Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między kinezjofobią, aktywnością fizyczną, równowagą i lękiem przed upadkiem u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

3 września 2020 zaktualizowane przez: Marmara University
Stwardnienie rozsiane (SM) jest przewlekłą, zapalną, demielinizacyjną i neurodegeneracyjną chorobą ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Stwardnienie rozsiane zwykle postępuje z atakami, następstwami po atakach, ponieważ poważnie ogranicza jakość życia pacjentów i prowadzi do postępującej niepełnosprawności (Frohman i in., 2006). U pacjentów ze stwardnieniem rozsianym obserwuje się problemy z równowagą i koordynacją, obniżenie poziomu aktywności fizycznej oraz zaburzenia upadków (Confavreux i in., 2014). Po przeanalizowaniu piśmiennictwa stwierdzono związek między kinezjofobią a jakością życia, poziomem aktywności fizycznej i bólem u pacjentów po udarze mózgu. Nie badano poziomu aktywności fizycznej, równowagi, lęku przed upadkiem i kinezjofobii, które często występują u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. W tym badaniu zbadany zostanie związek między kinezjofobią, aktywnością fizyczną, równowagą i lękiem przed upadkiem u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane (stwardnienie rozsiane) charakteryzuje się znaczną heterogenicznością pod względem objawów, przebiegu klinicznego i wyników (Compston, 2014). Częstość występowania choroby wzrasta po 18 roku życia i osiąga najwyższy poziom w wieku 20-40 lat (średnia wieku 30 lat). Uważa się, że stwardnienie rozsiane dotyka około 2,1 miliona ludzi na całym świecie, z około 175 000 nowo zdiagnozowanymi przypadkami każdego roku i jest jedną z najczęstszych przyczyn niepełnosprawności neurologicznej u młodych dorosłych (World Health Organization Press, 2008).

Oznaki i objawy SM można podzielić na pierwotne, wtórne i trzeciorzędowe. Główne oznaki i objawy to problemy ze wzrokiem (zapalenie nerwu wzrokowego), zaburzenia czuciowe, spastyczność, drżenie, osłabienie, problemy poznawcze i zmniejszone funkcje motoryczne. Wtórne występują w wyniku pierwotnych objawów przedmiotowych i podmiotowych. Przykłady obejmują odleżyny, osteoporozę i zanik mięśni, które mogą rozwinąć się z powodu unieruchomienia, a także niskiego poziomu aktywności fizycznej. Trzeciorzędowe związane są z problemami psychologicznymi, społecznymi, zawodowymi, osobistymi i seksualnymi, które pojawiają się w wyniku długotrwałej choroby przewlekłej (Stys, 2012).

Te objawy i objawy powodują obniżenie poziomu aktywności fizycznej pacjentów. Kiedy badane są warunki aktywności fizycznej dla stwardnienia rozsianego, istnieją wiarygodne dowody na to, że ci pacjenci mają niski poziom aktywności fizycznej i spędzają więcej czasu w nieruchomych pozycjach. Według badań, pacjenci ze stwardnieniem rozsianym, którzy uczestniczyli w intensywnym wysiłku fizycznym i spędzali czas w ruchomych pozycjach, mieli lepsze zdrowie psychiczne, lepszą funkcjonalność społeczną, mniejsze zmęczenie i niższą wczesną śmiertelność w porównaniu z osobami nieaktywnymi. Uważa się, że poziom aktywności fizycznej w SM może być również związany z poprawą jakości życia związanej ze zdrowiem i stabilnością objawów chorobowych (Mothl, 2008; Motl i in., 2015).

75% pacjentów z SM zgłasza problemy z równowagą w przebiegu choroby. Upośledzenie czucia propriocepcji i wibracji oraz wpływ dróg wzrokowych i przedsionkowych niekorzystnie wpływają na równowagę w SM (Cattaneo i in., 2006). U chorego mogą wystąpić zaburzenia równowagi, pogorszenie jakości życia oraz lęk przed upadkiem. W rezultacie mobilność i samodzielność zmniejszają się i nasilają (Cameron i in., 2010). Główną przyczyną urazów i złamań w grupach z SM są upadki (Mothl i in., 2015).

Problemy z równowagą i upadkami w chorobach neurologicznych tworzą kinezjofobię, którą definiuje się jako lęk prowadzący do unikania aktywności przez pacjenta, co prowadzi do obniżenia wydolności funkcjonalnej, uwolnienia ruchów według nieprawidłowych wzorców, a w konsekwencji do obniżenia poziomu aktywności fizycznej. Istnieje silna korelacja między poziomem kinezjofobii a aktywnością fizyczną w różnych grupach pacjentów (Wouters i in., 2011).

Kinezyofobia została opisana jako strach przed nadmiernym, nierealistycznym ponownym urazem, który można uzyskać po bolesnym urazie, ograniczając ruch fizyczny i aktywność. Pacjenci z kinezofobią uważają, że ruch ponownie spowoduje uraz i dodatkowy ból. Taka sytuacja prowadzi w dłuższej perspektywie do obniżenia sprawności fizycznej, unikania aktywności, niesprawności funkcjonalnej i depresji (Vlaeyen i in., 2016). Chociaż przeprowadzono badania dotyczące upadków, równowagi i aktywności fizycznej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, nie przeprowadzono żadnego badania oceniającego związek między tymi parametrami a kinezjofobią. Z tego punktu widzenia zbadany zostanie związek między kinezjofobią a tymi zmiennymi u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34000
        • Rekrutacyjny
        • Marmara University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składała się z pacjentów z wynikiem EDSS (Expanded Disability Status Scale) od 3 do 5,5. Przy określaniu wielkości próby przyjęto poziom istotności 0,05 do obliczenia mocy statystycznej, a kierunek hipotezy przetwarzano na dwa sposoby. Wartości wielkości efektu analizy mocy w badaniach oparto na programie G Power i podobnych wcześniejszych badaniach. W tym badaniu korelacji przekrojowych stwierdzono, że należy wziąć co najmniej 37 przypadków w zależności od określonej mocy statystycznej i wartości wielkości efektu. Próba miała składać się z 40 osób, które zgłosiły się na Oddział Neurologii Okmeydanı Szpitale, które spełniły kryteria włączenia, zapoznały się i podpisały formularz informacyjny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • EDSS w zakresie 3-5,5
  • Rozpoznanie SM
  • Będąc w wieku 18-65 lat
  • Uzyskanie powyżej 23 punktów w mini teście mentalnym
  • Zgłoszenie się na badanie i podpisanie formularza informacyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • analfabetyzm
  • Choroby ortopedyczne i przewlekłe, które mogą wpływać na stan fizyczny i poznawczy inny niż stwardnienie rozsiane
  • Mając okres ataku stwardnienia rozsianego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Kinezyofobii Tampa (TSK)
Ramy czasowe: 7 dni
Skala Tampa Kinesiofobii (TSK), która została opracowana w 1990 roku, składa się z 17 pozycji, pierwotnie opracowanych do pomiaru lęku przed ruchem związanego z przewlekłym bólem krzyża. TSK składa się z 17 pytań. Wynik 17 jest najniższym możliwym wynikiem i wskazuje na brak kinezjofobii lub znikomą. Wynik 68 jest najwyższym możliwym wynikiem i wskazuje na skrajny lęk przed bólem podczas ruchu.
7 dni
Krótki formularz międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ-SF)
Ramy czasowe: 7 dni
Krótki formularz Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF) jest jednym z najczęściej używanych kwestionariuszy samoopisowych do oceny PA. IPAQ-SF to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia PA w ciągu ostatnich 7 dni. Korzystając z systemu punktacji IPAQ-SF, obliczono całkowitą liczbę dni i minut PA dla każdego uczestnika, zgodnie z zaleceniami na stronie internetowej IPAQ. IPAQ-SF rejestruje aktywność na czterech poziomach intensywności: siedzenie, chodzenie, umiarkowana intensywność (np. rekreacyjna jazda na rowerze) i intensywna intensywność (np. bieganie lub aerobik). Do określenia poziomu aktywności fizycznej zastosowano metodę MET. Ustalono standardowe wartości dla tych czynności. Wygenerowane wartości są wyrażone w następujący sposób; Ciężka aktywność fizyczna = 8,0 MET, Umiarkowana ciężka aktywność fizyczna = 4,0 MET, Chodzenie = 3,3 MET, Siedzenie = 1,5 MET. Na podstawie tych wartości obliczany jest dzienny i tygodniowy poziom aktywności fizycznej.
7 dni
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 7 dni
Skala równowagi Berg (BBS) służy do obiektywnego określenia zdolności (lub niezdolności) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań. funkcjonować. Skala składa się z 14 pozycji z punktacją od 0 do 4; Wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę.
7 dni
Skala skuteczności upadku (FES)
Ramy czasowe: 7 dni
Skala skuteczności upadków (FES) to dziesięciopunktowy test oceniany w 10-punktowej skali od braku pewności do całkowitej pewności. Pytania punktowane są od 1 do 10 punktów. 1 oznacza duże zaufanie, 10 oznacza brak. Otrzymuje się łączny wynik od 0 do 100. Jeśli łączny wynik przekracza 70 punktów, istnieje obawa przed upadkiem.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: SEMRA OGUZ, PhD, Marmara University
  • Główny śledczy: ELIF UNAL, Dr, Okmeydanı Hospital
  • Główny śledczy: CANAN BOLCU EMIR, Dr, Okmeydanı Hospital
  • Dyrektor Studium: MINE GULDEN POLAT, Prof, Marmara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

21 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na badanie skali

3
Subskrybuj