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Der Zusammenhang zwischen Kinesiophobie, körperlicher Aktivität, Gleichgewicht und Sturzangst bei MS-Patienten

3. September 2020 aktualisiert von: Marmara University

Der Zusammenhang zwischen Kinesiophobie, körperlicher Aktivität, Gleichgewicht und Sturzangst bei Multiple-Sklerose-Patienten

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische, entzündliche, demyelinisierende und neurodegenerative Erkrankung des Zentralnervensystems (ZNS). MS schreitet in der Regel mit Anfällen und Folgeerscheinungen fort, da sie die Lebensqualität der Patienten stark einschränkt und zu einer fortschreitenden Behinderung führt (Frohman et al., 2006). Bei Patienten mit MS werden Gleichgewichts- und Koordinationsprobleme, ein Rückgang der körperlichen Aktivität und Sturzstörungen beobachtet (Confavreux et al., 2014). Bei der Durchsicht der Literatur wurde ein Zusammenhang zwischen Kinesiophobie, Lebensqualität, körperlicher Aktivität und Schmerzen bei Schlaganfallpatienten festgestellt. Das körperliche Aktivitätsniveau, das Gleichgewicht, die Angst vor Stürzen und die Kinesiophobie, die bei Patienten mit MS häufig auftreten, wurden nicht untersucht. In dieser Studie wird der Zusammenhang zwischen Kinesiophobie, körperlicher Aktivität, Gleichgewicht und Sturzangst bei MS-Patienten untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose (MS) weist eine erhebliche Heterogenität hinsichtlich der Anzeichen-Symptome, des klinischen Verlaufs und der Ergebnisse auf (Compston, 2014). Die Erkrankungshäufigkeit nimmt ab dem 18. Lebensjahr zu und erreicht den höchsten Wert im Alter zwischen 20 und 40 Jahren (Durchschnittsalter 30). Man geht davon aus, dass weltweit etwa 2,1 Millionen Menschen von MS betroffen sind und jedes Jahr etwa 175.000 neue Fälle diagnostiziert werden. MS ist eine der häufigsten Ursachen für neurologische Behinderungen bei jungen Erwachsenen (World Health Organization Press, 2008).

Anzeichen und Symptome von MS können in primäre, sekundäre und tertiäre Formen eingeteilt werden. Primäre Anzeichen und Symptome sind Sehstörungen (Optikusneuritis), sensorische Einflüsse, Spastik, Zittern, Schwäche, kognitive Probleme und verminderte motorische Funktionen. Sekundäre treten als Folge primärer Anzeichen und Symptome auf. Beispiele hierfür sind Dekubitus, Osteoporose und Muskelschwund, die sich aufgrund von Immobilität sowie geringer körperlicher Aktivität entwickeln können. Die tertiären Probleme stehen im Zusammenhang mit psychischen, sozialen, beruflichen, persönlichen und sexuellen Problemen, die als Folge einer chronischen Langzeiterkrankung auftreten (Stys, 2012).

Diese Befunde und Symptome führen zu einem Rückgang der körperlichen Aktivität der Patienten. Wenn die Bedingungen körperlicher Aktivität bei MS untersucht werden, gibt es verlässliche Beweise dafür, dass diese Patienten ein geringes Maß an körperlicher Aktivität aufweisen und mehr Zeit in unbeweglichen Körperhaltungen verbringen. Den Studien zufolge wurde festgestellt, dass MS-Patienten, die viel körperliche Aktivität ausübten und Zeit in mobilen Körperhaltungen verbrachten, im Vergleich zu inaktiven Patienten eine bessere psychische Gesundheit, eine bessere soziale Funktionalität, weniger Müdigkeit und niedrigere Frühsterblichkeitsraten aufwiesen. Es wird angenommen, dass das Ausmaß der körperlichen Aktivität bei MS auch mit einer Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und der Stabilität der Krankheitssymptome verbunden sein kann (Mothl, 2008; Motl et al., 2015).

75 % der Patienten mit MS berichten im Krankheitsverlauf von Gleichgewichtsstörungen. Eine Beeinträchtigung der Propriozeption und des Vibrationssinns sowie der Einfluss des Seh- und Vestibulartrakts wirken sich negativ auf das Gleichgewicht bei MS aus (Cattaneo et al., 2006). Gleichgewichtsstörungen, eine Verschlechterung der Lebensqualität und die Angst vor Stürzen können sich auf den Patienten auswirken. Infolgedessen nehmen Mobilität und Unabhängigkeit ab und der Sturz nimmt zu (Cameron et al., 2010). Die Hauptursache für Verletzungen und Frakturen in MS-Gruppen sind Stürze (Mothl et al., 2015).

Gleichgewichts- und Sturzprobleme bei neurologischen Erkrankungen führen zu Kinesiophobie, die als Angst definiert wird, die dazu führt, dass der Patient Aktivitäten vermeidet, was zu einer Verringerung der Funktionsfähigkeit, der Freigabe von Bewegungen in falschen Mustern und folglich zu einer Verringerung der körperlichen Aktivität führt. Es besteht eine starke Korrelation zwischen dem Grad der Kinesiophobie und der körperlichen Aktivität in verschiedenen Patientengruppen (Wouters et al., 2011).

Kinesiophobie wurde als Angst vor einer übermäßigen, unrealistischen erneuten Verletzung beschrieben, die nach einer schmerzhaften Verletzung auftreten kann und die körperliche Bewegung und Aktivität einschränkt. Patienten mit Kinesiophobie glauben, dass Bewegung erneut Verletzungen verursacht und zusätzliche Schmerzen verursacht. Diese Situation führt langfristig zu einer Verschlechterung der körperlichen Fitness, der Vermeidung von Aktivitäten, Funktionseinschränkungen und Depressionen (Vlaeyen et al., 2016). Obwohl Studien zu Stürzen, Gleichgewicht und körperlicher Aktivität bei Patienten mit MS durchgeführt wurden, wurde keine Studie durchgeführt, um den Zusammenhang zwischen diesen Parametern und Kinesiophobie zu untersuchen. Unter diesem Gesichtspunkt wird der Zusammenhang zwischen Kinesiophobie und diesen Variablen bei MS-Patienten untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34000
        • Rekrutierung
        • Marmara University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Population der Studie besteht aus Patienten mit einem EDSS-Score (Expanded Disability Status Scale) von 3–5,5. Bei der Bestimmung der Stichprobengröße wurde das Signifikanzniveau zur Berechnung der statistischen Aussagekraft mit 0,05 angenommen und die Richtung der Hypothese auf zwei Arten verarbeitet. Die Effektgrößenwerte der Leistungsanalyse der Forschung basierten auf dem G Power-Programm und ähnlichen früheren Studien. In dieser Querschnittskorrelationsstudie wurde festgestellt, dass abhängig von der ermittelten statistischen Aussagekraft und den Effektgrößenwerten mindestens 37 Fälle berücksichtigt werden sollten. Die Stichprobe sollte aus 40 Personen bestehen, die sich an der Abteilung für Neurologie in Okmeydanı beworben haben Krankenhauspatienten, die die Einschlusskriterien erfüllt haben, haben das Informationsformular gelesen und unterschrieben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • EDSS soll im Bereich von 3-5,5 liegen
  • Bei mir wird MS diagnostiziert
  • Sie sind zwischen 18 und 65 Jahre alt
  • Beim Mini-Mentaltest eine Punktzahl von über 23 erreichen
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie und Unterzeichnung des Informationsformulars

Ausschlusskriterien:

  • Analphabetentum
  • Orthopädische und chronische Erkrankungen, die den körperlichen und kognitiven Zustand beeinträchtigen können, mit Ausnahme von MS
  • Ich habe eine MS-Anfallphase

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tampa-Kinesiophobie-Skala (TSK)
Zeitfenster: 7 Tage
Die 1990 entwickelte Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) ist eine 17-Punkte-Skala, die ursprünglich entwickelt wurde, um die Angst vor Bewegung im Zusammenhang mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu messen. Der TSK besteht aus 17 Fragen. Ein Wert von 17 ist der niedrigstmögliche Wert und bedeutet, dass keine Kinesiophobie vorliegt oder vernachlässigbar ist. Ein Wert von 68 ist der höchstmögliche Wert und weist auf eine extreme Angst vor Schmerzen bei Bewegung hin.
7 Tage
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität, Kurzform (IPAQ-SF)
Zeitfenster: 7 Tage
Die Kurzform des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) ist einer der am häufigsten verwendeten Selbstberichtsfragebögen zur Beurteilung der PA. IPAQ-SF ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die PA in den letzten 7 Tagen bewertet. Mithilfe des IPAQ-SF-Bewertungssystems wurde die Gesamtzahl der PA-Tage und -Minuten für jeden Teilnehmer berechnet, wie auf der IPAQ-Website empfohlen. Der IPAQ-SF zeichnet die Aktivität in vier Intensitätsstufen auf: Sitzen, Gehen, mäßige Intensität (z. B. Freizeitradfahren) und starke Intensität (z. B. Laufen oder Aerobic). Zur Bestimmung des Ausmaßes der körperlichen Aktivität wurde die MET-Methode verwendet. Für diese Tätigkeiten wurden Standardwerte festgelegt. Die generierten Werte werden wie folgt ausgedrückt; Schwere körperliche Aktivität = 8,0 MET, mäßig schwere körperliche Aktivität = 4,0 MET, Gehen = 3,3 MET, Sitzen = 1,5 MET. Anhand dieser Werte werden die täglichen und wöchentlichen körperlichen Aktivitätswerte berechnet.
7 Tage
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: 7 Tage
Die Berg Balance Scale (BBS) wird verwendet, um objektiv die Fähigkeit (oder Unfähigkeit) eines Patienten zu bestimmen, während einer Reihe vorgegebener Aufgaben sicher das Gleichgewicht zu halten. Funktion. Die Skala besteht aus 14 Items mit einer Punktzahl zwischen 0 und 4; Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Gleichgewicht hin.
7 Tage
Sturzwirksamkeitsskala (FES)
Zeitfenster: 7 Tage
Die Falls Efficacy Scale (FES) ist ein Test mit zehn Punkten, der auf einer 10-Punkte-Skala von „überhaupt nicht sicher“ bis „völlig sicher“ bewertet wird. Die Fragen werden mit 1 bis 10 Punkten bewertet. 1 bedeutet viel Vertrauen, 10 bedeutet nein. Es ergibt sich eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 100. Liegt die Gesamtpunktzahl bei mehr als 70 Punkten, besteht Sturzangst.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: SEMRA OGUZ, PhD, Marmara University
  • Hauptermittler: ELIF UNAL, Dr, Okmeydanı Hospital
  • Hauptermittler: CANAN BOLCU EMIR, Dr, Okmeydanı Hospital
  • Studienleiter: MINE GULDEN POLAT, Prof, Marmara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

21. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Skalenstudie

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