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Relación entre kinesiofobia, actividad física, equilibrio y miedo a las caídas en pacientes con EM

3 de septiembre de 2020 actualizado por: Marmara University

Relación entre Kinesiofobia, Actividad Física, Equilibrio y Miedo a Caer en Pacientes con Esclerosis Múltiple

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad crónica, inflamatoria, desmielinizante y neurodegenerativa del sistema nervioso central (SNC). La EM generalmente progresa con los ataques, deja secuelas después de los ataques porque restringe severamente la calidad de vida de los pacientes y conduce a una discapacidad progresiva (Frohman et al., 2006). En pacientes con EM se observan problemas de equilibrio y coordinación, disminución del nivel de actividad física y trastornos de caídas (Confavreux et al., 2014). Cuando se examinó la literatura, se encontró una relación entre la kinesiofobia, la calidad de vida, el nivel de actividad física y el dolor en pacientes con accidente cerebrovascular. No se han estudiado el nivel de actividad física, el equilibrio, el miedo a las caídas y la kinesiofobia que se observan con frecuencia en pacientes con EM. En este estudio se investigará la relación entre la kinesiofobia, la actividad física, el equilibrio y el miedo a las caídas en pacientes con EM.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La esclerosis múltiple (EM) tiene una heterogeneidad significativa en términos de signos-síntomas, curso clínico y resultados (Compston, 2014). La incidencia de la enfermedad aumenta después de los 18 años y alcanza el nivel más alto entre los 20 y los 40 años (promedio de 30 años). Se cree que la EM afecta aproximadamente a 2,1 millones de personas en todo el mundo con aproximadamente 175 000 nuevos casos diagnosticados cada año y se encuentra entre las causas más comunes de discapacidad neurológica en adultos jóvenes (World Health Organisation Press, 2008).

Los signos y síntomas de la EM se pueden clasificar en primarios, secundarios y terciarios. Los signos y síntomas primarios son problemas de visión (neuritis óptica), influencias sensoriales, espasticidad, temblor, debilidad, problemas cognitivos y disminución de las funciones motoras. Los secundarios ocurren como resultado de signos y síntomas primarios. Los ejemplos incluyen úlceras de decúbito, osteoporosis y atrofia muscular que pueden desarrollarse debido a la inmovilidad, así como bajos niveles de actividad física. Los terciarios están relacionados con problemas psicológicos, sociales, ocupacionales, personales y sexuales que se presentan como consecuencia de una enfermedad crónica de larga duración (Stys, 2012).

Estos hallazgos y síntomas provocan una disminución en el nivel de actividad física de los pacientes. Cuando se examinan las condiciones de actividad física para la EM, existe evidencia confiable de que estos pacientes tienen bajos niveles de actividad física y pasan más tiempo en posturas inmóviles. Según los estudios, se encontró que los pacientes con EM que participaron en altos niveles de actividad física y pasaron tiempo en posturas móviles tenían una mejor salud mental, una mejor funcionalidad social, menos fatiga y menores tasas de mortalidad temprana en comparación con los inactivos. Se cree que el nivel de actividad física en la EM también puede estar asociado con mejoras en la calidad de vida relacionada con la salud y la estabilidad de los síntomas de la enfermedad (Mothl, 2008; Motl et al., 2015).

El 75% de los pacientes con EM reportan problemas de equilibrio en el curso de la enfermedad. El deterioro de los sentidos de propiocepción y vibración y la influencia de los tractos óptico y vestibular afectan negativamente el equilibrio en la EM (Cattaneo et al., 2006). La alteración del equilibrio, el empeoramiento de la calidad de vida y el miedo a caerse pueden afectar al paciente. Como resultado, la movilidad y la independencia disminuyen y las caídas aumentan (Cameron et al., 2010). La principal causa de lesiones y fracturas en los grupos de EM son las caídas (Mothl et al., 2015).

Los problemas de equilibrio y caída en las enfermedades neurológicas generan kinesiofobia, que se define como el miedo que conduce a la evitación de la actividad en el paciente, lo que conduce a una disminución de la capacidad funcional, liberación de movimiento en patrones incorrectos y, en consecuencia, una disminución del nivel de actividad física. Existe una fuerte correlación entre los niveles de kinesiofobia y la actividad física en diferentes grupos de pacientes (Wouters et al., 2011).

La kinesiofobia se ha descrito como un miedo a una nueva lesión excesiva y poco realista que se puede obtener después de una lesión dolorosa, lo que reduce el movimiento y la actividad físicos. Los pacientes con kinesiofobia piensan que el movimiento causará lesiones nuevamente y causará dolor adicional. Esta situación conduce a una disminución de la forma física, evitación de la actividad, discapacidad funcional y depresión a largo plazo (Vlaeyen et al., 2016). Aunque se han realizado estudios sobre caídas, equilibrio y actividad física en pacientes con EM, no se ha realizado ningún estudio para investigar la relación entre estos parámetros y la kinesiofobia. Desde este punto de vista, se examinará la relación entre la kinesiofobia y estas variables en pacientes con EM.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: SEDA KARACA
  • Número de teléfono: 05077743857
  • Correo electrónico: aisa.sed@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34000
        • Reclutamiento
        • Marmara University
        • Contacto:
          • SEDA KARACA
          • Número de teléfono: 7743857 00 90 507
          • Correo electrónico: aisa.sed@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio está formada por pacientes con una puntuación de 3-5,5 en la EDSS (Escala ampliada del estado de discapacidad). Al determinar el tamaño de la muestra se tomó como nivel de significancia 0,05 para calcular la potencia estadística y se procesó la dirección de la hipótesis de dos formas. Los valores del tamaño del efecto del análisis de poder de la investigación se basaron en el programa G Power y estudios previos similares. En este estudio de correlación transversal, se encontró que se deben tomar al menos 37 casos según el poder estadístico determinado y los valores del tamaño del efecto. Hospital, que han cumplido los criterios de inclusión, han leído y firmado el formulario de información.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • EDSS para estar en el rango de 3-5.5
  • Ser diagnosticado con EM
  • Tener entre 18-65 años
  • Para obtener una puntuación superior a 23 en la mini prueba mental
  • Voluntariado para el estudio y haber firmado el formulario de información

Criterio de exclusión:

  • analfabetismo
  • Enfermedades ortopédicas y crónicas que pueden afectar el estado físico y cognitivo distintas de la EM
  • Tener período de ataque de MS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK)
Periodo de tiempo: 7 días
La Escala de Kinesiofobia de Tampa (TSK) que se desarrolló en 1990 es una escala de 17 elementos desarrollada originalmente para medir el miedo al movimiento relacionado con el dolor lumbar crónico. El TSK consta de 17 preguntas. Una puntuación de 17 es la puntuación más baja posible e indica que no hay kinesiofobia o que es insignificante. Una puntuación de 68 es la puntuación más alta posible e indica un miedo extremo al dolor con el movimiento.
7 días
Formulario abreviado del cuestionario internacional de actividad física (IPAQ-SF)
Periodo de tiempo: 7 días
El cuestionario internacional de actividad física abreviado (IPAQ-SF) es uno de los cuestionarios de autoinforme más utilizados para evaluar la actividad física. IPAQ-SF es un cuestionario de autoinforme que evalúa la AF en los últimos 7 días. Utilizando el sistema de puntuación IPAQ-SF, se calculó el número total de días y minutos de AF para cada participante según lo recomendado en el sitio web de IPAQ. El IPAQ-SF registra la actividad en cuatro niveles de intensidad: sentado, caminando, intensidad moderada (p. ej., ciclismo de ocio) e intensidad vigorosa (p. ej., correr o hacer ejercicios aeróbicos). Se utilizó el método MET para determinar el nivel de actividad física. Se establecieron valores estándar para estas actividades. Los valores generados se expresan de la siguiente manera; Actividad Física Severa = 8.0 MET, Actividad Física Moderada Severa = 4.0 MET, Caminar = 3.3 MET, Sentarse = 1.5 MET. Con estos valores, se calculan los niveles de actividad física diarios y semanales.
7 días
Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 7 días
La escala de equilibrio de Berg (BBS) se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas. función. La escala consta de 14 ítems con una puntuación entre 0 y 4; Una puntuación más alta indica un mejor equilibrio.
7 días
Escala de eficacia de caídas (FES)
Periodo de tiempo: 7 días
La Escala de eficacia de caídas (FES, por sus siglas en inglés) es una prueba de diez ítems calificada en una escala de 10 puntos desde nada seguro hasta completamente seguro. Las preguntas se puntúan entre 1 y 10 puntos. 1 significa mucha confianza, 10 significa no. Se obtiene una puntuación total de 0 a 100. Si la puntuación total es superior a 70 puntos, existe miedo a caer.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: SEMRA OGUZ, PhD, Marmara University
  • Investigador principal: ELIF UNAL, Dr, Okmeydanı Hospital
  • Investigador principal: CANAN BOLCU EMIR, Dr, Okmeydanı Hospital
  • Director de estudio: MINE GULDEN POLAT, Prof, Marmara University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de abril de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

21 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre estudio de escala

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