- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04193423
목굴곡근과 경추신근 운동요법이 비특이성 목통증에 미치는 효과. (CCF)
만성 목 통증 환자의 깊은 경추 굴근 또는 경추 신근 강화 프로그램, 어느 것을 선택해야 합니까?: 무작위 임상 시험
목적:
경추의 장애, 지각된 통증, 건강 관련 삶의 질(HRQoL), 지구력, 능동 운동 범위(AROM)에 대한 두개경추 및 경흉추 확장 훈련과 기존 치료와 결합된 깊은 경추 굴근 훈련에 대한 효과를 비교하기 위해 , 관절 위치 감각(JPS) 및 비특이적 만성 목 통증이 있는 피험자의 약물 섭취, 대조군에서 참조.
행동 양식:
연구는 2019년 12월부터 2020년 8월까지 Recoletas Burgos 병원에서 수행될 예정입니다.
비특이성 만성 목 통증이 있는 54명의 지원자를 병원에서 모집하여 밀봉된 봉투를 사용하여 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정합니다.
처음 두 개의 실험 그룹은 그룹 A와 그룹 B로 명명되고 각 그룹은 물리 치료사의 감독하에 운동을 수행하기 위해 4주 동안 재활 서비스에 이동합니다. 이 과정은 기존의 치료(적외선 열, 마사지 및 경피적 전기 신경 자극)와 함께 진행됩니다. 이 그룹은 훈련을 통해 주로 훈련할 근육이 서로 다릅니다. 그룹 A는 목 신근 근육 훈련을, 그룹 B는 깊은 경추 굴근 근육 훈련을 수행합니다. 이 4주 후, 이 운동은 집에서 6개월 동안 처방된 일일 루틴으로 수행됩니다.
통제 그룹(그룹 C)에서는 여전히 대기자 명단에 있기 때문에 개입이 수행되지 않습니다.
장애, 통증, HRQoL 및 약물 섭취는 치료 전, 4주(치료 후) 및 6개월 추적에서 측정됩니다. 지구력, AROM 및 JPS는 치료 전 및 4주(치료 후)에 측정됩니다. 반면 인구통계학적 변수(신장, 체중, 연령)는 기준선에서만 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Burgos, 스페인, 09006
- Recoletas Burgos Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중재 시작 전 최소 3개월 동안의 비특이성 목 통증(NSNP),
- 18세에서 65세 사이의 나이,
- 좌식생활,
- Neck Disability Index(NDI) 점수 > 5/50 또는 Numeric Rating Scale(NPRS) 점수 > 2, 연구에서 제안된 운동 수행 시 증상이 증가하지 않음,
- 굴곡, 신전, 측면 경사 및/또는 회전에서 경추 운동의 능동 범위(AROM) 제한.
제외 기준:
- 이전 목 수술,
- 편타 손상과 관련된 목 통증,
- 개입 시작 3개월 전에 물리 치료를 받은 피험자,
- 네발 달린 자세, 바로 누운 자세, 앉거나 목을 움직일 때의 현기증,
- 연구에서 제안된 운동 수행을 방해하는 신체의 다른 부분의 통증,
- 척추기저부전으로 인한 현기증을 동반한 목 통증 또는 비경추성 두통을 동반한 통증,
- 경추 신경근병증 및/또는 외부화된 경추 추간판 탈출증을 동반한 목 통증,
- 위험 신호: 골절, 종양 또는 자궁 경부 감염 또는 골다공증 진단, 대사 질환 또는 류마티스 관절염,
- 근병증, 강직성 척추염 또는 섬유근육통,
- 중추 신경계 침범,
- 임산부,
- 심각한 정신과 적 oe 심리적 장애,
- 계류 중인 법적 조치가 있는 대상,
- 스페인어를 유창하게 이해하고 쓰고 말하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A-그룹: 두개경추 및 자궁경부 확장 훈련
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첫 달 동안 실험군 참가자들은 재활 서비스에 와서 개별적으로 운동을 하고 물리치료사의 감독 하에 전통적인 치료(적외선 온열 10분, 마사지 10분, TENS 15분)를 받습니다. 지난 6개월 동안 그들은 매일 집에서 운동을 할 것입니다.
이 운동 각각에서 해당 각도 또는 목표 수준에서 10초 동안 10개의 등척성 수축을 수행하고 나머지는 3-5초 동안 수행합니다. |
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실험적: B그룹: 두개경추 굴곡 훈련
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첫 달 동안 실험군 참가자들은 재활 서비스에 와서 개별적으로 운동을 하고 물리치료사의 감독 하에 전통적인 치료(적외선 온열 10분, 마사지 10분, TENS 15분)를 받습니다. 지난 6개월 동안 그들은 매일 집에서 운동을 할 것입니다.
이 운동 각각에서 해당 각도 또는 목표 수준에서 10초 동안 10개의 등척성 수축을 수행하고 나머지는 3-5초 동안 수행합니다. |
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활성 비교기: C-그룹: 대조군
아직 대기자 명단에 있기 때문에 어떠한 개입도 수행되지 않습니다.
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첫 달 동안 실험군 참가자들은 재활 서비스에 와서 개별적으로 운동을 하고 물리치료사의 감독 하에 전통적인 치료(적외선 온열 10분, 마사지 10분, TENS 15분)를 받습니다. 지난 6개월 동안 그들은 매일 집에서 운동을 할 것입니다.
이 운동 각각에서 해당 각도 또는 목표 수준에서 10초 동안 10개의 등척성 수축을 수행하고 나머지는 3-5초 동안 수행합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 관련 장애의 변화
기간: 기준선, 1개월(일차 시점) 및 개입 후 6개월.
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목 장애 지수(NDI) 설문지 사용
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기준선, 1개월(일차 시점) 및 개입 후 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목 통증의 변화
기간: 기준선, 1개월(일차 시점) 및 개입 후 6개월.
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0에서 10까지의 숫자 등급 척도(NPRS) 사용
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기준선, 1개월(일차 시점) 및 개입 후 6개월.
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건강 관련 삶의 질(HRQoL)의 변화
기간: 기준선, 1개월(일차 시점) 및 개입 후 6개월.
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SF-36 삶의 질 설문지 사용.
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기준선, 1개월(일차 시점) 및 개입 후 6개월.
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목 근육 지구력의 변화
기간: 기준선 및 1개월(1차 시점).
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Lee el al이 제안한 수정된 Neck Extensor Endurance 테스트(NEE 테스트)를 사용합니다. (2005) 또는 크로노미터와 BDI를 사용한 목 굴근 근지구력 테스트(NFME 테스트)
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기준선 및 1개월(1차 시점).
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경추 운동의 활성 범위(AROM)의 변화
기간: 기준선 및 1개월(1차 시점).
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디지털 경사계 사용
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기준선 및 1개월(1차 시점).
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관절 위치 감각의 변화(JPS)
기간: 기준선 및 1개월(1차 시점).
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대상 및 규칙 사용
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기준선 및 1개월(1차 시점).
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약물 사용 빈도의 변화
기간: 기준선, 1개월(일차 시점) 및 개입 후 6개월.
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기성품 의약품 등록 문서 사용
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기준선, 1개월(일차 시점) 및 개입 후 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Achalandabaso, University of Jaen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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