Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Crohnin taudin peräaukon märkimien terapeuttisten hoitostrategioiden analyysi (3T-LAP)

tiistai 11. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Rennes University Hospital
Määritä optimaalinen terapeuttinen yhdistelmä, joka liittyy Crohnin taudin peräaukon märkimien täydelliseen kliiniseen ja anatomiseen remissioon 12 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Crohnin taudin anoperineaalisten märkimien hoito perustuu useimmiten kliinisen käytännön suosituksiin, satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten tuloksiin sekä myös asiantuntijakeskusten monosentristen kohorttitutkimusten analyysiin. Näissä jälkimmäisissä tutkimuksissa potilaiden yleinen paraneminen seurannan aikana on korkea tyytyväisyystaso (kaksi kolmasosaa tapauksista), jonka arvioi usein käyttäjä itse tai terapeuttista hoitoa tarjoava kliinikko. Silmiinpistävin havainto on se, joka korostaa yhdistettyjen terapeuttisten strategioiden käyttöä, joissa yhdistetään immunosuppressantteja, bioterapiaa, antibiootteja, kirurgista drenaatiota ja kirurgisia rekonstruktiotoimenpiteitä vaihtelevassa määrin. Näin ollen fistelireittivirtauksen puuttuminen pitkällä aikavälillä on seurausta sekä bioterapiahoidosta että useista kirurgisista toimenpiteistä. Kun kliinisessä tutkimuksessa parantuneiksi katsottujen fistelireittien ominaisuuksia analysoidaan MRI-tutkimuksella, aktiivinen parantumaton reitti säilyy kahdessa kolmasosassa tapauksista, mikä taas korostaa kliinisen tutkimuksen riittämättömyyttä toipumisen arvioinnissa. Tästä syystä fistelireitin sulkemisstrategiat eivät tarjoa paljon suurempaa hyötyä kuin pelkkä tyhjennyssilmukan poistaminen. Sitä vastoin lääketieteellisen hoidon optimointistrategiat, jotka perustuvat terapeuttisen vasteen MRI-arviointiin, ovat osoittaneet korkean tehokkuuden. Anoperineaalisia vaurioita sairastavien potilaiden terapeuttinen hoito on (uudelleen) määriteltävä. Tämän strategian on perustuttava potilaiden parempaan alkuvaiheeseen, joka perustuu saatavilla olevista tieteellisistä tiedoista saatuihin ennustetekijöihin. Toinen vaihe on terapeuttisen tehokkuuden tavoitteiden asettaminen, joissa otetaan huomioon Crohnin taudin tulehduskomponentin hallinta ja peräaukon anatomisen ja toiminnallisen pääoman säilyttäminen. Vain suuri potentiaalinen kohortti kansallisella tasolla tarjoaa mahdollisuuden tutkia näitä ennustetekijöitä ja määrittää optimaalisten terapeuttisten vasteiden taso.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

440

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Direction de la recherche
  • Puhelinnumero: 33 299282555
  • Sähköposti: drc@chu-rennes.fr

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier de Rennes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Céline Gautier
          • Puhelinnumero: +33 2992843 21
        • Päätutkija:
          • Laurent Siproudhis, PH-PD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilö, joka kärsii Crohnin taudista johtuvasta peräaukon märkimisestä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat henkilöt
  • Ihmiset, jotka kärsivät Crohnin taudin peräaukon märkimisestä ja joille suunnitellaan tyhjennysmenettelyä.
  • Henkilö, joka on saanut kirjallista ja suullista tietoa protokollasta eikä ole vastustanut osallistumista tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kukaan, joka ei pysty anesteettiseen, rakenteelliseen tai psykologiseen tutkimukseen magneettikuvauksella ja/tai leikkauksella.
  • Henkilö suunnittelee suunniteltua poissaoloa, joka voisi haitata tutkimukseen osallistumista (matkustus ulkomaille, muutto, tuleva muutto);
  • Henkilö, jolla on siihen liittyvä patologia, joka on hoidon prioriteetti;
  • Haavoittuvassa asemassa oleva henkilö (alaikäinen, huoltaja tai huoltaja tai vapautensa riistetty oikeus- tai hallinnollisella päätöksellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen ja anatominen paraneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta.

Anaalifistelin paraneminen määritellään kahden kriteerin yhdistelmällä 12 kuukauden iässä:

  • MRI-kriteerit = T2-hypersignaalin puuttuminen reiteistä JA paiseen puuttuminen JA
  • Täydellinen kliininen vaste = ei kipua, ei vuotoa eikä valumista
12 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurent SIPROUDHIS, PH-PD, Rennes University hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 3. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 3. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35RC18_8808_3T-LAP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kirurginen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa