크론병 항문 화농증의 치료적 관리 전략 분석 (3T-LAP)
2023년 4월 11일 업데이트: Rennes University Hospital
12개월에 크론병 항문 화농의 완전한 임상적 및 해부학적 완화와 관련된 최적의 치료 조합을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
크론병의 항문통 화농의 관리는 대부분 임상 진료 권장 사항, 무작위 대조 시험 결과 및 전문가 센터의 단일 중심 코호트 연구 분석을 기반으로 합니다.
이러한 후자의 연구에서는 종종 시술자 자신이나 치료 관리를 제공하는 임상의가 평가하는 높은 수준의 만족도(사례의 2/3)로 후속 조치 동안 환자의 전반적인 개선이 있습니다.
가장 눈에 띄는 발견은 면역억제제, 생물요법, 항생제, 외과적 배액 및 외과적 재건 절차를 다양한 정도로 결합한 복합 치료 전략의 사용을 강조한 것입니다.
따라서 장기적으로 치루 경로 흐름의 부재는 생물 요법 및 여러 수술 절차를 통한 유지 치료의 결과입니다.
임상검사에서 치유된 것으로 간주되는 치루 경로의 특성을 MRI 탐색으로 분석하면, 활성 미치유 경로가 사례의 2/3에서 지속되어 회복을 평가하는 수단으로 임상 검사가 부적절함을 다시 강조합니다.
이러한 이유로 누공 경로 폐쇄 전략은 단순히 배액 루프를 제거하는 것보다 훨씬 더 큰 이점을 제공하지 않습니다.
반대로 치료 반응의 MRI 평가를 기반으로 한 치료 최적화 전략은 높은 효능을 입증했습니다.
항문 병변 환자의 치료적 관리를 (재)정의할 필요가 있다.
이 전략은 이용 가능한 과학적 데이터에서 파생된 예후 인자를 기반으로 환자의 더 나은 초기 계층화를 기반으로 해야 합니다.
두 번째 단계는 항문 크론병의 염증 요소의 조절과 항문의 해부학적 및 기능적 자본의 보존을 고려한 치료 효능 목표를 설정하는 것입니다.
국가 차원의 대규모 전향적 코호트만이 이러한 예후 인자를 연구하고 최적의 치료 반응 수준을 지정할 수 있는 기회를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
440
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Direction de la recherche
- 전화번호: 33 299282555
- 이메일: drc@chu-rennes.fr
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35000
- 모병
- Centre Hospitalier de Rennes
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연락하다:
- Céline Gautier
- 전화번호: +33 2992843 21
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수석 연구원:
- Laurent Siproudhis, PH-PD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
크론병과 관련된 항문 화농을 앓고 있는 자
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상인 자
- 배액 시술이 계획된 크론병의 항문 화농으로 고통받는 사람들.
- 프로토콜에 대한 서면 및 구두 정보를 받았고 연구 참여에 대한 반대 의사를 표명하지 않은 자.
제외 기준:
- MRI 및/또는 수술을 통해 마취, 구조 또는 심리 검사를 받을 수 없는 사람은 없습니다.
- 연구 참여에 지장을 줄 수 있는 예정된 결석(해외여행, 이주, 임박한 전근)을 계획하고 있는 자
- 치료의 우선순위인 관련 병리를 가진 사람
- 취약자(미성년자, 후견인 또는 관리인 또는 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 및 해부학적 치유
기간: 12 개월.
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항문 누공의 치유는 12개월에 두 가지 기준의 조합으로 정의됩니다.
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12 개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurent SIPROUDHIS, PH-PD, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 3일
기본 완료 (예상)
2025년 8월 3일
연구 완료 (예상)
2028년 8월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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