NOPHOALL 2008에서 소아 급성 림프구성 백혈병의 아스파라기나제 효소 활성 수준과 독성 사이의 연관성
2023년 8월 23일 업데이트: Birgitte Klug Albertsen, Aarhus University Hospital
NOPHO-ALL 2008 프로토콜에서 치료받은 급성 림프구성 백혈병 아동의 아스파라기나아제 관련 독성과 아스파라기나아제 효소 활성 수준의 위험과 중증도 사이의 연관성 평가.
연구 개요
상세 설명
어린이의 급성 림프 구성 백혈병에서 아스파라기나제 치료는 막대한 독성 부담으로 인해 위험에 처해 있으며 독성은 종종 추가 치료를 방해합니다. 가장 흔한 아스파라기나제 관련 독성은 과민증, 췌장염, 혈전색전증 및 골괴사증입니다.
NOPHO ALL2008 프로토콜에서 아스파라기나제 관련 독성은 2008년 7월 프로토콜이 공개된 이후 등록되었습니다. 또한 아스파라기나아제 효소 활성 측정은 모든 아스파라기나아제 투여 전에 수행되었으며 후향적으로 분석되었습니다.
이 연구는 NOPHO-ALL 2008 프로토콜에서 치료받은 ALL 환자의 아스파라기나제 관련 독성과 아스파라기나제 효소 활성 수준의 위험과 중증도 사이의 연관성을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1248
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus N
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Aarhus, Aarhus N, 덴마크, 8200
- Aarhus University Hospital, Department of Pediatrics Skejby Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
진단 당시 1-17.9세의 ALL을 가진 어린이
설명
포함 기준:
- ALL, 표준 또는 중간 위험
- NOPHO ALL2008 프로토콜에 포함됨(2016년 7월 - 2016년 2월)
- 소아(진단 시 1-17,9세)
제외 기준:
- ALL: 고위험 질병, ph-, 유전적 소인, 이중 선형 ALL
- < 아스파라기나제 효소 활성 측정용 샘플 2개 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과민증이 있는 참가자 수
기간: 2008년 7월 - 2016년 2월
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임상적 알레르기/침묵 불활성화.
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2008년 7월 - 2016년 2월
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아스파라기나제 관련 췌장염이 있는 참가자 수
기간: 2008년 7월 - 2016년 2월
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2008년 7월 - 2016년 2월
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트롬보색전증 참가자 수
기간: 2008년 7월 - 2016년 2월
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2008년 7월 - 2016년 2월
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골괴사증이 있는 참가자 수
기간: 2008년 7월 - 2016년 2월
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2008년 7월 - 2016년 2월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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