Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičební terapie pro flexorové a extenzorové krční svaly na nespecifickou bolest krku. (CCF)

6. května 2022 aktualizováno: Alexander Achalandabaso, University of Jaén

Hluboké cervikální flexory nebo posilovací programy cervikálních extenzorů u pacientů s chronickou bolestí krku, záleží na tom, který z nich si vybrat?: Randomizovaná klinická studie

Objektivní:

Porovnat účinky kraniocervikálního a cervikothorakálního extenzního tréninku s hlubokým cervikálním flexorovým tréninkem, obojí v kombinaci s konvenční léčbou, na postižení, vnímanou bolest, kvalitu života související se zdravím (HRQoL), vytrvalost, aktivní rozsah pohybu (AROM) krční páteře , smysl pro pozici kloubu (JPS) a příjem léků u subjektů s nespecifickou chronickou bolestí krku podle kontrolní skupiny.

Metody:

Výzkum bude probíhat od prosince 2019 do srpna 2020 v nemocnici Recoletas Burgos.

Padesát čtyři dobrovolníků s nespecifickou chronickou bolestí krku, přijatých v nemocnici, bude náhodně rozděleno pomocí zapečetěných obálek do 1 ze tří skupin.

První dvě experimentální skupiny budou pojmenovány Skupina A a Skupina B a každá z nich bude docházet na 4 týdny do Rehabilitační služby, kde bude cvičit pod dohledem fyzioterapeuta. Tento proces bude probíhat společně s konvenční léčbou (infračervené teplo, masáž a transkutánní elektrická nervová stimulace). Tyto skupiny se budou mezi sebou lišit ve svalech, které budou tréninkem hlavně procvičovat. Skupina A bude provádět trénink extenzorů krku a skupina B hluboký trénink krčních flexorů. Po těchto 4 týdnech budou tato cvičení provádět na denním režimu, který bude předepsán po dobu 6 měsíců doma.

Na kontrolní skupině (skupina C) nebude proveden zásah z důvodu, že budou stále na čekací listině.

Invalidita, bolest, HRQoL a příjem léků budou měřeny před léčbou, 4 týdny (po léčbě) a 6 měsíců následného sledování; vytrvalost, AROM a JPS budou měřeny před léčbou a po 4 týdnech (po léčbě); zatímco demografické proměnné (výška, váha a věk) budou měřeny pouze na výchozí úrovni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Burgos, Španělsko, 09006
        • Recoletas Burgos Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nespecifická bolest krku (NSNP) alespoň 3 měsíce před zahájením intervence,
  • věk od 18 do 65 let,
  • sedavý způsob života,
  • skóre > 5/50 na indexu postižení krku (NDI) nebo skóre > 2 na numerické hodnotící škále (NPRS), jejichž symptomy se nezvýší při cvičení navržených ve studii,
  • omezení aktivního rozsahu cervikálního pohybu (AROM) ve flexi, extenzi, laterální inklinaci a/nebo rotaci.

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace krku,
  • bolest krku spojená s poraněním krční páteře,
  • subjekty, které podstoupily fyzikální terapii 3 měsíce před zahájením intervence,
  • závratě ve čtyřnožce, vleže na zádech, sezení nebo provádění pohybů krku,
  • bolest v jiných částech těla, která brání provádění cvičení navržených ve studii,
  • bolest šíje doprovázená vertigem způsobená vertebrobazilární insuficiencí nebo bolestí doprovázenou necervikogenními bolestmi hlavy,
  • bolest šíje s cervikální radikulopatií a/nebo externalizovanou cervikální herniací,
  • červené vlajky: zlomenina, nádorová nebo cervikální infekce nebo diagnóza osteoporózy, metabolických onemocnění nebo revmatoidní artritidy,
  • myopatie, ankylozující spondylitida nebo fibromyalgie,
  • postižení centrálního nervového systému,
  • těhotná žena,
  • těžké psychické poruchy,
  • subjekty s nevyřízenými právními kroky,
  • nerozumí, píše a mluví plynule španělsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A-skupina: kraniocervikální a cervikothorakální extenzní trénink
Jiný: Trénink extenzorů krku versus trénink hlubokých cervikálních flexorů ve srovnání s kontrolní skupinou.

Během prvního měsíce budou účastníci experimentálních skupin přicházet do Rehabilitační služby, aby individuálně a pod dohledem fyzioterapeuta cvičili a absolvovali klasickou léčbu (10 minut infračerveného tepla, 10 minut masáže a 15 minut TENS). Posledních šest měsíců budou provádět každodenní domácí cvičení.

  • A-skupina: stupně vzhledem k podlaze, ve kterých může každý účastník držet kraniocervikální extenzi a cervikothorakální extenzi po dobu 5 sekund, budou měřeny pomocí BDI.
  • B-skupina: Pomocí vzduchového tlakového senzoru umístěného za krkem fyzioterapeut identifikuje cílovou úroveň, na které může pacient kontrolovaně udržet kraniocervikální flexi (CCF) po dobu 5 sekund. Budou trénovat podle protokolu popsaného Jullem et al.

Z každého z těchto cviků provedou 10 izometrických kontrakcí odpovídajících stupňů nebo cílové úrovně po 10 sekundách s pauzou 3-5 sekund.
Experimentální: B-skupina: trénink kraniocervikální flexe
Jiný: Trénink extenzorů krku versus trénink hlubokých cervikálních flexorů ve srovnání s kontrolní skupinou.

Během prvního měsíce budou účastníci experimentálních skupin přicházet do Rehabilitační služby, aby individuálně a pod dohledem fyzioterapeuta cvičili a absolvovali klasickou léčbu (10 minut infračerveného tepla, 10 minut masáže a 15 minut TENS). Posledních šest měsíců budou provádět každodenní domácí cvičení.

  • A-skupina: stupně vzhledem k podlaze, ve kterých může každý účastník držet kraniocervikální extenzi a cervikothorakální extenzi po dobu 5 sekund, budou měřeny pomocí BDI.
  • B-skupina: Pomocí vzduchového tlakového senzoru umístěného za krkem fyzioterapeut identifikuje cílovou úroveň, na které může pacient kontrolovaně udržet kraniocervikální flexi (CCF) po dobu 5 sekund. Budou trénovat podle protokolu popsaného Jullem et al.

Z každého z těchto cviků provedou 10 izometrických kontrakcí odpovídajících stupňů nebo cílové úrovně po 10 sekundách s pauzou 3-5 sekund.
Aktivní komparátor: C-Group: kontrolní skupina
Vzhledem k tomu, že budou stále na čekací listině, nebude proveden žádný zásah.
Jiný: Trénink extenzorů krku versus trénink hlubokých cervikálních flexorů ve srovnání s kontrolní skupinou.

Během prvního měsíce budou účastníci experimentálních skupin přicházet do Rehabilitační služby, aby individuálně a pod dohledem fyzioterapeuta cvičili a absolvovali klasickou léčbu (10 minut infračerveného tepla, 10 minut masáže a 15 minut TENS). Posledních šest měsíců budou provádět každodenní domácí cvičení.

  • A-skupina: stupně vzhledem k podlaze, ve kterých může každý účastník držet kraniocervikální extenzi a cervikothorakální extenzi po dobu 5 sekund, budou měřeny pomocí BDI.
  • B-skupina: Pomocí vzduchového tlakového senzoru umístěného za krkem fyzioterapeut identifikuje cílovou úroveň, na které může pacient kontrolovaně udržet kraniocervikální flexi (CCF) po dobu 5 sekund. Budou trénovat podle protokolu popsaného Jullem et al.

Z každého z těchto cviků provedou 10 izometrických kontrakcí odpovídajících stupňů nebo cílové úrovně po 10 sekundách s pauzou 3-5 sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna postižení souvisejícího s bolestí
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc (primární časový bod) a 6 měsíců po intervenci.
pomocí dotazníku indexu postižení krku (NDI).
Výchozí stav, 1 měsíc (primární časový bod) a 6 měsíců po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti krku
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc (primární časový bod) a 6 měsíců po intervenci.
Použití číselné stupnice hodnocení (NPRS) od 0 do 10
Výchozí stav, 1 měsíc (primární časový bod) a 6 měsíců po intervenci.
Změna kvality života související se zdravím (HRQoL)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc (primární časový bod) a 6 měsíců po intervenci.
pomocí dotazníku kvality života SF-36.
Výchozí stav, 1 měsíc (primární časový bod) a 6 měsíců po intervenci.
Změna vytrvalosti krčních svalů
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc (primární časový bod).
Pomocí upraveného testu odolnosti natahovače krku (NEE test) navrženého Lee el al. (2005) nebo Neck Flexor Muscle Endurance Test (NFME test) s chronometrem a BDI
Výchozí stav a 1 měsíc (primární časový bod).
Změna aktivního rozsahu cervikálního pohybu (AROM)
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc (primární časový bod).
Pomocí digitálního sklonoměru
Výchozí stav a 1 měsíc (primární časový bod).
Změna ve smyslu společné pozice (JPS)
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc (primární časový bod).
Použití cíle a pravidla
Výchozí stav a 1 měsíc (primární časový bod).
Změna frekvence užívání drog
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc (primární časový bod) a 6 měsíců po intervenci.
Použití vyplněného registračního dokumentu léku
Výchozí stav, 1 měsíc (primární časový bod) a 6 měsíců po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jaén

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Achalandabaso, University of Jaen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

2. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

6. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEIM/HU/2019/28
  • U1111-1241-3966 (Identifikátor registru: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit