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MS 患者运动恐惧症、体力活动、平衡和跌倒恐惧之间的关系

2020年9月3日 更新者:Marmara University

多发性硬化症患者运动恐惧症、体力活动、平衡和跌倒恐惧之间的关系

多发性硬化症 (MS) 是中枢神经系统 (CNS) 的一种慢性、炎症性、脱髓鞘性和神经退行性疾病。 MS 通常随着发作而进展,发作后会留下后遗症,因为它严重限制了患者的生活质量并导致进行性残疾(Frohman 等人,2006 年)。 在 MS 患者中观察到平衡和协调问题、身体活动水平下降和跌倒障碍(Confavreux 等人,2014 年)。 查阅文献后发现,中风患者的运动恐惧症、生活质量、体力活动水平和疼痛之间存在关联。 尚未研究 MS 患者常见的身体活动水平、平衡、对跌倒的恐惧和运动恐惧症。 在这项研究中,将调查 MS 患者的运动恐惧症、体力活动、平衡和对跌倒的恐惧之间的关系。

研究概览

地位

未知

详细说明

多发性硬化症 (MS) 在体征-症状、临床过程和结果方面具有显着的异质性 (Compston, 2014)。 18岁以后发病率增加,20-40岁达到最高水平(平均30岁)。 据认为,MS 影响全世界约 210 万人,每年约有 175,000 例新诊断病例,并且是年轻人神经功能障碍的最常见原因之一(世界卫生组织出版社,2008 年)。

MS 体征和症状可分为原发性、继发性和三发性。 主要体征和症状是视力问题(视神经炎)、感觉影响、痉挛、震颤、虚弱、认知问题和运动功能下降。 次要的是由于主要的体征和症状而发生的。 例子包括褥疮、骨质疏松症和肌肉萎缩,这些都可能由于不动以及低体力活动水平而发展。 三级问题与长期慢性疾病导致的心理、社会、职业、个人和性问题有关(Stys,2012)。

这些发现和症状导致患者身体活动水平下降。 当检查 MS 的身体活动条件时,有可靠的证据表明这些患者的身体活动水平低,并且花费更多时间在固定姿势上。 根据这些研究,与不运动的患者相比,参加高水平体育锻炼并花时间保持移动姿势的 MS 患者具有更好的心理健康、更好的社交功能、更少的疲劳和更低的早期死亡率。 人们认为 MS 患者的体力活动水平也可能与健康相关生活质量和疾病症状稳定性的改善有关(Mothl,2008 年;Motl 等人,2015 年)。

75% 的 MS 患者报告在病程中出现平衡问题。 本体感觉和振动感觉的损害以及视神经束和前庭神经束的影响对 MS 的平衡产生不利影响(Cattaneo 等人,2006 年)。 平衡能力受损、生活质量下降和对跌倒的恐惧都会影响患者。 结果,流动性和独立性降低,跌倒增加(Cameron et al., 2010)。 MS 组受伤和骨折的主要原因是跌倒(Mothl 等人,2015 年)。

神经系统疾病中的平衡和跌倒问题会产生运动恐惧症,这被定义为导致患者避免活动的恐惧,这会导致功能能力下降,以错误的方式释放运动,从而导致身体活动水平下降。 不同患者群体的运动恐惧症水平与体力活动之间存在很强的相关性(Wouters 等人,2011 年)。

运动恐惧症被描述为对过度的、不切实际的再次受伤的恐惧,这种伤害可能在痛苦的伤害后获得,从而减少身体运动和活动。 运动恐惧症患者认为运动会再次造成伤害并引起额外的疼痛。 从长远来看,这种情况会导致身体健康状况下降、避免活动、功能障碍和抑郁症(Vlaeyen 等人,2016 年)。 尽管对 MS 患者进行了跌倒、平衡和身体活动的研究,但尚未进行研究来调查这些参数与运动恐惧症之间的关系。 从这个角度来看,运动恐惧症与 MS 患者的这些变量之间的关系将被检查。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34000
        • 招聘中
        • Marmara University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

该研究的人群由 EDSS(扩展残疾状态量表)得分为 3-5.5 的患者组成。 在确定样本量时,以显着性水平为0.05计算统计功效,并通过两种方式处理假设的方向。 该研究的功效分析效应量值基于 G Power 程序和类似的先前研究。 在此横断面相关研究中,发现根据确定的统计功效和效应量值,至少应采取 37 个案例。该样本计划由 40 名已申请 Okmeydanı 神经病学系的人组成符合纳入标准的医院已阅读并签署信息表。

描述

纳入标准:

  • EDSS 在 3-5.5 范围内
  • 被诊断出患有多发性硬化症
  • 介于 18-65 岁之间
  • 迷你心理测验得分高于 23
  • 自愿参加研究并签署信息表

排除标准:

  • 文盲
  • 除 MS 外可能影响身体和认知状态的骨科和慢性疾病
  • 有MS攻击期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坦帕运动恐惧症量表 (TSK)
大体时间:7天
1990 年制定的坦帕运动恐惧症量表 (TSK) 是一个包含 17 个项目的量表,最初是为测量与慢性腰痛相关的运动恐惧而开发的。 TSK 由 17 个问题组成。17 分是可能的最低分数,表示没有运动恐惧症或可以忽略不计。 68 分是可能的最高分,表示极度害怕运动时的疼痛。
7天
国际身体活动问卷简表 (IPAQ-SF)
大体时间:7天
国际身体活动问卷简表 (IPAQ-SF) 是使用最广泛的自我报告问卷之一来评估 PA。 IPAQ-SF 是一份自我报告问卷,用于评估过去 7 天内的 PA。 使用 IPAQ-SF 评分系统,按照 IPAQ 网站上的建议计算每个参与者的 PA 总天数和分钟数。 IPAQ-SF 记录四个强度级别的活动:坐着、步行、中等强度(例如,休闲骑自行车)和剧烈强度(例如,跑步或有氧运动)。 MET方法用于确定体力活动水平。 建立了这些活动的标准值。 生成的值表示如下;剧烈运动 = 8.0 MET,中等剧烈运动 = 4.0 MET,步行 = 3.3 MET,坐着 = 1.5 MET。 使用这些值,可以计算每日和每周的身体活动水平。
7天
伯格平衡量表 (BBS)
大体时间:7天
Berg 平衡量表 (BBS) 用于客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力(或无能力)。 功能。 该量表由 14 个项目组成,得分在 0 到 4 之间;分数越高表示平衡越好。
7天
秋季功效量表 (FES)
大体时间:7天
跌倒效能量表 (FES) 是一项包含 10 个项目的测试,采用 10 分制评分,从完全不自信到完全自信。 问题的得分在 1 到 10 分之间。 1 表示非常信任,10 表示不信任。 获得 0 到 100 的总分。 如果总分超过70分,就有跌倒的恐惧。
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:SEMRA OGUZ, PhD、Marmara University
  • 首席研究员:ELIF UNAL, Dr、Okmeydanı Hospital
  • 首席研究员:CANAN BOLCU EMIR, Dr、Okmeydanı Hospital
  • 研究主任:MINE GULDEN POLAT, Prof、Marmara University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月21日

初级完成 (预期的)

2020年12月21日

研究完成 (预期的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2019年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月28日

首次发布 (实际的)

2019年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月3日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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规模研究的临床试验

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