Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kineziofóbia, a fizikai aktivitás, az egyensúly és az eleséstől való félelem kapcsolata SM-betegekben

2020. szeptember 3. frissítette: Marmara University

A kineziofóbia, a fizikai aktivitás, az egyensúly és az eséstől való félelem kapcsolata szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél

A sclerosis multiplex (MS) a központi idegrendszer (CNS) krónikus, gyulladásos, demyelinizációs és neurodegeneratív betegsége. Az SM rendszerint rohamokkal, rohamok utáni következményekkel halad előre, mert súlyosan korlátozza a betegek életminőségét, és progresszív rokkantsághoz vezet (Frohman et al., 2006). Az SM-ben szenvedő betegeknél egyensúlyi és koordinációs problémák, a fizikai aktivitás csökkenése és esési zavarok figyelhetők meg (Confavreux et al., 2014). A szakirodalmat megvizsgálva összefüggést találtak a kineziofóbia, az életminőség, a fizikai aktivitás szintje és a stroke-betegek fájdalma között. Nem vizsgálták a fizikai aktivitás szintjét, az egyensúlyt, az eséstől való félelmet és a kineziofóbiát, amelyek gyakran előfordulnak SM-ben szenvedő betegeknél. Ebben a tanulmányban a kineziofóbia, a fizikai aktivitás, az egyensúly és az eséstől való félelem közötti kapcsolatot vizsgálják SM-betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sclerosis multiplex (MS) jelentős heterogenitást mutat a jelek-tünetek, a klinikai lefolyás és a kimenetelek tekintetében (Compston, 2014). A betegség előfordulása 18 éves kor után növekszik, és 20-40 éves kor között éri el a legmagasabb szintet (átlagéletkor 30). Úgy gondolják, hogy az SM körülbelül 2,1 millió embert érint világszerte, évente körülbelül 175 000 újonnan diagnosztizált esettel, és ez a fiatal felnőttek idegrendszeri fogyatékosságainak leggyakoribb oka (World Health Organization Press, 2008).

Az SM jelei és tünetei elsődleges, másodlagos és harmadlagos csoportba sorolhatók. Az elsődleges jelek és tünetek a látási problémák (optikai neuritis), az érzékszervi behatások, a görcsösség, a remegés, a gyengeség, a kognitív problémák és a csökkent motoros funkciók. A másodlagosak az elsődleges jelek és tünetek következtében jelentkeznek. Ilyenek például a decubitus fekélyek, a csontritkulás és az izomsorvadás, amely a mozdulatlanság, valamint az alacsony fizikai aktivitás miatt alakulhat ki. A harmadlagosak pszichológiai, szociális, foglalkozási, személyes és szexuális problémákkal kapcsolatosak, amelyek tartós krónikus betegségek következtében jelentkeznek (Stys, 2012).

Ezek a leletek és tünetek a betegek fizikai aktivitásának csökkenését okozzák. Az SM fizikai aktivitási körülményeinek vizsgálatakor megbízható bizonyíték van arra, hogy ezek a betegek alacsony szintű fizikai aktivitással rendelkeznek, és több időt töltenek mozdulatlan testhelyzetekben. A tanulmányok szerint az SM-betegek, akik magas szintű fizikai aktivitásban vettek részt, és időt töltöttek mozgó testhelyzetben, jobb mentális egészséggel, jobb szociális funkcionalitásúak, kevésbé fáradtak el és alacsonyabb korai halálozási arányt mutattak az inaktívakhoz képest. Úgy gondolják, hogy a fizikai aktivitás szintje SM-ben az egészséggel összefüggő életminőség javulásával és a betegség tüneteinek stabilitásával is összefüggésbe hozható (Mothl, 2008; Motl et al., 2015).

Az SM-ben szenvedő betegek 75%-a számol be egyensúlyi problémákról a betegség során. A propriocepció és a rezgésérzékelés károsodása, valamint a látó- és vesztibuláris traktusok hatása hátrányosan befolyásolja az egyensúlyt SM-ben (Cattaneo et al., 2006). Az egyensúlyzavar, az életminőség romlása, az eleséstől való félelem érintheti a beteget. Ennek eredményeként a mobilitás és a függetlenség csökken, az esés pedig nő (Cameron et al., 2010). Az SM csoportokban a sérülések és törések fő oka az esések (Mothl et al., 2015).

Az idegrendszeri betegségek egyensúly- és esésproblémái kineziofóbiát okoznak, amely félelemként definiálható, amely a betegben a tevékenység elkerüléséhez vezet, ami a funkcionális kapacitás csökkenéséhez, a mozgások rossz mintázatú felszabadulásához, és ennek következtében a fizikai aktivitás szintjének csökkenéséhez vezet. Erős korreláció van a kineziofóbia szintje és a fizikai aktivitás között a különböző betegcsoportokban (Wouters et al., 2011).

A kineziofóbiát úgy írják le, mint a túlzott, irreális újrasérüléstől való félelmet, amely fájdalmas sérülés után szerezhető, csökkentve a fizikai mozgást és aktivitást. A kineziofóbiában szenvedő betegek úgy gondolják, hogy a mozgás ismét sérülést és további fájdalmat okoz. Ez a helyzet hosszú távon a fizikai erőnlét csökkenéséhez, a tevékenység elkerüléséhez, funkcionális fogyatékossághoz és depresszióhoz vezet (Vlaeyen et al., 2016). Bár az esésekkel, egyensúlyozással és fizikai aktivitással kapcsolatos tanulmányokat végeztek SM-ben szenvedő betegeken, nem végeztek vizsgálatot e paraméterek és a kineziofóbia közötti kapcsolat vizsgálatára. Ebből a szempontból megvizsgáljuk a kineziofóbia és ezen változók közötti kapcsolatot SM betegekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34000
        • Toborzás
        • Marmara University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat populációja 3-5,5 EDSS (Expanded Disability Status Scale) pontszámmal rendelkező betegekből áll. A mintanagyság meghatározásakor a statisztikai erő kiszámításához a szignifikancia szintet 0,05-nek vettük, és a hipotézis irányát kétféleképpen dolgoztuk fel. A kutatás teljesítményelemzési hatásméret értékei a G Power programon és hasonló korábbi vizsgálatokon alapultak. Ebben a keresztmetszeti korrelációs vizsgálatban azt találtuk, hogy a meghatározott statisztikai erő és hatásméret értékek függvényében legalább 37 esetet kell felvenni. A mintát 40 főből terveztük, akik az Okmeydanı Neurológiai Klinikájára jelentkeztek. Kórház, aki megfelelt a felvételi kritériumoknak, elolvasta és aláírta a tájékoztatót.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az EDSS 3-5,5 tartományban legyen
  • SM diagnosztizálása
  • 18-65 év között
  • 23 feletti pontszámot elérni a mini mentális tesztből
  • Önkéntes részvétel a tanulmányban, és aláírta a tájékoztató űrlapot

Kizárási kritériumok:

  • írástudatlanság
  • Ortopédiai és krónikus betegségek, amelyek az SM-től eltérő fizikai és kognitív állapotot befolyásolhatnak
  • MS támadási periódusban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tampa Kineziofóbia Skála (TSK)
Időkeret: 7 nap
Az 1990-ben kifejlesztett Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) egy 17 tételből álló skála, amelyet eredetileg a krónikus derékfájással összefüggő mozgástól való félelem mérésére fejlesztettek ki. A TSK 17 kérdésből áll. A 17-es pontszám a lehető legalacsonyabb pontszám, és azt jelzi, hogy nincs kineziofóbia, vagy elhanyagolható. A 68-as pontszám a lehető legmagasabb pontszám, és a mozgással járó fájdalomtól való szélsőséges félelmet jelzi.
7 nap
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív rövid űrlapja (IPAQ-SF)
Időkeret: 7 nap
Az International Physical Activity Questionnaire short-form (IPAQ-SF) az egyik legszélesebb körben használt önbeszámoló kérdőív a PA értékelésére. Az IPAQ-SF egy önbeszámoló kérdőív, amely felméri a PA-t az elmúlt 7 napban. Az IPAQ-SF pontozási rendszer segítségével minden résztvevő esetében kiszámítottuk a PAQ napok és percek teljes számát az IPAQ weboldalán ajánlottak szerint. Az IPAQ-SF négy intenzitási szinten rögzíti a tevékenységet: ülés, séta, mérsékelt intenzitás (például szabadidős kerékpározás) és erőteljes intenzitás (például futás vagy aerobik). A fizikai aktivitás szintjének meghatározására MET módszert alkalmaztunk. E tevékenységek standard értékeit állapították meg. A generált értékeket a következőképpen fejezzük ki; Súlyos fizikai aktivitás = 8,0 MET, közepesen súlyos fizikai aktivitás = 4,0 MET, járás = 3,3 MET, ülő = 1,5 MET. Ezen értékek felhasználásával a rendszer kiszámítja a napi és heti fizikai aktivitás szintjét.
7 nap
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: 7 nap
A Berg Balance Scale (BBS) arra szolgál, hogy objektíven meghatározza a páciens azon képességét (vagy képtelenségét), hogy biztonságosan egyensúlyozzon egy sor előre meghatározott feladat során. funkció. A skála 14 tételből áll, 0 és 4 közötti pontszámmal; A magasabb pontszám jobb egyensúlyt jelez.
7 nap
Fall Efficacy Scale (FES)
Időkeret: 7 nap
A Falls Efficacy Scale (FES) egy tíz tételből álló teszt, amelyet egy 10 pontos skálán értékelnek az egyáltalán nem magabiztostól a teljesen magabiztosig. A kérdéseket 1 és 10 pont között értékelik. Az 1 nagy bizalom, a 10 azt jelenti, hogy nem. Az összpontszám 0-tól 100-ig terjed. Ha az összpontszám meghaladja a 70 pontot, akkor félni kell az eleséstől.
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: SEMRA OGUZ, PhD, Marmara University
  • Kutatásvezető: ELIF UNAL, Dr, Okmeydanı Hospital
  • Kutatásvezető: CANAN BOLCU EMIR, Dr, Okmeydanı Hospital
  • Tanulmányi igazgató: MINE GULDEN POLAT, Prof, Marmara University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 21.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a léptékű tanulmány

3
Iratkozz fel