骨粗鬆症、筋萎縮などが挙げられます。 三次の問題は、長期にわたる慢性疾患の結果として生じる心理的、社会的、職業的、個人的、性的問題に関連しています(Stys、2012)。
これらの所見や症状は、患者の身体活動レベルの低下を引き起こします。 MSの身体活動状態を調べると、これらの患者は身体活動レベルが低く、動かない姿勢で多くの時間を過ごしているという信頼できる証拠が得られます。 研究によると、高レベルの身体活動に参加し、移動姿勢で時間を過ごしたMS患者は、非活動的な患者に比べて、精神的健康、社会的機能が向上し、疲労が少なく、早期死亡率が低いことが判明した。 MS における身体活動のレベルは、健康関連の生活の質の改善や疾患症状の安定性にも関連している可能性があると考えられています (Mothl, 2008; Motl et al., 2015)。
MS患者の75%が、病気の経過中に平衡感覚の問題を報告しています。 固有受容および振動感覚の障害、ならびに視神経および前庭路の影響は、MS の平衡感覚に悪影響を及ぼします (Cattaneo et al., 2006)。 平衡感覚の障害、生活の質の悪化、転倒の恐怖が患者に影響を与える可能性があります。 その結果、可動性と自立性が低下し、転倒が増加します(Cameron et al.、2010)。 MS グループにおける怪我や骨折の主な原因は転倒です (Mothl et al., 2015)。
神経疾患におけるバランスと転倒の問題は、運動恐怖症を引き起こします。運動恐怖症は、患者の活動の回避につながる恐怖として定義され、機能的能力の低下、間違ったパターンでの運動の解放、その結果身体活動レベルの低下につながります。 異なる患者グループにおける運動恐怖症のレベルと身体活動の間には強い相関関係があります (Wouters et al., 2011)。
運動恐怖症は、痛みを伴う損傷の後に生じる可能性のある過度の非現実的な再損傷に対する恐怖として説明され、身体の動きや活動が低下します。 運動恐怖症の患者は、動くとまた怪我をし、さらなる痛みを引き起こすと考えています。 この状況は、長期的には体力の低下、活動の回避、機能障害、うつ病につながります(Vlaeyen et al., 2016)。 MS患者を対象に、転倒、バランス、身体活動に関する研究が行われてきましたが、これらのパラメータと運動恐怖症との関係を調査する研究は行われていません。 この観点から、運動恐怖症と MS 患者におけるこれらの変数との関係が検討されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34000
- 募集
- Marmara University
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コンタクト:
- SEDA KARACA
- 電話番号:7743857 00 90 507
- メール:aisa.sed@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- EDSS は 3 ~ 5.5 の範囲にあること
- MSと診断されている
- 18歳から65歳までであること
- ミニメンタルテストで 23 点以上を獲得するには
- 研究にボランティアとして参加し、情報フォームに署名していること
除外基準:
- 文盲
- MS以外の身体的および認知的状態に影響を与える可能性のある整形外科的疾患および慢性疾患
- MS攻撃期間あり
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タンパ運動恐怖症スケール (TSK)
時間枠:7日
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1990 年に開発された Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) は、もともと慢性的な腰痛に関連する動きへの恐怖を測定するために開発された 17 項目のスケールです。
TSK は 17 の質問で構成されます。スコア 17 は最低スコアであり、運動恐怖症がない、または無視できるレベルであることを示します。
スコア 68 は可能な最高スコアであり、動作時の痛みに対する極度の恐怖を示します。
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7日
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国際身体活動アンケートショートフォーム (IPAQ-SF)
時間枠:7日
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国際身体活動質問票 (IPAQ-SF) は、PA を評価するために最も広く使用されている自己報告質問票の 1 つです。
IPAQ-SF は、過去 7 日間の PA を評価する自己申告式のアンケートです。
IPAQ-SF スコアリング システムを使用して、IPAQ Web サイトで推奨されているように、各参加者の PA の合計日数と分数が計算されました。
IPAQ-SF は、座る、歩く、中程度の強度(レジャーサイクリングなど)、激しい強度(ランニングやエアロビクスなど)の 4 つの強度レベルで活動を記録します。
MET 法を使用して身体活動レベルを測定しました。
これらの活動の基準値を設定しました。
生成される値は次のように表されます。重度の身体活動 = 8.0 MET、中程度の重度の身体活動 = 4.0 MET、歩行 = 3.3 MET、座位 = 1.5 MET。
これらの値を使用して、毎日および毎週の身体活動レベルが計算されます。
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7日
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ベルグバランススケール (BBS)
時間枠:7日
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Berg Balance Scale (BBS) は、一連の所定の作業中に患者が安全にバランスをとる能力 (または能力がない) を客観的に判断するために使用されます。
関数。
このスケールは 0 ~ 4 のスコアを持つ 14 項目で構成されます。スコアが高いほどバランスが良いことを示します。
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7日
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秋の有効性スケール (FES)
時間枠:7日
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Falls Efficacy Scale (FES) は、まったく自信がないから完全に自信があるまでの 10 点スケールで評価される 10 項目のテストです。
質問は 1 ~ 10 点で採点されます。 1 は信頼度が高いことを意味し、10 は信頼がないことを意味します。
0から100までの合計スコアが得られます。
合計点が70点を超えると転倒の恐れがあります。
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7日
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:SEMRA OGUZ, PhD、Marmara University
- 主任研究者:ELIF UNAL, Dr、Okmeydanı Hospital
- 主任研究者:CANAN BOLCU EMIR, Dr、Okmeydanı Hospital
- スタディディレクター:MINE GULDEN POLAT, Prof、Marmara University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Cattaneo D, Regola A, Meotti M. Validity of six balance disorders scales in persons with multiple sclerosis. Disabil Rehabil. 2006 Jun 30;28(12):789-95. doi: 10.1080/09638280500404289.
- Frohman EM, Racke MK, Raine CS. Multiple sclerosis--the plaque and its pathogenesis. N Engl J Med. 2006 Mar 2;354(9):942-55. doi: 10.1056/NEJMra052130. No abstract available.
- Confavreux C, Vukusic S. The clinical course of multiple sclerosis. Handb Clin Neurol. 2014;122:343-69. doi: 10.1016/B978-0-444-52001-2.00014-5.
- Vlaeyen JWS, Crombez G, Linton SJ. The fear-avoidance model of pain. Pain. 2016 Aug;157(8):1588-1589. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000574. No abstract available.
- Wouters EJ, van Leeuwen N, Bossema ER, Kruize AA, Bootsma H, Bijlsma JW, Geenen R. Physical activity and physical activity cognitions are potential factors maintaining fatigue in patients with primary Sjogren's syndrome. Ann Rheum Dis. 2012 May;71(5):668-73. doi: 10.1136/ard.2011.154245. Epub 2011 Nov 25.
- Stys PK, Zamponi GW, van Minnen J, Geurts JJ. Will the real multiple sclerosis please stand up? Nat Rev Neurosci. 2012 Jun 20;13(7):507-14. doi: 10.1038/nrn3275. Erratum In: Nat Rev Neurosci. 2012 Aug;13(8):597.
- Cameron MH, Lord S. Postural control in multiple sclerosis: implications for fall prevention. Curr Neurol Neurosci Rep. 2010 Sep;10(5):407-12. doi: 10.1007/s11910-010-0128-0.
- Motl RW, Putzki N, Pilutti LA, Cadavid D. Longitudinal changes in self-reported walking ability in multiple sclerosis. PLoS One. 2015 May 1;10(5):e0125002. doi: 10.1371/journal.pone.0125002. eCollection 2015.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
規模の研究の臨床試験
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Radicle Science積極的、募集していない
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Digisight Technologies, Inc.わからない